体重管理のための MyGeneMyDiet トライアル
2025年3月10日 更新者：Jacus Nacis、Food and Nutrition Research Institute, Philippines
栄養に関する推奨事項の強化に向けたゲノミクスベースの戦略（InGeSt）を使用した介入：太りすぎおよび肥満のフィリピン人成人におけるDNAベースの栄養およびライフスタイルに関する推奨事項の概念実証RCT
この研究の目的は、遺伝子型に基づいた栄養とライフスタイルのアドバイスが、通常の標準的なケアと比較して、フィリピンの成人の過体重と肥満の管理に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、遺伝情報を使用した栄養とライフスタイルのアドバイスを提供することで、肥満のフィリピン人成人の 5 ～ 10% の減量と、体格指数、胴囲、体脂肪率の改善を促進できるかどうかを判断することです。そして肥満。
さらに、食事摂取量、摂食行動、身体活動レベル、生化学的パラメーター (HbA1c と血中脂質プロファイル)、減量の動機、栄養学と遺伝子検査に関する知識と認識の変化も評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Metro Manila
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Taguig、Metro Manila、フィリピン、1631
- Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -研究に参加する意欲を示す太りすぎまたは肥満のフィリピン人成人
- BMIが25.0以上40kg/m2以下の方
- 明らかに健康（空腹時血糖値、脂質プロファイル、血圧が正常範囲内から発症前の状態）
- 血液中の正常な甲状腺ホルモンレベル
- 正常な血中コルチゾール値
- FTO rs9939609、UCP1 rs1800592、および TCF7L2 rs7903146 のリスク対立遺伝子の少なくとも 1 つの保因者
除外基準:
- 空腹時血糖、血中脂質、血圧の上昇
- 甲状腺ホルモンのレベルの上昇、およびコルチゾールレベル
- 自己申告/心臓病の病歴
- 過去 3 か月間の減量プログラムへの参加、または制限/治療食への順守
- 最近の体重変化が 3.0 kg 以上またはそれ以下であると自己申告している
- 計画中または最近の肥満手術
- 過去6か月間の体重増加/減少を促進する体重変更薬および/または栄養補助食品の消費
- 精神障害の臨床診断と現在の精神保健薬の使用
- 妊娠中、授乳中、または妊娠する意思を自己宣言している
- 参加者を危険にさらす可能性のある健康状態
- -試験の過程での別の調査研究への現在および予想される登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体重管理のための MyGeneMyDiet® の推奨事項
遺伝子情報に基づく体重管理のための栄養と生活習慣のアドバイスセット
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このグループは、体重と体組成に影響を与えることが知られている SNP、および身体活動と食事による脂肪摂取への反応に基づいて、栄養とライフスタイルに関する推奨事項を受け取ります。
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アクティブコンパレータ：体重管理のための通常の標準ケア
遺伝情報なしの体重管理のための標準的な栄養とライフスタイルのアドバイスのセット
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このグループは、体重管理のための従来の標準的な栄養ライフスタイルの推奨事項を受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5% 減量
時間枠：24週間
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5%減量達成
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24週間
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10% 減量
時間枠：48週間
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10%減量達成
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48週間
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：24週間
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BMIの変化
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24週間
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胴囲
時間枠：24週間
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胴囲の変化
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24週間
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体脂肪率
時間枠：24週間
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体脂肪率の変化
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事摂取量
時間枠：24週間
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食事摂取量の改善
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24週間
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摂食行動
時間枠：24週間
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摂食行動の改善
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24週間
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身体活動レベル
時間枠：24週間
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身体活動レベルの改善
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24週間
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糖化ヘモグロビン (HbA1c)
時間枠：24週間
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HbA1cの変化
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24週間
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血中脂質プロファイル (TC、LDL-C、HDL-C、トリグリセリド)
時間枠：24週間
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TC、LDL-C、HDL-C、トリグリセリドの変化
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24週間
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減量の動機
時間枠：24週間
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減量の段階と動機
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24週間
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知識と認識
時間枠：24週間
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ニュートリゲノミクスと遺伝子検査に関する知識と認識
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jacus S Nacis, MBAH、Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2024年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月20日
最初の投稿 (実際)
2021年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19-003-00-00000-2-12-6-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。