Prueba MyGeneMyDiet para controlar el peso
10 de marzo de 2025 actualizado por: Jacus Nacis, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Intervenciones que utilizan estrategias basadas en la genómica (InGeSt) hacia recomendaciones nutricionales mejoradas: un ECA de prueba de concepto para las recomendaciones de estilo de vida y nutrición basadas en el ADN en adultos filipinos obesos y con sobrepeso
El estudio tiene como objetivo determinar si los consejos sobre nutrición y estilo de vida basados en el genotipo son efectivos para el control del sobrepeso y la obesidad entre los adultos filipinos en comparación con el estándar de atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es determinar si brindar asesoramiento sobre nutrición y estilo de vida con información genética puede promover el logro de una pérdida de peso del 5 al 10 % y mejoras en el índice de masa corporal, la circunferencia de la cintura y el porcentaje de grasa corporal entre los adultos filipinos con sobrepeso. y obesidad
Además, también se evaluarán los cambios en la ingesta dietética, el comportamiento alimentario, el nivel de actividad física, los parámetros bioquímicos (HbA1c y perfil de lípidos en sangre), la motivación para la pérdida de peso y los conocimientos y percepciones sobre nutrigenómica y pruebas genéticas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Filipinas, 1631
- Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos filipinos con sobrepeso u obesos que muestren su voluntad de participar en el estudio
- Con IMC igual a 25,0 pero no superior a 40 kg/m2
- Aparentemente saludable (glucemia en ayunas, perfil de lípidos y presión arterial dentro del rango normal al estado anterior a la enfermedad)
- Niveles normales de hormona tiroidea en la sangre
- Nivel normal de cortisol en sangre
- Portadores de al menos uno de los alelos de riesgo de FTO rs9939609, UCP1 rs1800592 y TCF7L2 rs7903146
Criterio de exclusión:
- Niveles elevados de glucosa en sangre en ayunas, lípidos en sangre y presión arterial
- Niveles elevados de hormonas tiroideas y nivel de cortisol
- Autoinformado/antecedentes de enfermedad cardiaca
- Participación en un programa de pérdida de peso o adherencia a una dieta restrictiva/terapéutica en los últimos 3 meses
- Autoinformado de cambios de peso recientes mayores o menores de 3,0 kg
- Cirugía bariátrica planeada o reciente
- Consumo de medicamentos para alterar el peso y/o suplementos nutricionales que promuevan el aumento/pérdida de peso en los últimos 6 meses
- Diagnóstico clínico de cualquier trastorno mental y uso actual de cualquier medicamento para la salud mental
- Embarazada, amamantando o con intención declarada de quedar embarazada
- Cualquier condición de salud que pueda poner en riesgo al participante.
- Inscripción actual y anticipada en otro estudio de investigación durante el transcurso del ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Recomendaciones de MyGeneMyDiet® para controlar el peso
Un conjunto de consejos sobre nutrición y estilo de vida para controlar el peso derivados de la información genética
|
Este grupo recibirá una recomendación de nutrición y estilo de vida basada en SNP que se sabe que tienen un impacto en el peso corporal y la composición corporal, y las respuestas a la actividad física y la ingesta de grasas en la dieta.
|
|
Comparador activo: Estándar habitual de atención para el control del peso
Un conjunto de consejos estándar sobre nutrición y estilo de vida para controlar el peso sin información genética
|
Este grupo recibirá la recomendación de estilo de vida de nutrición convencional y estándar para el control del peso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
5% de pérdida de peso
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Consecución del 5% de pérdida de peso
|
24 semanas
|
|
10% de pérdida de peso
Periodo de tiempo: 48 semanas
|
Consecución del 10% de pérdida de peso
|
48 semanas
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Cambios en el IMC
|
24 semanas
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Cambios en la circunferencia de la cintura.
|
24 semanas
|
|
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Cambios en el porcentaje de grasa corporal
|
24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Mejoras en la ingesta dietética
|
24 semanas
|
|
Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Mejoras en el comportamiento alimentario.
|
24 semanas
|
|
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Mejoras en el nivel de actividad física
|
24 semanas
|
|
Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Cambios en HbA1c
|
24 semanas
|
|
Perfil de lípidos en sangre (TC, LDL-C, HDL-C, Triglicéridos)
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Cambios en TC, LDL-C, HDL-C, Triglicéridos
|
24 semanas
|
|
Motivación para bajar de peso.
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Etapas y motivación para bajar de peso.
|
24 semanas
|
|
Conocimientos y percepciones
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Conocimientos y percepciones en nutrigenómica y pruebas genéticas
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacus S Nacis, MBAH, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-003-00-00000-2-12-6-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .