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Efficacia dell'Esercizio, della Terapia Manuale e del Trattamento Teleriabilitativo-Assistito sulle Cervicalpatie Degenerative

14 agosto 2023 aggiornato da: Gokhan Aygul, Hasan Kalyoncu University

Confronto tra l'efficacia dell'esercizio fisico, della terapia manuale e del trattamento teleriabilitativo assistito su dolore, ansia e qualità della vita nelle patologie degenerative della cervice uterina

Lo studio mira a confrontare l'efficacia dei tessuti molli, della mobilizzazione articolare e della teleriabilitazione nell'ambito della terapia manuale con il programma di esercizi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

60 soggetti con malattia degenerativa cervicale saranno inclusi nello studio dopo aver compilato un modulo di consenso volontario. I soggetti saranno divisi casualmente in 3 gruppi secondo l'ordine.

Gruppo 1: programma di esercizi a casa: dopo che ai pazienti è stata impartita un'istruzione generale, verrà insegnato un programma di esercizi. Ai pazienti verrà chiesto di fare esercizi a casa per 30-45 minuti una volta al giorno, 5 giorni alla settimana per 8 settimane, e compilare grafici di follow-up. Inoltre, a questi pazienti verranno inviati messaggi di promemoria una volta alla settimana dal fisioterapista.

Gruppo 2: Gruppo di terapia manuale: dopo che ai pazienti è stata impartita un'educazione generale, verrà insegnato lo stesso programma di esercizi. Le mobilizzazioni dei tessuti molli e delle articolazioni saranno applicate ai pazienti di questo gruppo nell'ambito della Terapia Manuale (MT). Saranno incluse le mobilizzazioni delle vertebre cervicali, della scapola e delle vertebre toraciche. MT verrà applicato ai pazienti 2 giorni a settimana per 8 settimane.

Gruppo 3: Gruppo di tele-riabilitazione: dopo l'istruzione generale, il trattamento verrà somministrato nell'ambiente zoom. Durante le 8 settimane, gli esercizi regolarmente pianificati verranno svolti tramite Zoom per 30-45 minuti 2 giorni a settimana, accompagnati da un fisioterapista. I pazienti applicheranno mobilizzazioni attive della regione cervicale e toracica chiamate auto-mobilizzazione. Ai pazienti verranno insegnate le applicazioni di mobilizzazione attiva con l'aiuto di un asciugamano per la regione cervicale, la mobilizzazione della regione toracica con un foam roller. I pazienti applicheranno quelle auto-mobilizzazione a casa davanti al fisioterapista in un ambiente visivo. I pazienti di questo gruppo eseguiranno regolarmente gli stessi esercizi a casa negli altri giorni senza teleriabilitazione.

La misurazione e la valutazione verranno effettuate quattro volte, come pre-trattamento, post-trattamento (8a settimana), primo follow-up (12 settimane), secondo follow-up (6° mese).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malatya, Tacchino, 44000
        • Malatya Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 40 e 65 anni
  • Pazienti con diagnosi di malattia degenerativa cervicale
  • Pazienti con dolore al collo che hanno avuto dolore per almeno tre mesi
  • Pazienti che possono partecipare al programma di cura seguendo i messaggi WhatsApp con la teleriabilitazione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con indicazione per un intervento chirurgico per la regione cervicale e/o una precedente storia di chirurgia cervicale,
  • Attualmente in cura da un'altra regione,
  • Avere una grave perdita neurologica,
  • Avere un tumore maligno metastatico primario o spinale,
  • Avere un problema vascolare nell'arto superiore,
  • Per essere diagnosticato con osteoporosi avanzata,
  • Essere incinta,
  • Diagnosi di diabete mellito,
  • Avere una malattia infiammatoria (come l'artrite reumatoide),
  • Avere una storia di traumi,
  • Non saranno inclusi coloro che hanno ricevuto fisioterapia e riabilitazione per la regione cervicale negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma di esercizi a casa

Il programma di esercizi a casa include un programma di formazione educativa generale. Il programma include esercizi di stretching attivo, rafforzamento e stabilizzazione dei muscoli del collo, esercizi di postura della testa e del collo, nonché esercizi di rilassamento e respirazione diaframmatica.

