MyGeneMyDiet-proef voor gewichtsbeheersing
10 maart 2025 bijgewerkt door: Jacus Nacis, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Interventies met behulp van op Genomics gebaseerde strategieën (InGeSt) naar verbeterde voedingsaanbevelingen: een proof-of-concept RCT voor de op DNA gebaseerde voedings- en levensstijlaanbevelingen bij Filippijnse volwassenen met overgewicht en obesitas
De studie heeft tot doel vast te stellen of op genotype gebaseerd voedings- en leefstijladvies effectief is voor het beheersen van overgewicht en obesitas bij Filippijnse volwassenen in vergelijking met de gebruikelijke zorgstandaard.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van de studie is om te bepalen of het geven van voedings- en leefstijladviezen met genetische informatie kan bijdragen aan het bereiken van 5-10% gewichtsverlies en verbeteringen van de body mass index, tailleomtrek en lichaamsvetpercentage bij Filippijnse volwassenen met overgewicht en obesitas.
Daarnaast zullen ook veranderingen in de inname via de voeding, het eetgedrag, het niveau van fysieke activiteit, biochemische parameters (HbA1c en bloedlipidenprofiel), motivatie voor gewichtsverlies, en kennis en percepties over nutrigenomics en genetische tests worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Filippijnen, 1631
- Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Filippijnse volwassenen met overgewicht of obesitas die aangeven bereid te zijn om aan het onderzoek deel te nemen
- Met een BMI gelijk aan 25,0 maar niet meer dan 40 kg/m2
- Ogenschijnlijk gezond (nuchtere bloedglucose, lipidenprofiel en bloeddruk binnen het normale bereik tot pre-ziektetoestand)
- Normale schildklierhormoonspiegels in het bloed
- Normaal cortisolgehalte in het bloed
- Dragers van ten minste één van de risico-allelen van FTO rs9939609, UCP1 rs1800592 en TCF7L2 rs7903146
Uitsluitingscriteria:
- Verhoogde niveaus van nuchtere bloedglucose, bloedlipiden en bloeddruk
- Verhoogde niveaus van schildklierhormonen en cortisolspiegel
- Zelfgerapporteerde / voorgeschiedenis van hartaandoeningen
- Deelname aan een afslankprogramma of het volgen van een restrictief/therapeutisch dieet in de afgelopen 3 maanden
- Zelfgerapporteerde recente gewichtsveranderingen van meer of minder dan 3,0 kg
- Geplande of recente bariatrische chirurgie
- Gebruik van gewichtsveranderende medicijnen en/of voedingssupplementen die gewichtstoename/-verlies bevorderen in de afgelopen 6 maanden
- Klinische diagnose van elke psychische stoornis en het huidige gebruik van medicijnen voor de geestelijke gezondheid
- Zwanger, borstvoeding gevend of met zelfverklaarde intentie om zwanger te worden
- Elke gezondheidstoestand die de deelnemer in gevaar kan brengen
- Huidige en verwachte deelname aan een andere onderzoeksstudie in de loop van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MyGeneMyDiet®-aanbevelingen voor gewichtsbeheersing
Een set voedings- en leefstijladviezen voor gewichtsbeheersing op basis van genetische informatie
|
Deze groep krijgt aanbevelingen voor voeding en levensstijl op basis van SNP's waarvan bekend is dat ze invloed hebben op het lichaamsgewicht en de lichaamssamenstelling, en op reacties op fysieke activiteit en vetinname via de voeding
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorgstandaard voor gewichtsbeheersing
Een set standaard voedings- en leefstijladviezen voor gewichtsbeheersing zonder erfelijke informatie
|
Deze groep krijgt de conventionele en standaard voedingsleefstijlaanbeveling voor gewichtsbeheersing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
5% gewichtsverlies
Tijdsspanne: 24 weken
|
Bereiken van 5% gewichtsverlies
|
24 weken
|
|
10% gewichtsverlies
Tijdsspanne: 48 weken
|
Bereiken van 10% gewichtsverlies
|
48 weken
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 24 weken
|
Veranderingen in BMI
|
24 weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 24 weken
|
Veranderingen in de tailleomtrek
|
24 weken
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 24 weken
|
Veranderingen in lichaamsvetpercentage
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verbeteringen in de inname via de voeding
|
24 weken
|
|
Eetgedrag
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verbeteringen in het eetgedrag
|
24 weken
|
|
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verbeteringen in fysieke activiteitsniveau
|
24 weken
|
|
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: 24 weken
|
Veranderingen in HbA1c
|
24 weken
|
|
Bloedlipidenprofiel (TC, LDL-C, HDL-C, triglyceriden)
Tijdsspanne: 24 weken
|
Veranderingen in TC, LDL-C, HDL-C, triglyceriden
|
24 weken
|
|
Motivatie voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: 24 weken
|
Stadia en motivatie voor gewichtsverlies
|
24 weken
|
|
Kennis en percepties
Tijdsspanne: 24 weken
|
Kennis en percepties in nutrigenomics en genetische tests
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacus S Nacis, MBAH, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-003-00-00000-2-12-6-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .