Essai MyGeneMyDiet pour la gestion du poids
10 mars 2025 mis à jour par: Jacus Nacis, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Interventions utilisant des stratégies basées sur la génomique (InGeSt) vers des recommandations nutritionnelles améliorées : un ECR de preuve de concept pour les recommandations nutritionnelles et de mode de vie basées sur l'ADN chez les adultes philippins en surpoids et obèses
L'étude vise à déterminer si les conseils nutritionnels et de mode de vie basés sur le génotype sont efficaces pour la gestion du surpoids et de l'obésité chez les adultes philippins par rapport à la norme de soins habituelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si fournir des conseils sur la nutrition et le mode de vie avec des informations génétiques peut favoriser l'atteinte d'une perte de poids de 5 à 10 % et des améliorations de l'indice de masse corporelle, du tour de taille et du pourcentage de graisse corporelle chez les adultes philippins en surpoids. et l'obésité.
De plus, les changements dans l'apport alimentaire, le comportement alimentaire, le niveau d'activité physique, les paramètres biochimiques (HbA1c et profil lipidique sanguin), la motivation pour la perte de poids et les connaissances et perceptions sur la nutrigénomique et les tests génétiques seront également évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Philippines, 1631
- Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes philippins en surpoids ou obèses qui manifestent leur volonté de participer à l'étude
- Avec un IMC égal à 25,0 mais pas supérieur à 40 kg/m2
- Apparemment en bonne santé (glycémie à jeun, profil lipidique et tension artérielle dans la plage normale par rapport à l'état antérieur à la maladie)
- Niveaux normaux d'hormones thyroïdiennes dans le sang
- Niveau normal de cortisol sanguin
- Porteurs d'au moins un des allèles à risque de FTO rs9939609, UCP1 rs1800592 et TCF7L2 rs7903146
Critère d'exclusion:
- Niveaux élevés de glycémie à jeun, de lipides sanguins et de tension artérielle
- Niveaux élevés d'hormones thyroïdiennes et niveau de cortisol
- Autodéclaration/antécédents de maladie cardiaque
- Participation à un programme de perte de poids ou adhésion à un régime restrictif/thérapeutique au cours des 3 derniers mois
- Autodéclaration de changements de poids récents supérieurs ou inférieurs à 3,0 kg
- Chirurgie bariatrique prévue ou récente
- Consommation de médicaments amaigrissants et/ou de suppléments nutritionnels favorisant la prise/perte de poids au cours des 6 derniers mois
- Diagnostic clinique de tout trouble mental et utilisation actuelle de tout médicament pour la santé mentale
- Enceinte, allaitante ou ayant l'intention déclarée de devenir enceinte
- Tout état de santé pouvant mettre le participant en danger
- Inscription actuelle et prévue dans une autre étude de recherche au cours de l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Recommandations MyGeneMyDiet® pour la gestion du poids
Un ensemble de conseils sur la nutrition et le mode de vie pour la gestion du poids dérivés de l'information génétique
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Ce groupe recevra des recommandations sur la nutrition et le mode de vie basées sur les SNP connus pour avoir un impact sur le poids corporel et la composition corporelle, ainsi que sur les réponses à l'activité physique et à l'apport en graisses alimentaires
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Comparateur actif: Norme de soins habituelle pour la gestion du poids
Un ensemble de conseils nutritionnels et de style de vie standard pour la gestion du poids sans information génétique
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Ce groupe recevra la recommandation de mode de vie nutritionnel conventionnel et standard pour la gestion du poids
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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5% de perte de poids
Délai: 24 semaines
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Atteindre une perte de poids de 5 %
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24 semaines
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10% de perte de poids
Délai: 48 semaines
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Atteindre une perte de poids de 10 %
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48 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: 24 semaines
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Modifications de l'IMC
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24 semaines
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Tour de taille
Délai: 24 semaines
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Modifications du tour de taille
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24 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 24 semaines
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Changements dans le pourcentage de graisse corporelle
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'apport alimentaire
Délai: 24 semaines
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Améliorations de l'apport alimentaire
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24 semaines
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Comportement alimentaire
Délai: 24 semaines
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Améliorations du comportement alimentaire
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24 semaines
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Niveau d'activité physique
Délai: 24 semaines
|
Améliorations du niveau d'activité physique
|
24 semaines
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Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: 24 semaines
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Modifications de l'HbA1c
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24 semaines
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Profil lipidique sanguin (TC, LDL-C, HDL-C, Triglycérides)
Délai: 24 semaines
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Changements dans TC, LDL-C, HDL-C, Triglycérides
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24 semaines
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Motivation pour perdre du poids
Délai: 24 semaines
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Étapes et motivation pour perdre du poids
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24 semaines
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Connaissances et perceptions
Délai: 24 semaines
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Connaissances et perceptions en nutrigénomique et tests génétiques
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacus S Nacis, MBAH, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2021
Première publication (Réel)
28 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-003-00-00000-2-12-6-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .