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Efficacité de l'exercice, de la thérapie manuelle et du traitement assisté par télé-réadaptation sur les maladies dégénératives du col de l'utérus

14 août 2023 mis à jour par: Gokhan Aygul, Hasan Kalyoncu University

Comparaison de l'efficacité de l'exercice, de la thérapie manuelle et du traitement assisté par téléréadaptation sur la douleur, l'anxiété et la qualité de vie dans les maladies dégénératives du col de l'utérus

L'étude vise à comparer l'efficacité des tissus mous, de la mobilisation des articulations et de la télérééducation dans le cadre de la thérapie manuelle au programme d'exercices.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

60 sujets atteints de maladie dégénérative cervicale seront inclus dans l'étude après avoir rempli un formulaire de consentement volontaire. Les sujets seront divisés au hasard en 3 groupes selon l'ordre.

Groupe 1 : programme d'exercices à domicile : après qu'une formation générale a été donnée aux patients, un programme d'exercices sera enseigné. Les patients seront invités à faire des exercices à domicile pendant 30 à 45 minutes une fois par jour, 5 jours par semaine pendant 8 semaines, et à remplir des tableaux de suivi. De plus, des messages de rappel seront envoyés à ces patients une fois par semaine par le kinésithérapeute.

Groupe 2 : Groupe de Thérapie Manuelle : Après une formation générale donnée aux patients, le même programme d'exercices sera enseigné. Des mobilisations des tissus mous et des articulations seront appliquées aux patients de ce groupe dans le cadre de la thérapie manuelle (MT). Les mobilisations des vertèbres cervicales, de l'omoplate et des vertèbres thoraciques seront incluses. La MT sera appliquée aux patients 2 jours par semaine pendant 8 semaines.

Groupe 3 : Groupe Télé-Réadaptation : Après l'enseignement général, les soins seront donnés dans l'environnement zoom. Pendant les 8 semaines, des exercices régulièrement planifiés seront effectués via Zoom pendant 30 à 45 minutes 2 jours par semaine, accompagnés d'un physiothérapeute. Les patients appliqueront des mobilisations actives de la région cervicale et thoracique appelées automobilisation. Les patients apprendront les applications de mobilisation active à l'aide d'une serviette pour la région cervicale, la mobilisation de la région thoracique avec un rouleau en mousse. Les patients appliqueront ces auto-mobilisations à domicile devant le kinésithérapeute dans un environnement visuel. Les patients de ce groupe feront régulièrement les mêmes exercices à domicile les autres jours sans télérééducation.

La mesure et l'évaluation seront effectuées quatre fois, comme pré-traitement, post-traitement (8ème semaine), premier suivi (12 semaines), deuxième suivi (6ème mois).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Malatya, Turquie, 44000
        • Malatya Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 40 et 65 ans
  • Patients diagnostiqués avec une maladie dégénérative cervicale
  • Patients souffrant de douleurs cervicales qui ont eu des douleurs pendant au moins trois mois
  • Les patients qui peuvent participer au programme de traitement en suivant les messages WhatsApp avec télé-réadaptation.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une indication de chirurgie de la région cervicale et/ou ayant des antécédents de chirurgie cervicale,
  • Reçoit actuellement un traitement d'une autre région,
  • Avoir une perte neurologique sévère,
  • Avoir une tumeur maligne métastatique primaire ou vertébrale,
  • Avoir un problème vasculaire au membre supérieur,
  • Être diagnostiqué avec une ostéoporose avancée,
  • Être enceinte,
  • Diagnostic du diabète sucré,
  • Avoir une maladie inflammatoire (telle que la polyarthrite rhumatoïde),
  • Avoir des antécédents de traumatisme,
  • Ceux qui ont reçu une thérapie physique et une rééducation pour la région cervicale au cours des 6 derniers mois ne seront pas inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme d'exercices à domicile

Le programme d'exercices à domicile comprend un programme d'entraînement pédagogique général. Le programme comprend des exercices actifs d'étirement, de renforcement et de stabilisation des muscles du cou, des exercices de posture de la tête et du cou ainsi que des exercices de relaxation et de respiration diaphragmatique.

