MyGeneMyDiet-kokeilu painonhallintaan
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jacus Nacis, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Interventiot, joissa käytetään genomiikkaan perustuvia strategioita (InGeSt) kohti tehostettuja ravitsemussuosituksia: Todisteellinen RCT DNA-pohjaisille ravitsemus- ja elämäntapasuosituksille ylipainoisille ja liikalihaville filippiiniläisille aikuisille
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko genotyyppiin perustuvat ravitsemus- ja elämäntapaneuvot tehokkaita filippiiniläisten aikuisten ylipainon ja liikalihavuuden hallinnassa verrattuna tavanomaiseen hoitotasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko ravitsemus- ja elämäntapaneuvonta geneettisen tiedon avulla edistää ylipainoisten filippiiniläisten aikuisten painonpudotusta 5-10 % ja painoindeksin, vyötärön ympärysmitan ja kehon rasvaprosentin paranemista. ja lihavuus.
Lisäksi arvioidaan muutoksia ravinnonsaannissa, syömiskäyttäytymisessä, fyysisen aktiivisuuden tasossa, biokemiallisia parametreja (HbA1c ja veren lipidiprofiilia), painonpudotuksen motivaatiota sekä tietoa ja käsityksiä nutrigenomiikasta ja geneettisestä testauksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Filippiinit, 1631
- Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoisia tai lihavia filippiiniläisiä aikuisia, jotka osoittavat halua osallistua tutkimukseen
- BMI on 25,0, mutta enintään 40 kg/m2
- Ilmeisesti terve (paastoverensokeri, lipidiprofiili ja verenpaine normaalin ja sairautta edeltävän tilan välillä)
- Normaalit kilpirauhashormonitasot veressä
- Normaali veren kortisolitaso
- Vähintään yhden riskialleelin FTO rs9939609, UCP1 rs1800592 ja TCF7L2 rs7903146 kantajat
Poissulkemiskriteerit:
- Kohonneet paastoveren glukoosi-, veren lipiditasot ja verenpaine
- Kohonneet kilpirauhashormonitasot ja kortisolitaso
- Itse ilmoittama/historia sydänsairaudesta
- Painonpudotusohjelmaan osallistuminen tai rajoittavan/terapeuttisen ruokavalion noudattaminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Itse ilmoittanut viimeaikaisista painonmuutoksista, jotka ovat suuremmat tai pienemmät kuin 3,0 kg
- Suunniteltu tai äskettäin tehty bariatrinen leikkaus
- painonnousua/-laskua edistävien painoa alentavien lääkkeiden ja/tai ravintolisien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Minkä tahansa mielenterveyshäiriön kliininen diagnoosi ja mielenterveyslääkkeiden nykyinen käyttö
- Raskaana oleva, imettävä tai itse ilmoittanut aikomus tulla raskaaksi
- Mikä tahansa terveydentila, joka saattaa vaarantaa osallistujan
- Nykyinen ja odotettu ilmoittautuminen toiseen tutkimustutkimukseen kokeen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MyGeneMyDiet®-suositukset painonhallintaan
Geneettisestä tiedosta johdettu ruokavalio- ja elämäntapaneuvoja painonhallintaan
|
Tämä ryhmä saa ravitsemus- ja elämäntapasuosituksia, jotka perustuvat SNP:ihin, joiden tiedetään vaikuttavan kehon painoon ja kehon koostumukseen sekä reaktioihin fyysiseen aktiivisuuteen ja ravinnon rasvan saantiin.
|
|
Active Comparator: Tavallinen painonhallinnan standardi
Joukko vakioravinto- ja elämäntapaneuvoja painonhallintaan ilman geneettistä tietoa
|
Tämä ryhmä saa tavanomaisen ja vakioravitsemussuosituksen painonhallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5% painonpudotus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
5 % painonpudotuksen saavuttaminen
|
24 viikkoa
|
|
10% painonpudotus
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
10 % painonpudotuksen saavuttaminen
|
48 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutokset BMI:ssä
|
24 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutoksia vyötärön ympärysmitassa
|
24 viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kehon rasvaprosentin muutokset
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Parannuksia ravinnon saannissa
|
24 viikkoa
|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Parannuksia syömiskäyttäytymisessä
|
24 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden parannuksia
|
24 viikkoa
|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutokset HbA1c:ssä
|
24 viikkoa
|
|
Veren lipidiprofiili (TC, LDL-C, HDL-C, triglyseridit)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutokset TC:ssä, LDL-C:ssä, HDL-C:ssä ja triglyserideissä
|
24 viikkoa
|
|
Motivaatio laihduttamiseen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Vaiheet ja motivaatio laihduttamiseen
|
24 viikkoa
|
|
Tietoa ja havaintoja
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tietoa ja käsityksiä nutrigenomiikasta ja geneettisestä testauksesta
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jacus S Nacis, MBAH, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-003-00-00000-2-12-6-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .