Skuteczność ćwiczeń fizycznych, terapii manualnej i leczenia wspomaganego telerehabilitacją w chorobach zwyrodnieniowych szyjki macicy
Porównanie skuteczności ćwiczeń fizycznych, terapii manualnej i telerehabilitacji na ból, lęk i jakość życia w chorobach zwyrodnieniowych szyjki macicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
60 pacjentek z chorobą zwyrodnieniową szyjki macicy zostanie włączonych do badania po wypełnieniu formularza dobrowolnej zgody. Badani zostaną losowo podzieleni na 3 grupy według kolejności.
Grupa 1: Program ćwiczeń w domu: Po przeprowadzeniu ogólnej edukacji pacjentów zostanie przeprowadzony program ćwiczeń. Pacjenci zostaną poproszeni o wykonywanie ćwiczeń w domu przez 30-45 minut raz dziennie, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni i wypełnienie kart kontrolnych. Dodatkowo raz w tygodniu fizjoterapeuta będzie wysyłał do tych pacjentów wiadomości z przypomnieniem.
Grupa 2: Terapia manualna Grupa: Po przeprowadzeniu ogólnej edukacji pacjentów zostanie przeprowadzony ten sam program ćwiczeń. U pacjentów z tej grupy zostaną zastosowane mobilizacje tkanek miękkich i stawów w ramach Terapii Manualnej (MT). Uwzględnione zostaną mobilizacje kręgów szyjnych, łopatki i kręgów piersiowych. MT będzie aplikowany pacjentom 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Grupa 3: Tele-Rehabilitacja Grupa: Po edukacji ogólnej leczenie będzie prowadzone w środowisku zoom. W ciągu 8 tygodni regularnie zaplanowane ćwiczenia będą wykonywane przez Zoom przez 30-45 minut 2 dni w tygodniu, w towarzystwie fizjoterapeuty. Pacjenci będą stosować aktywne mobilizacje odcinka szyjnego i piersiowego zwane samomobilizacją. Pacjenci zostaną nauczeni aktywnych aplikacji mobilizacyjnych za pomocą ręcznika na okolicę szyjną, mobilizacji okolicy klatki piersiowej wałkiem piankowym. Pacjenci będą stosować te samomobilizacje w domu przed fizjoterapeutą w środowisku wizualnym. Pacjenci z tej grupy będą regularnie wykonywać te same ćwiczenia domowe w pozostałe dni bez telerehabilitacji.
Pomiar i ocena zostaną przeprowadzone czterokrotnie, jako przed leczeniem, po leczeniu (8. tydzień), pierwsza kontrola (12 tygodni), druga kontrola (6. miesiąc).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44000
- Malatya Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 40-65 lat
- Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową szyjki macicy
- Pacjenci z bólem szyi, którzy odczuwają ból od co najmniej trzech miesięcy
- Pacjenci, którzy mogą uczestniczyć w programie leczenia, śledząc wiadomości WhatsApp z tele-rehabilitacją.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze wskazaniem do operacji w okolicy szyjki macicy i/lub przebyta operacja szyjki macicy,
- Obecnie leczony z innego regionu,
- Mając poważne straty neurologiczne,
- Z pierwotnym lub przerzutowym nowotworem rdzenia kręgowego,
- Mając problem naczyniowy w kończynie górnej,
- zdiagnozować zaawansowaną osteoporozę,
- Być w ciąży,
- diagnostyka cukrzycy,
- z chorobą zapalną (taką jak reumatoidalne zapalenie stawów),
- Mając historię traumy,
- Osoby, które przeszły fizjoterapię i rehabilitację odcinka szyjnego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nie zostaną uwzględnione.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Program ćwiczeń w domu
Program ćwiczeń w domu obejmuje ogólny program szkolenia edukacyjnego. Program obejmuje aktywne ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i stabilizujące mięśnie karku, ćwiczenia postawy głowy i szyi oraz ćwiczenia relaksacyjne i oddychania przeponowego. Pacjenci będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń w domu przez 30-45 minut raz dziennie, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni. |
Edukacyjny program treningowy obejmuje aktywne ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i stabilizujące mięśnie głowy i szyi oraz ćwiczenia relaksacyjne i oddechowe.