Les patients seront invités à faire des exercices à domicile pendant 30 à 45 minutes une fois par jour, 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
Autre: Programme d'exercices à domicile
Le programme d'entraînement éducatif comprend des exercices actifs d'étirement, de renforcement et de stabilisation des muscles de la tête et du cou ainsi que des exercices de relaxation et de respiration.
Comparateur actif: Thérapie manuelle combinée à un programme d'exercices à domicile

La thérapie manuelle comprend des mobilisations des tissus mous et des articulations des vertèbres cervicales, de l'omoplate et des vertèbres thoraciques. La MT sera appliquée aux patients 2 jours par semaine pendant 8 semaines.

Le programme d'exercices à domicile comprend des exercices actifs d'étirement, de renforcement et de stabilisation des muscles du cou, des exercices de posture de la tête et du cou ainsi que des exercices de relaxation et de respiration diaphragmatique.
Autre: Thérapie manuelle combinée à un programme d'exercices à domicile
Le programme de thérapie manuelle comprend des mobilisations des tissus mous et des articulations des vertèbres cervicales, de l'omoplate et des vertèbres thoraciques.
Comparateur actif: Programme d'aide à la téléréadaptation
Le programme d'aide à la télé-réadaptation sera donné dans l'environnement en ligne. Pendant 8 semaines, des exercices planifiés régulièrement seront effectués via des applications en ligne pendant 30 à 45 minutes 2 jours par semaine, accompagnés d'un kinésithérapeute. Ces patients appliqueront des mobilisations actives de la région cervicale et thoracique appelées automobilisations. Les patients apprendront les applications de mobilisation active à l'aide d'une serviette pour la région cervicale, à l'aide d'un rouleau en mousse pour la mobilisation active de la région thoracique.
Autre: Programme d'aide à la téléréadaptation
Le programme d'aide à la télé-réadaptation sera donné dans l'environnement en ligne. Les patients appliqueront des mobilisations actives de la région cervicale et thoracique appelées automobilisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur à 8 semaines, 12 semaines et 6 mois
Délai: Baseline, 8 semaines, 12 semaines, 6 mois
Une échelle visuelle analogique sera utilisée où les patients seront invités à évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 la pire douleur maximale, au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines, et à la fin de 12 semaines et 6 mois à partir de la ligne de base.
Baseline, 8 semaines, 12 semaines, 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'anxiété à 8 semaines, 12 semaines et 6 mois
Délai: Baseline, 8 semaines, 12 semaines, 6 mois
L'indice de sensibilité à l'anxiété-3 sera utilisé pour évaluer la sensibilité à l'anxiété des individus de manière efficace et multidimensionnelle. L'échelle est notée dans un type Likert à cinq points et se compose d'un total de 18 éléments et est notée 0 = très peu, 4 = beaucoup, et le score total de l'échelle varie de 0 à 72.
Baseline, 8 semaines, 12 semaines, 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie à 8 semaines, 12 semaines et 6 mois
Délai: Baseline, 8 semaines, 12 semaines, 6 mois
Le profil de santé de Nottingham sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé. Il s'agit d'un questionnaire général sur la qualité de vie qui mesure les problèmes de santé perçus par l'individu et la mesure dans laquelle ces problèmes affectent les activités quotidiennes normales. Le questionnaire est composé de 38 items et évalue six dimensions liées à l'état de santé : l'énergie (3 items), la douleur (8 items), les réactions émotionnelles (9 items), le sommeil (5 items), l'isolement social (5 items) et l'activité physique. (8 articles). matière). Les questions sont répondues par oui ou non. Chaque section est notée entre 0 et 100. 0 indique la meilleure santé, 100 indique la pire santé.
Baseline, 8 semaines, 12 semaines, 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'incapacité du cou à 8 semaines, 12 semaines et 6 mois
Délai: Baseline, 8 semaines, 12 semaines, 6 mois
Neck Disability Index, se compose de 10 éléments. Les personnes incluses dans l'étude seront invitées à attribuer une note comprise entre 0 (aucune incapacité) et 5 (incapacité complète) pour chaque élément. Le score total varie entre 0 (aucune incapacité) et 50 (incapacité complète).
Baseline, 8 semaines, 12 semaines, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasan Kalyoncu University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (Réel)

28 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAUMS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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