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Prova MyGeneMyDiet per la gestione del peso

10 marzo 2025 aggiornato da: Jacus Nacis, Food and Nutrition Research Institute, Philippines

Interventi che utilizzano strategie basate sulla genomica (InGeSt) verso raccomandazioni nutrizionali migliorate: un RCT di prova per le raccomandazioni nutrizionali e sullo stile di vita basate sul DNA negli adulti filippini in sovrappeso e obesi

Lo studio mira a determinare se i consigli nutrizionali e sullo stile di vita basati sul genotipo sono efficaci per la gestione del sovrappeso e dell'obesità tra gli adulti filippini rispetto al normale standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio è determinare se fornire un consiglio nutrizionale e sullo stile di vita con informazioni genetiche può promuovere il raggiungimento di una perdita di peso del 5-10% e miglioramenti dell'indice di massa corporea, della circonferenza della vita e della percentuale di grasso corporeo tra gli adulti filippini con sovrappeso e obesità. Inoltre, saranno valutati anche i cambiamenti nell'assunzione dietetica, nel comportamento alimentare, nel livello di attività fisica, nei parametri biochimici (HbA1c e nel profilo lipidico del sangue), nella motivazione alla perdita di peso e nelle conoscenze e percezioni sulla nutrigenomica e sui test genetici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Filippine
    • Metro Manila
      • Taguig, Metro Manila, Filippine, 1631
        • Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti filippini in sovrappeso o obesi che indicano la volontà di partecipare allo studio
  • Con BMI pari a 25,0 ma non superiore a 40 kg/m2
  • Apparentemente sano (glicemia a digiuno, profilo lipidico e pressione sanguigna entro il range normale fino allo stato pre-malattia)
  • Normali livelli di ormone tiroideo nel sangue
  • Normale livello di cortisolo nel sangue
  • Portatori di almeno uno degli alleli di rischio di FTO rs9939609, UCP1 rs1800592 e TCF7L2 rs7903146

Criteri di esclusione:

  • Livelli elevati di glicemia a digiuno, lipidi nel sangue e pressione sanguigna
  • Livelli elevati di ormoni tiroidei e livello di cortisolo
  • Auto-riferito/storia di malattie cardiache
  • Partecipazione a un programma di perdita di peso o aderenza a una dieta restrittiva/terapeutica negli ultimi 3 mesi
  • Autodichiarazione di recenti variazioni di peso superiori o inferiori a 3,0 kg
  • Chirurgia bariatrica pianificata o recente
  • Consumo di farmaci che alterano il peso e/o integratori alimentari che promuovono l'aumento/la perdita di peso negli ultimi 6 mesi
  • Diagnosi clinica di qualsiasi disturbo mentale e uso corrente di qualsiasi farmaco per la salute mentale
  • Incinta, allattamento o con intenzione dichiarata di rimanere incinta
  • Qualsiasi condizione di salute che possa mettere a rischio il partecipante
  • Iscrizione attuale e prevista a un altro studio di ricerca nel corso del processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Raccomandazioni MyGeneMyDiet® per la gestione del peso
Una serie di consigli nutrizionali e sullo stile di vita per la gestione del peso derivati ​​da informazioni genetiche
Genetico: Raccomandazioni MyGeneMyDiet® per la gestione del peso
Questo gruppo riceverà consigli su nutrizione e stile di vita basati su SNP noti per avere un impatto sul peso corporeo e sulla composizione corporea e sulle risposte all'attività fisica e all'assunzione di grassi nella dieta
Comparatore attivo: Normale standard di cura per la gestione del peso
Una serie di consigli nutrizionali e sullo stile di vita standard per la gestione del peso senza informazioni genetiche
Altro: Normale standard di cura per la gestione del peso
Questo gruppo riceverà la raccomandazione sullo stile di vita nutrizionale convenzionale e standard per la gestione del peso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
5% di perdita di peso
Lasso di tempo: 24 settimane
Raggiungimento del 5% di perdita di peso
24 settimane
10% di perdita di peso
Lasso di tempo: 48 settimane
Raggiungimento del 10% di perdita di peso
48 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 24 settimane
Cambiamenti nel BMI
24 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 24 settimane
Cambiamenti nella circonferenza della vita
24 settimane
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 24 settimane
Cambiamenti nella percentuale di grasso corporeo
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: 24 settimane
Miglioramenti nell'assunzione dietetica
24 settimane
Comportamento alimentare
Lasso di tempo: 24 settimane
Miglioramenti nel comportamento alimentare
24 settimane
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 24 settimane
Miglioramenti nel livello di attività fisica
24 settimane
Emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: 24 settimane
Cambiamenti di HbA1c
24 settimane
Profilo lipidico nel sangue (TC, LDL-C, HDL-C, trigliceridi)
Lasso di tempo: 24 settimane
Cambiamenti in TC, LDL-C, HDL-C, Trigliceridi
24 settimane
Motivazione per la perdita di peso
Lasso di tempo: 24 settimane
Fasi e motivazione per la perdita di peso
24 settimane
Conoscenze e percezioni
Lasso di tempo: 24 settimane
Conoscenze e percezioni in nutrigenomica e test genetici
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Food and Nutrition Research Institute, Philippines

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacus S Nacis, MBAH, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-003-00-00000-2-12-6-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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