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MyGeneMyDiet Trial zur Gewichtskontrolle

10. März 2025 aktualisiert von: Jacus Nacis, Food and Nutrition Research Institute, Philippines

Interventionen mit Genomik-basierten Strategien (InGeSt) zu verbesserten Ernährungsempfehlungen: Ein Proof-of-Concept RCT für die DNA-basierten Ernährungs- und Lebensstilempfehlungen bei übergewichtigen und fettleibigen philippinischen Erwachsenen

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob genotypbasierte Ernährungs- und Lebensstilberatung für das Management von Übergewicht und Adipositas bei philippinischen Erwachsenen im Vergleich zum üblichen Behandlungsstandard wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie ist es festzustellen, ob die Bereitstellung einer Ernährungs- und Lebensstilberatung mit genetischen Informationen das Erreichen einer Gewichtsabnahme von 5-10 % und Verbesserungen des Body-Mass-Index, des Taillenumfangs und des Körperfettanteils bei philippinischen Erwachsenen mit Übergewicht fördern kann und Fettleibigkeit. Darüber hinaus werden auch Änderungen in der Nahrungsaufnahme, im Essverhalten, im Grad der körperlichen Aktivität, biochemische Parameter (HbA1c und Blutfettprofil), Motivation zur Gewichtsabnahme sowie Kenntnisse und Wahrnehmungen zu Nutrigenomik und Gentests bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Philippinen
    • Metro Manila
      • Taguig, Metro Manila, Philippinen, 1631
        • Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige oder fettleibige philippinische Erwachsene, die eine Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie signalisieren
  • Mit einem BMI von 25,0, aber nicht mehr als 40 kg/m2
  • Anscheinend gesund (Nüchtern-Blutzucker, Lipidprofil und Blutdruck im normalen Bereich bis zum Zustand vor der Erkrankung)
  • Normaler Schilddrüsenhormonspiegel im Blut
  • Normaler Cortisolspiegel im Blut
  • Träger von mindestens einem der Risikoallele von FTO rs9939609, UCP1 rs1800592 und TCF7L2 rs7903146

Ausschlusskriterien:

  • Erhöhte Werte von Nüchternblutzucker, Blutfetten und Blutdruck
  • Erhöhte Spiegel von Schilddrüsenhormonen und Cortisolspiegel
  • Selbstberichtete / Vorgeschichte von Herzerkrankungen
  • Teilnahme an einem Gewichtsabnahmeprogramm oder Einhaltung einer restriktiven/therapeutischen Diät in den letzten 3 Monaten
  • Eigene Angaben zu kürzlichen Gewichtsveränderungen von mehr oder weniger als 3,0 kg
  • Geplante oder kürzlich durchgeführte bariatrische Operation
  • Einnahme von gewichtsverändernden Medikamenten und/oder Nahrungsergänzungsmitteln, die eine Gewichtszunahme/-abnahme fördern, in den letzten 6 Monaten
  • Klinische Diagnose einer psychischen Störung und aktuelle Einnahme von Medikamenten zur psychischen Gesundheit
  • Schwanger, stillend oder mit selbsterklärter Absicht, schwanger zu werden
  • Jeder Gesundheitszustand, der den Teilnehmer gefährden könnte
  • Aktuelle und erwartete Aufnahme in eine andere Forschungsstudie im Verlauf der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MyGeneMyDiet®-Empfehlungen für Gewichtsmanagement
Eine Reihe von Ernährungs- und Lebensstilratschlägen zur Gewichtskontrolle, die auf genetischen Informationen basieren
Genetisch: MyGeneMyDiet®-Empfehlungen für Gewichtsmanagement
Diese Gruppe erhält Ernährungs- und Lebensstilempfehlungen basierend auf SNPs, von denen bekannt ist, dass sie einen Einfluss auf das Körpergewicht und die Körperzusammensetzung haben, sowie auf Reaktionen auf körperliche Aktivität und die Aufnahme von Nahrungsfett
Aktiver Komparator: Üblicher Pflegestandard für Gewichtsmanagement
Eine Reihe von Standard-Ernährungs- und Lebensstilratschlägen zur Gewichtskontrolle ohne genetische Informationen
Sonstiges: Üblicher Pflegestandard für Gewichtsmanagement
Diese Gruppe erhält die konventionelle und Standard-Ernährungsempfehlung zum Gewichtsmanagement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5% Gewichtsverlust
Zeitfenster: 24 Wochen
Erreichen von 5% Gewichtsverlust
24 Wochen
10 % Gewichtsverlust
Zeitfenster: 48 Wochen
Erreichen von 10% Gewichtsverlust
48 Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderungen des BMI
24 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderungen des Taillenumfangs
24 Wochen
Körperfettanteil
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderungen des Körperfettanteils
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 24 Wochen
Verbesserungen bei der Nahrungsaufnahme
24 Wochen
Essverhalten
Zeitfenster: 24 Wochen
Verbesserungen im Essverhalten
24 Wochen
Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 24 Wochen
Verbesserungen des körperlichen Aktivitätsniveaus
24 Wochen
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderungen des HbA1c
24 Wochen
Blutfettprofil (TC, LDL-C, HDL-C, Triglyceride)
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderungen in TC, LDL-C, HDL-C, Triglyceride
24 Wochen
Motivation zum Abnehmen
Zeitfenster: 24 Wochen
Etappen und Motivation zum Abnehmen
24 Wochen
Wissen und Wahrnehmungen
Zeitfenster: 24 Wochen
Kenntnisse und Wahrnehmungen in Nutrigenomik und Gentests
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Food and Nutrition Research Institute, Philippines

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacus S Nacis, MBAH, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-003-00-00000-2-12-6-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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