- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05098860
Eficácia do Exercício, Terapia Manual e Tratamento Assistido por Telerreabilitação em Doenças Degenerativas Cervicais
Comparação da eficácia do exercício, da terapia manual e do tratamento assistido por telerreabilitação na dor, ansiedade e qualidade de vida em doenças cervicais degenerativas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
60 indivíduos com doença degenerativa cervical serão incluídos no estudo após o preenchimento de um formulário de consentimento voluntário. Os sujeitos serão aleatoriamente divididos em 3 grupos de acordo com a ordem.
Grupo 1:Programa de Exercícios em Casa: Após uma educação geral dada aos pacientes, um programa de exercícios será ensinado. Os pacientes serão solicitados a fazer exercícios em casa por 30 a 45 minutos, uma vez por dia, 5 dias por semana, durante 8 semanas, e preencher os gráficos de acompanhamento. Além disso, mensagens de lembrete serão enviadas a esses pacientes uma vez por semana pelo fisioterapeuta.
Grupo 2: Grupo de Terapia Manual: Após uma educação geral dada aos pacientes, o mesmo programa de exercícios será ensinado. Aos doentes deste grupo serão aplicadas mobilizações de tecidos moles e articulares no âmbito da Terapia Manual (TM). Mobilizações das vértebras cervicais, escápula e vértebras torácicas serão incluídas. O MT será aplicado aos pacientes 2 dias por semana durante 8 semanas.
Grupo 3: Grupo de Tele-Reabilitação: Após educação geral, o tratamento será dado no ambiente zoom. Durante as 8 semanas serão realizados exercícios regularmente planeados via Zoom durante 30-45 minutos 2 dias por semana, acompanhados por um fisioterapeuta. Os pacientes aplicarão mobilizações ativas da região cervical e torácica chamadas de automobilização. Os pacientes serão ensinados aplicações de mobilização ativa com auxílio de toalha para a região cervical, mobilização da região torácica com rolo de espuma. Os pacientes aplicarão essas automobilizações em casa na frente do fisioterapeuta em um ambiente visual. Os pacientes deste grupo farão regularmente os mesmos exercícios em casa nos outros dias sem tele-reabilitação.
A medição e avaliação serão feitas quatro vezes, como pré-tratamento, pós-tratamento (8ª semana), primeiro acompanhamento (12 semanas), segundo acompanhamento (6º mês).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malatya, Peru, 44000
- Malatya Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 40-65 anos
- Pacientes diagnosticados com doença degenerativa cervical
- Pacientes com dor no pescoço que tiveram dor por pelo menos três meses
- Pacientes que podem participar do programa de tratamento seguindo mensagens de WhatsApp com telereabilitação.
Critério de exclusão:
- Pacientes com indicação de cirurgia para a região cervical e ou história prévia de cirurgia cervical,
- Atualmente recebendo tratamento de outra região,
- Tendo perda neurológica grave,
- Tendo uma malignidade metastática primária ou espinhal,
- Tendo um problema vascular na extremidade superior,
- Para ser diagnosticado com osteoporose avançada,
- Estar grávida,
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus,
- Ter uma doença inflamatória (como artrite reumatóide),
- Tendo uma história de trauma,
- Não serão incluídos aqueles que receberam fisioterapia e reabilitação da região cervical nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa de exercícios em casa
O programa de exercícios em casa inclui um programa de treinamento educacional geral. O programa inclui exercícios ativos de alongamento, fortalecimento e estabilização dos músculos do pescoço, exercícios de postura da cabeça e pescoço, bem como exercícios de relaxamento e respiração diafragmática. Os pacientes serão solicitados a fazer exercícios em casa por 30 a 45 minutos, uma vez ao dia, 5 dias por semana, durante 8 semanas. |
O programa de treinamento educacional inclui exercícios ativos de alongamento, fortalecimento e estabilização dos músculos da cabeça e pescoço, bem como exercícios de relaxamento e respiração.
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Comparador Ativo: Terapia manual combinada com programa de exercícios em casa
A Terapia Manual inclui tecidos moles e mobilizações articulares das vértebras cervicais, escápulas e torácicas. O MT será aplicado aos pacientes 2 dias por semana durante 8 semanas. O programa de exercícios em casa inclui exercícios ativos de alongamento, fortalecimento e estabilização dos músculos do pescoço, exercícios de postura da cabeça e pescoço, bem como exercícios de relaxamento e respiração diafragmática. |
O programa de Terapia Manual inclui tecidos moles e mobilizações articulares das vértebras cervicais, escápulas e torácicas.
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Comparador Ativo: Programa de Telereabilitação Assistida
O programa de telerreabilitação assistida será ministrado no ambiente on-line.
Durante 8 semanas serão realizados exercícios regularmente planeados através de aplicações online durante 30-45 minutos 2 dias por semana, acompanhados por um fisioterapeuta.
Esses pacientes aplicarão mobilizações ativas da região cervical e torácica chamadas de automobilização.
Serão ensinadas aos pacientes aplicações de mobilização ativa com auxílio de toalha para região cervical, com auxílio de rolo de espuma para mobilização ativa da região torácica.
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O programa de telerreabilitação assistida será ministrado no ambiente on-line.
Os pacientes aplicarão mobilizações ativas da região cervical e torácica chamadas de automobilização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base em dor em 8 semanas, 12 semanas e 6 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
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A Escala Visual Analógica será usada onde os pacientes serão solicitados a classificar sua dor em uma escala de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma dor e 10 a pior dor máxima, na linha de base e no final de 8 semanas de intervenção e no final de 12 semanas e 6 meses a partir da linha de base.
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Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
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Mudança da linha de base na ansiedade em 8 semanas, 12 semanas e 6 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
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O Anxiety Sensitivity Index-3 será utilizado para avaliar a sensibilidade à ansiedade dos indivíduos de forma eficaz e multidimensional.
A escala é do tipo Likert de cinco pontos e consiste em um total de 18 itens e é classificada como 0 = muito pouco, 4 = muito, e a pontuação total da escala varia de 0 a 72.
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Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
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Mudança da linha de base na qualidade de vida em 8 semanas, 12 semanas e 6 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
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O Perfil de Saúde de Nottingham será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
É um questionário geral de qualidade de vida que mede os problemas de saúde percebidos pelo indivíduo e até que ponto esses problemas afetam as atividades diárias normais.
O questionário é composto por 38 itens e avalia seis dimensões relacionadas ao estado de saúde: energia (3 itens), dor (8 itens), reações emocionais (9 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens) e atividade física (8 itens).
matéria).
As perguntas são respondidas com sim ou não.
Cada seção é pontuada entre 0-100.
0 indica melhor saúde, 100 indica pior saúde.
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Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
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Mudança da linha de base na incapacidade do pescoço em 8 semanas, 12 semanas e 6 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
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Neck Disability Index, consiste em 10 itens.
Os indivíduos incluídos no estudo serão solicitados a dar uma pontuação entre 0 (sem incapacidade) e 5 (incapacidade total) para cada item.
A pontuação total varia entre 0 (sem incapacidade) e 50 (incapacidade total).
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Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças uterinas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Dor de pescoço
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças do colo do útero
Outros números de identificação do estudo
- KAUMS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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