Ai pazienti verrà chiesto di fare esercizi a casa per 30-45 minuti una volta al giorno, 5 giorni alla settimana per 8 settimane.

Il programma di allenamento educativo include esercizi attivi di stretching, rafforzamento e stabilizzazione dei muscoli della testa e del collo, nonché esercizi di rilassamento e respirazione.
Comparatore attivo: Terapia manuale combinata con il programma di esercizi a casa

La terapia manuale comprende le mobilizzazioni dei tessuti molli e delle articolazioni delle vertebre cervicali, della scapola e delle vertebre toraciche. MT verrà applicato ai pazienti 2 giorni a settimana per 8 settimane.

Il programma di esercizi a casa comprende esercizi di stretching attivo, rafforzamento e stabilizzazione dei muscoli del collo, esercizi di postura della testa e del collo, nonché esercizi di rilassamento e respirazione diaframmatica.

Il programma di Terapia Manuale comprende mobilizzazioni dei tessuti molli e articolari delle vertebre cervicali, della scapola e delle vertebre toraciche.
Comparatore attivo: Programma di teleriabilitazione assistita
Il programma di tele-riabilitazione assistita sarà erogato in ambiente on-line. Durante 8 settimane, gli esercizi regolarmente pianificati verranno eseguiti tramite applicazioni online per 30-45 minuti 2 giorni a settimana, accompagnati da un fisioterapista. Questi pazienti applicheranno mobilizzazioni attive della regione cervicale e toracica chiamate auto-mobilizzazione. Ai pazienti verranno insegnate le applicazioni di mobilizzazione attiva con l'ausilio di un asciugamano per la regione cervicale, con l'ausilio di un rullo di schiuma per la mobilizzazione attiva della regione toracica.
Il programma di tele-riabilitazione assistita sarà erogato in ambiente on-line. I pazienti applicheranno mobilizzazioni attive della regione cervicale e toracica chiamate auto-mobilizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore a 8 settimane, 12 settimane e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 12 settimane, 6 mesi
Verrà utilizzata la scala analogica visiva in cui ai pazienti verrà chiesto di valutare il proprio dolore su una scala da 0 a 10 con 0 che indica nessun dolore e 10 il massimo dolore peggiore, al basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine di 12 settimane e 6 mesi dal basale.
Basale, 8 settimane, 12 settimane, 6 mesi
Variazione rispetto al basale dell'ansia a 8 settimane, 12 settimane e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 12 settimane, 6 mesi
Anxiety Sensitivity Index-3 sarà utilizzato per valutare la sensibilità all'ansia degli individui in modo efficace e multidimensionale. La scala è valutata in un tipo Likert a cinque punti ed è composta da un totale di 18 item ed è valutata come 0 = molto poco, 4 = molto e il punteggio totale della scala varia da 0 a 72.
Basale, 8 settimane, 12 settimane, 6 mesi
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 8 settimane, 12 settimane e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 12 settimane, 6 mesi
Il Nottingham Health Profile verrà utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute. È un questionario generale sulla qualità della vita che misura i problemi di salute percepiti dall'individuo e la misura in cui questi problemi influenzano le normali attività quotidiane. Il questionario è composto da 38 voci e valuta sei dimensioni relative allo stato di salute: energia (3 voci), dolore (8 voci), reazioni emotive (9 voci), sonno (5 voci), isolamento sociale (5 voci) e attività fisica. (8 articoli). questione). Alle domande si risponde con sì o no. Ogni sezione ha un punteggio compreso tra 0 e 100. 0 indica la migliore salute, 100 indica la peggiore salute.
Basale, 8 settimane, 12 settimane, 6 mesi
Variazione rispetto al basale nella disabilità del collo a 8 settimane, 12 settimane e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 12 settimane, 6 mesi
Indice di disabilità del collo, è composto da 10 elementi. Agli individui inclusi nello studio verrà chiesto di assegnare un punteggio compreso tra 0 (nessuna disabilità) e 5 (disabilità completa) per ogni item. Il punteggio totale varia tra 0 (nessuna disabilità) e 50 (disabilità completa).
Basale, 8 settimane, 12 settimane, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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