Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MyGeneMyDiet Trial pro řízení hmotnosti

10. března 2025 aktualizováno: Jacus Nacis, Food and Nutrition Research Institute, Philippines

Intervence využívající strategie založené na genomice (InGeSt) směrem k doporučením pro vylepšenou výživu: RCT s důkazem konceptu pro výživu a doporučení životního stylu na základě DNA u dospělých Filipínců s nadváhou a obezitou

Cílem studie je zjistit, zda je poradenství v oblasti výživy a životního stylu založené na genotypu účinné při zvládání nadváhy a obezity u dospělých Filipínců ve srovnání s obvyklým standardem péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem studie je zjistit, zda poskytování rad ohledně výživy a životního stylu s genetickými informacemi může podpořit dosažení 5-10% úbytku hmotnosti a zlepšení indexu tělesné hmotnosti, obvodu pasu a procenta tělesného tuku u dospělých Filipínců s nadváhou. a obezita. Dále budou hodnoceny změny v příjmu potravy, stravovací návyky, úroveň fyzické aktivity, biochemické parametry (HbA1c a profil krevních lipidů), motivace ke snížení hmotnosti a znalosti a vnímání nutrigenomiky a genetického testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Filipíny
    • Metro Manila
      • Taguig, Metro Manila, Filipíny, 1631
        • Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí Filipínci s nadváhou nebo obezitou, kteří znamenají ochotu zúčastnit se studie
  • S BMI rovným 25,0, ale ne větším než 40 kg/m2
  • Zjevně zdravý (glykémie nalačno, lipidový profil a krevní tlak v normálním rozmezí do stavu před onemocněním)
  • Normální hladiny hormonů štítné žlázy v krvi
  • Normální hladina kortizolu v krvi
  • Přenašeči alespoň jedné z rizikových alel FTO rs9939609, UCP1 rs1800592 a TCF7L2 rs7903146

Kritéria vyloučení:

  • Zvýšené hladiny glukózy v krvi nalačno, krevních lipidů a krevního tlaku
  • Zvýšené hladiny hormonů štítné žlázy a hladina kortizolu
  • Srdeční onemocnění v anamnéze
  • Účast v programu hubnutí nebo dodržování restriktivní/terapeutické diety v posledních 3 měsících
  • Samostatně hlášené nedávné změny hmotnosti větší nebo menší než 3,0 kg
  • Plánovaná nebo nedávná bariatrická operace
  • Konzumace léků na změnu hmotnosti a/nebo doplňků výživy, které podporují nárůst/ztráta hmotnosti za posledních 6 měsíců
  • Klinická diagnóza jakékoli duševní poruchy a současné užívání jakýchkoli léků na duševní zdraví
  • Těhotné, kojící nebo s vlastním úmyslem otěhotnět
  • Jakýkoli zdravotní stav, který může účastníka ohrozit
  • Aktuální a očekávané zařazení do další výzkumné studie v průběhu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MyGeneMyDiet® Doporučení pro regulaci hmotnosti
Soubor výživových a životních rad pro regulaci hmotnosti odvozený z genetické informace
Genetický: MyGeneMyDiet® Doporučení pro regulaci hmotnosti
Tato skupina obdrží doporučení týkající se výživy a životního stylu na základě SNP, o nichž je známo, že mají vliv na tělesnou hmotnost a složení těla a reakce na fyzickou aktivitu a příjem tuků ve stravě.
Aktivní komparátor: Obvyklý standard péče pro regulaci hmotnosti
Soubor standardních výživových a životních rad pro regulaci hmotnosti bez genetické informace
Jiný: Obvyklý standard péče pro regulaci hmotnosti
Tato skupina obdrží doporučení konvenčního a standardního výživového životního stylu pro regulaci hmotnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5% ztráta hmotnosti
Časové okno: 24 týdnů
Dosažení 5% úbytku hmotnosti
24 týdnů
10% ztráta hmotnosti
Časové okno: 48 týdnů
Dosažení 10% ztráty hmotnosti
48 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 24 týdnů
Změny BMI
24 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: 24 týdnů
Změny v obvodu pasu
24 týdnů
Procento tělesného tuku
Časové okno: 24 týdnů
Změny procenta tělesného tuku
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem
Časové okno: 24 týdnů
Zlepšení příjmu potravy
24 týdnů
Stravovací chování
Časové okno: 24 týdnů
Zlepšení stravovacího chování
24 týdnů
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 24 týdnů
Zlepšení úrovně fyzické aktivity
24 týdnů
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: 24 týdnů
Změny HbA1c
24 týdnů
Krevní lipidový profil (TC, LDL-C, HDL-C, triglyceridy)
Časové okno: 24 týdnů
Změny TC, LDL-C, HDL-C, triglyceridů
24 týdnů
Motivace pro hubnutí
Časové okno: 24 týdnů
Fáze a motivace pro hubnutí
24 týdnů
Znalosti a vjemy
Časové okno: 24 týdnů
Znalosti a představy v nutrigenomice a genetickém testování
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Food and Nutrition Research Institute, Philippines

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacus S Nacis, MBAH, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-003-00-00000-2-12-6-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit