Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность лечебной физкультуры, мануальной терапии и телереабилитационного лечения при дегенеративных заболеваниях шейки матки

14 августа 2023 г. обновлено: Gokhan Aygul, Hasan Kalyoncu University

Сравнение эффективности физических упражнений, мануальной терапии и телереабилитационного лечения в отношении боли, тревоги и качества жизни при дегенеративных заболеваниях шейки матки

Исследование направлено на сравнение эффективности мягких тканей, мобилизации суставов и телереабилитации в рамках мануальной терапии с программой упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

60 человек с дегенеративным заболеванием шейки матки будут включены в исследование после заполнения формы добровольного согласия. Субъекты будут случайным образом разделены на 3 группы в соответствии с порядком.

Группа 1: Домашняя программа упражнений. После того, как пациентам будет дан общий инструктаж, им будет преподаваться программа упражнений. Пациентов попросят выполнять домашние упражнения в течение 30-45 минут один раз в день, 5 дней в неделю в течение 8 недель, и заполнить таблицы последующего наблюдения. Кроме того, раз в неделю физиотерапевт будет отправлять этим пациентам напоминания.

Группа 2: Группа мануальной терапии: После общего обучения пациентов обучают той же программе упражнений. Для пациентов этой группы в рамках мануальной терапии (МТ) будет применяться мобилизация мягких тканей и суставов. Будет включена мобилизация шейных позвонков, лопаток и грудных позвонков. МТ будет применяться к пациентам 2 дня в неделю в течение 8 недель.

Группа 3: Группа телереабилитации: После общего образования лечение будет проводиться в среде зума. В течение 8 недель регулярно запланированные упражнения будут выполняться через Zoom по 30-45 минут 2 дня в неделю в сопровождении физиотерапевта. Пациенты будут применять активную мобилизацию шейного и грудного отдела, называемую самомобилизацией. Пациентов будут обучать активным мобилизационным аппликациям с помощью полотенца для шейного отдела, мобилизации грудного отдела поролоновым валиком. Пациенты будут применять эту самомобилизацию дома перед физиотерапевтом в визуальной среде. В остальные дни пациенты этой группы будут регулярно делать одни и те же домашние упражнения без телереабилитации.

Измерение и оценка будут проводиться четыре раза: до лечения, после лечения (8-я неделя), первое последующее наблюдение (12 недель), второе последующее наблюдение (6-й месяц).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Malatya, Турция, 44000
        • Malatya Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 40-65 лет
  • Пациенты с диагнозом дегенеративное заболевание шейки матки
  • Пациенты с болью в шее, которые испытывали боль в течение как минимум трех месяцев.
  • Пациенты, которые могут участвовать в программе лечения, следя за сообщениями WhatsApp с помощью телереабилитации.

Критерий исключения:

  • Пациенты с показаниями к операции на шейном отделе и/или в анамнезе операции на шейке матки,
  • В настоящее время проходит лечение из другого региона,
  • Имея тяжелые неврологические нарушения,
  • Имея первичное или спинальное метастатическое злокачественное новообразование,
  • Проблемы с сосудами верхней конечности,
  • Для диагностики прогрессирующего остеопороза,
  • Будучи беременной,
  • Диагностика сахарного диабета,
  • Наличие воспалительного заболевания (например, ревматоидного артрита),
  • Наличие травм в анамнезе,
  • Те, кто проходил физиотерапию и реабилитацию шейного отдела в течение последних 6 месяцев, не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Программа домашних упражнений

Программа домашних занятий включает в себя общеобразовательную программу тренировок. В программу входят активные упражнения на растяжку, укрепление и стабилизацию мышц шеи, упражнения на осанку головы и шеи, а также упражнения на релаксацию и диафрагмальное дыхание.

Пациентам будет предложено выполнять домашние упражнения по 30-45 минут один раз в день, 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Другой: Программа домашних упражнений
Образовательная программа тренировок включает активные упражнения на растяжку, укрепление и стабилизацию мышц головы и шеи, а также релаксационные и дыхательные упражнения.
Активный компаратор: Мануальная терапия в сочетании с программой домашних упражнений

Мануальная терапия включает в себя мобилизацию мягких тканей и суставов шейных позвонков, лопаток и грудных позвонков. МТ будет применяться к пациентам 2 дня в неделю в течение 8 недель.

Программа домашних упражнений включает активные упражнения на растяжку, укрепление и стабилизацию мышц шеи, упражнения на осанку головы и шеи, а также упражнения на релаксацию и диафрагмальное дыхание.
Другой: Мануальная терапия в сочетании с программой домашних упражнений
Программа мануальной терапии включает в себя мобилизацию мягких тканей и суставов шейных, лопаточных и грудных позвонков.
Активный компаратор: Программа телереабилитации
Программа телереабилитации будет проводиться в онлайн-среде. В течение 8 недель регулярно запланированные упражнения будут выполняться через онлайн-приложения по 30-45 минут 2 дня в неделю в сопровождении физиотерапевта. Эти пациенты будут применять активную мобилизацию шейного и грудного отдела, называемую самомобилизацией. Пациентов будут обучать активным мобилизационным аппликациям с помощью полотенца для шейного отдела, с помощью поролонового валика для активной мобилизации грудного отдела.
Другой: Программа телереабилитации
Программа телереабилитации будет проводиться в онлайн-среде. Пациенты будут применять активную мобилизацию шейного и грудного отдела, называемую самомобилизацией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 8 недель, 12 недель и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 6 месяцев
Будет использоваться визуальная аналоговая шкала, при которой пациентов попросят оценить свою боль по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально сильную боль, на исходном уровне и в конце 8-недельного вмешательства, а также в конце лечения. 12 недель и 6 месяцев от исходного уровня.
Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 6 месяцев
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем через 8 недель, 12 недель и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 6 месяцев
Индекс чувствительности к тревоге-3 будет использоваться для эффективной и многомерной оценки чувствительности людей к тревоге. Шкала оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта и состоит в общей сложности из 18 пунктов и оценивается как 0 = очень мало, 4 = очень много, а общий балл шкалы колеблется от 0 до 72.
Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 6 месяцев
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 8 недель, 12 недель и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 6 месяцев
Nottingham Health Profile будет использоваться для оценки качества жизни, связанного со здоровьем. Это общий вопросник качества жизни, который измеряет предполагаемые проблемы со здоровьем человека и степень, в которой эти проблемы влияют на нормальную повседневную деятельность. Опросник состоит из 38 пунктов и оценивает шесть параметров, связанных с состоянием здоровья: Энергия (3 пункта), боль (8 пунктов), эмоциональные реакции (9 пунктов), сон (5 пунктов), социальная изоляция (5 пунктов) и физическая активность. (8 шт.). иметь значение). На вопросы отвечают да или нет. Каждый раздел оценивается от 0 до 100 баллов. 0 указывает на лучшее здоровье, 100 указывает на худшее здоровье.
Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем нарушения функции шеи через 8 недель, 12 недель и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 6 месяцев
Индекс нетрудоспособности шеи состоит из 10 пунктов. Людей, включенных в исследование, попросят дать оценку от 0 (нет инвалидности) до 5 (полная инвалидность) по каждому пункту. Общий балл варьируется от 0 (нет инвалидности) до 50 (полная инвалидность).
Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasan Kalyoncu University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KAUMS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа домашних упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться