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Eficácia do Exercício, Terapia Manual e Tratamento Assistido por Telerreabilitação em Doenças Degenerativas Cervicais

14 de agosto de 2023 atualizado por: Gokhan Aygul, Hasan Kalyoncu University

Comparação da eficácia do exercício, da terapia manual e do tratamento assistido por telerreabilitação na dor, ansiedade e qualidade de vida em doenças cervicais degenerativas

O estudo visa comparar a eficácia dos tecidos moles, mobilização articular e tele-reabilitação no âmbito da Terapia Manual com o programa de exercícios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

60 indivíduos com doença degenerativa cervical serão incluídos no estudo após o preenchimento de um formulário de consentimento voluntário. Os sujeitos serão aleatoriamente divididos em 3 grupos de acordo com a ordem.

Grupo 1:Programa de Exercícios em Casa: Após uma educação geral dada aos pacientes, um programa de exercícios será ensinado. Os pacientes serão solicitados a fazer exercícios em casa por 30 a 45 minutos, uma vez por dia, 5 dias por semana, durante 8 semanas, e preencher os gráficos de acompanhamento. Além disso, mensagens de lembrete serão enviadas a esses pacientes uma vez por semana pelo fisioterapeuta.

Grupo 2: Grupo de Terapia Manual: Após uma educação geral dada aos pacientes, o mesmo programa de exercícios será ensinado. Aos doentes deste grupo serão aplicadas mobilizações de tecidos moles e articulares no âmbito da Terapia Manual (TM). Mobilizações das vértebras cervicais, escápula e vértebras torácicas serão incluídas. O MT será aplicado aos pacientes 2 dias por semana durante 8 semanas.

Grupo 3: Grupo de Tele-Reabilitação: Após educação geral, o tratamento será dado no ambiente zoom. Durante as 8 semanas serão realizados exercícios regularmente planeados via Zoom durante 30-45 minutos 2 dias por semana, acompanhados por um fisioterapeuta. Os pacientes aplicarão mobilizações ativas da região cervical e torácica chamadas de automobilização. Os pacientes serão ensinados aplicações de mobilização ativa com auxílio de toalha para a região cervical, mobilização da região torácica com rolo de espuma. Os pacientes aplicarão essas automobilizações em casa na frente do fisioterapeuta em um ambiente visual. Os pacientes deste grupo farão regularmente os mesmos exercícios em casa nos outros dias sem tele-reabilitação.

A medição e avaliação serão feitas quatro vezes, como pré-tratamento, pós-tratamento (8ª semana), primeiro acompanhamento (12 semanas), segundo acompanhamento (6º mês).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru, 44000
        • Malatya Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 40-65 anos
  • Pacientes diagnosticados com doença degenerativa cervical
  • Pacientes com dor no pescoço que tiveram dor por pelo menos três meses
  • Pacientes que podem participar do programa de tratamento seguindo mensagens de WhatsApp com telereabilitação.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com indicação de cirurgia para a região cervical e ou história prévia de cirurgia cervical,
  • Atualmente recebendo tratamento de outra região,
  • Tendo perda neurológica grave,
  • Tendo uma malignidade metastática primária ou espinhal,
  • Tendo um problema vascular na extremidade superior,
  • Para ser diagnosticado com osteoporose avançada,
  • Estar grávida,
  • Diagnóstico de Diabetes Mellitus,
  • Ter uma doença inflamatória (como artrite reumatóide),
  • Tendo uma história de trauma,
  • Não serão incluídos aqueles que receberam fisioterapia e reabilitação da região cervical nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa de exercícios em casa

O programa de exercícios em casa inclui um programa de treinamento educacional geral. O programa inclui exercícios ativos de alongamento, fortalecimento e estabilização dos músculos do pescoço, exercícios de postura da cabeça e pescoço, bem como exercícios de relaxamento e respiração diafragmática.

Os pacientes serão solicitados a fazer exercícios em casa por 30 a 45 minutos, uma vez ao dia, 5 dias por semana, durante 8 semanas.

O programa de treinamento educacional inclui exercícios ativos de alongamento, fortalecimento e estabilização dos músculos da cabeça e pescoço, bem como exercícios de relaxamento e respiração.
Comparador Ativo: Terapia manual combinada com programa de exercícios em casa

A Terapia Manual inclui tecidos moles e mobilizações articulares das vértebras cervicais, escápulas e torácicas. O MT será aplicado aos pacientes 2 dias por semana durante 8 semanas.

O programa de exercícios em casa inclui exercícios ativos de alongamento, fortalecimento e estabilização dos músculos do pescoço, exercícios de postura da cabeça e pescoço, bem como exercícios de relaxamento e respiração diafragmática.

O programa de Terapia Manual inclui tecidos moles e mobilizações articulares das vértebras cervicais, escápulas e torácicas.
Comparador Ativo: Programa de Telereabilitação Assistida
O programa de telerreabilitação assistida será ministrado no ambiente on-line. Durante 8 semanas serão realizados exercícios regularmente planeados através de aplicações online durante 30-45 minutos 2 dias por semana, acompanhados por um fisioterapeuta. Esses pacientes aplicarão mobilizações ativas da região cervical e torácica chamadas de automobilização. Serão ensinadas aos pacientes aplicações de mobilização ativa com auxílio de toalha para região cervical, com auxílio de rolo de espuma para mobilização ativa da região torácica.
O programa de telerreabilitação assistida será ministrado no ambiente on-line. Os pacientes aplicarão mobilizações ativas da região cervical e torácica chamadas de automobilização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em dor em 8 semanas, 12 semanas e 6 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
A Escala Visual Analógica será usada onde os pacientes serão solicitados a classificar sua dor em uma escala de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma dor e 10 a pior dor máxima, na linha de base e no final de 8 semanas de intervenção e no final de 12 semanas e 6 meses a partir da linha de base.
Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
Mudança da linha de base na ansiedade em 8 semanas, 12 semanas e 6 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
O Anxiety Sensitivity Index-3 será utilizado para avaliar a sensibilidade à ansiedade dos indivíduos de forma eficaz e multidimensional. A escala é do tipo Likert de cinco pontos e consiste em um total de 18 itens e é classificada como 0 = muito pouco, 4 = muito, e a pontuação total da escala varia de 0 a 72.
Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
Mudança da linha de base na qualidade de vida em 8 semanas, 12 semanas e 6 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
O Perfil de Saúde de Nottingham será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. É um questionário geral de qualidade de vida que mede os problemas de saúde percebidos pelo indivíduo e até que ponto esses problemas afetam as atividades diárias normais. O questionário é composto por 38 itens e avalia seis dimensões relacionadas ao estado de saúde: energia (3 itens), dor (8 itens), reações emocionais (9 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens) e atividade física (8 itens). matéria). As perguntas são respondidas com sim ou não. Cada seção é pontuada entre 0-100. 0 indica melhor saúde, 100 indica pior saúde.
Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
Mudança da linha de base na incapacidade do pescoço em 8 semanas, 12 semanas e 6 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
Neck Disability Index, consiste em 10 itens. Os indivíduos incluídos no estudo serão solicitados a dar uma pontuação entre 0 (sem incapacidade) e 5 (incapacidade total) para cada item. A pontuação total varia entre 0 (sem incapacidade) e 50 (incapacidade total).
Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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