|
|
Aktywny komparator: Terapia manualna połączona z programem ćwiczeń w domu
Terapia Manualna obejmuje mobilizacje tkanek miękkich i stawów kręgów szyjnych, łopatki i kręgów piersiowych. MT będzie aplikowany pacjentom 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Program ćwiczeń domowych obejmuje aktywne ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i stabilizujące mięśnie karku, ćwiczenia postawy głowy i szyi oraz ćwiczenia relaksacyjne i oddychania przeponowego. |
Program Terapii Manualnej obejmuje mobilizacje tkanek miękkich i stawów kręgów szyjnych, łopatki i kręgów piersiowych.
|
|
Aktywny komparator: Program Telerehabilitacji Wspomaganej
Program telerehabilitacji wspomaganej będzie prowadzony w środowisku on-line.
Przez 8 tygodni regularnie zaplanowane ćwiczenia będą wykonywane przez aplikacje online przez 30-45 minut 2 dni w tygodniu, w towarzystwie fizjoterapeuty.
Pacjenci ci będą stosować aktywne mobilizacje odcinka szyjnego i piersiowego zwane samomobilizacją.
Pacjenci zostaną nauczeni aktywnych aplikacji mobilizacyjnych za pomocą ręcznika na odcinek szyjny, z pomocą wałka piankowego do aktywnej mobilizacji odcinka piersiowego.
|
Program telerehabilitacji wspomaganej będzie prowadzony w środowisku on-line.
Pacjenci będą stosować aktywne mobilizacje odcinka szyjnego i piersiowego zwane samomobilizacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w bólu po 8 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy
|
Zastosowana zostanie wizualna skala analogowa, w której pacjenci zostaną poproszeni o ocenę bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny najgorszy ból, na początku i na końcu 8-tygodniowej interwencji oraz na końcu 12 tygodni i 6 miesięcy od wartości początkowej.
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w lęku po 8 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy
|
Anxiety Sensitivity Index-3 zostanie wykorzystany do skutecznej i wielowymiarowej oceny wrażliwości jednostek na lęk.
Skala jest pięciostopniowa typu Likerta i składa się łącznie z 18 pozycji i jest oceniana jako 0 = bardzo mało, 4 = bardzo dużo, a łączny wynik skali mieści się w przedziale od 0 do 72.
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia od wartości początkowej po 8 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy
|
Profil zdrowotny Nottingham zostanie wykorzystany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Jest to ogólny kwestionariusz jakości życia, który mierzy postrzegane problemy zdrowotne danej osoby oraz stopień, w jakim te problemy wpływają na normalne codzienne czynności.
Kwestionariusz składa się z 38 pozycji i ocenia sześć wymiarów związanych ze stanem zdrowia: energia (3 pozycje), ból (8 pozycji), reakcje emocjonalne (9 pozycji), sen (5 pozycji), izolacja społeczna (5 pozycji) i aktywność fizyczna (8 pozycji).
materiał).
Na pytania odpowiada się tak lub nie.
Każda sekcja jest punktowana od 0 do 100.
0 oznacza najlepszy stan zdrowia, 100 oznacza najgorszy stan zdrowia.
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przypadku niepełnosprawności szyi po 8 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy
|
Indeks niepełnosprawności szyi, składa się z 10 pozycji.
Osoby biorące udział w badaniu zostaną poproszone o przyznanie punktacji od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność) dla każdej pozycji.
Całkowity wynik waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 50 (całkowita niepełnosprawność).
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby macicy
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby kości
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Ból szyi
- Choroby kręgosłupa
- Choroby szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAUMS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .