Пробная версия MyGeneMyDiet для управления весом
10 марта 2025 г. обновлено: Jacus Nacis, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Вмешательства с использованием стратегий, основанных на геномике (InGeSt), для улучшения рекомендаций по питанию: РКИ для подтверждения концепции рекомендаций по питанию и образу жизни на основе ДНК для взрослых филиппинцев с избыточным весом и ожирением
Исследование направлено на то, чтобы определить, эффективны ли советы по питанию и образу жизни на основе генотипа для лечения избыточного веса и ожирения среди взрослых филиппинцев по сравнению с обычным стандартом лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная цель исследования — определить, могут ли рекомендации по питанию и образу жизни с генетической информацией способствовать снижению веса на 5-10%, а также улучшению индекса массы тела, окружности талии и процентного содержания жира в организме среди взрослых филиппинцев с избыточным весом. и ожирение.
Кроме того, будут оцениваться изменения в пищевом рационе, пищевом поведении, уровне физической активности, биохимических параметрах (HbA1c и профиль липидов в крови), мотивация к снижению веса, а также знания и представления о нутригеномике и генетическом тестировании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Филиппины, 1631
- Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые филиппинцы с избыточным весом или ожирением, которые выражают готовность участвовать в исследовании.
- При ИМТ равном 25,0, но не более 40 кг/м2
- Явно здоров (глюкоза крови натощак, профиль липидов и артериальное давление в пределах нормы до состояния до болезни)
- Нормальный уровень гормонов щитовидной железы в крови
- Нормальный уровень кортизола в крови
- Носители хотя бы одного из аллелей риска FTO rs9939609, UCP1 rs1800592 и TCF7L2 rs7903146
Критерий исключения:
- Повышенные уровни глюкозы в крови натощак, липидов в крови и артериального давления
- Повышенный уровень гормонов щитовидной железы и уровень кортизола
- Самооценка/история болезни сердца
- Участие в программе по снижению веса или соблюдение ограничительной/лечебной диеты в течение последних 3 месяцев
- Самооценка недавних изменений веса более или менее 3,0 кг
- Планируемая или недавняя бариатрическая операция
- Потребление препаратов, влияющих на вес, и/или пищевых добавок, которые способствуют набору/снижению веса за последние 6 месяцев.
- Клинический диагноз любого психического расстройства и текущий прием любых лекарств для психического здоровья
- Беременность, кормление грудью или заявление о намерении забеременеть
- Любое состояние здоровья, которое может подвергнуть участника риску
- Текущее и ожидаемое участие в другом исследовании в ходе испытания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рекомендации MyGeneMyDiet® по управлению весом
Набор рекомендаций по питанию и образу жизни для контроля веса, основанный на генетической информации.
|
Эта группа получит рекомендации по питанию и образу жизни, основанные на SNP, которые, как известно, влияют на массу тела и состав тела, а также на реакцию на физическую активность и потребление пищевых жиров.
|
|
Активный компаратор: Обычный стандарт ухода за весом
Набор стандартных советов по питанию и образу жизни для контроля веса без генетической информации.
|
Эта группа получит обычные и стандартные рекомендации по питанию для контроля веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5% потеря веса
Временное ограничение: 24 недели
|
Достижение 5% потери веса
|
24 недели
|
|
10% потеря веса
Временное ограничение: 48 недель
|
Достижение 10% потери веса
|
48 недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменения ИМТ
|
24 недели
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменения окружности талии
|
24 недели
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменения процентного содержания жира в организме
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: 24 недели
|
Улучшение диетического питания
|
24 недели
|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: 24 недели
|
Улучшения в пищевом поведении
|
24 недели
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 24 недели
|
Улучшение уровня физической активности
|
24 недели
|
|
Гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменения HbA1c
|
24 недели
|
|
Липидный профиль крови (TC, LDL-C, HDL-C, триглицериды)
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменения ОХ, ХС-ЛПНП, ХС-ЛПВП, триглицеридов
|
24 недели
|
|
Мотивация к похудению
Временное ограничение: 24 недели
|
Этапы и мотивация похудения
|
24 недели
|
|
Знание и восприятие
Временное ограничение: 24 недели
|
Знания и представления о нутригеномике и генетическом тестировании
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jacus S Nacis, MBAH, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-003-00-00000-2-12-6-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .