Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MyGeneMyDiet-forsøg til vægtkontrol

10. marts 2025 opdateret af: Jacus Nacis, Food and Nutrition Research Institute, Philippines

Interventions Using Genomics-based Strategies (InGeSt) Towards Enhanced Nutrition Recommendations: A Proof-of-concept RCT for de DNA-baserede ernærings- og livsstilsanbefalinger hos overvægtige og fede filippinske voksne

Undersøgelsen har til formål at afgøre, om genotype-baseret ernærings- og livsstilsrådgivning er effektiv til håndtering af overvægt og fedme blandt filippinske voksne sammenlignet med den sædvanlige plejestandard.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med undersøgelsen er at afgøre, om det at give en ernærings- og livsstilsrådgivning med genetisk information kan fremme opnåelsen af ​​5-10 % vægttab og forbedringer af kropsmasseindeks, taljeomkreds og kropsfedtprocent blandt filippinske voksne med overvægt. og fedme. Derudover vil ændringer i kostindtag, spiseadfærd, fysisk aktivitetsniveau, biokemiske parametre (HbA1c og blodlipidprofil), motivation for vægttab samt viden og opfattelser af nutrigenomics og genetisk testning også blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
    • Metro Manila
      • Taguig, Metro Manila, Filippinerne, 1631
        • Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige eller fede filippinske voksne, der tilkendegiver en vilje til at deltage i undersøgelsen
  • Med BMI lig med 25,0 men ikke mere end 40 kg/m2
  • Tilsyneladende sund (fastende blodsukker, lipidprofil og blodtryk inden for normalområdet til tilstanden før sygdom)
  • Normale niveauer af skjoldbruskkirtelhormon i blodet
  • Normalt kortisolniveau i blodet
  • Bærere af mindst én af risikoallelerne af FTO rs9939609, UCP1 rs1800592 og TCF7L2 rs7903146

Ekskluderingskriterier:

  • Forhøjede niveauer af fastende blodsukker, blodlipider og blodtryk
  • Forhøjede niveauer af skjoldbruskkirtelhormoner og kortisolniveau
  • Selvrapporteret/historie om hjertesygdomme
  • Deltagelse i et vægttabsprogram eller overholdelse af restriktiv/terapeutisk diæt inden for de seneste 3 måneder
  • Selvrapporteret af seneste vægtændringer større eller mindre end 3,0 kg
  • Planlagt eller nyligt fedmekirurgi
  • Indtagelse af vægtændrende medicin og/eller kosttilskud, der fremmer vægtøgning/-tab inden for de seneste 6 måneder
  • Klinisk diagnose af enhver psykisk lidelse og aktuel brug af medicin til mental sundhed
  • Gravid, ammende eller med selverklæret hensigt om at blive gravid
  • Enhver helbredstilstand, der kan bringe deltageren i fare
  • Aktuel og forventet tilmelding til en anden forskningsundersøgelse i løbet af forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MyGeneMyDiet® anbefalinger til vægtkontrol
Et sæt ernærings- og livsstilsråd til vægtstyring udledt af genetisk information
Genetisk: MyGeneMyDiet® anbefalinger til vægtkontrol
Denne gruppe vil modtage ernærings- og livsstilsanbefaling baseret på SNP'er, der vides at have en indvirkning på kropsvægt og kropssammensætning, og reaktioner på fysisk aktivitet og fedtindtag i kosten
Aktiv komparator: Almindelig standard for pleje til vægtkontrol
Et sæt standard ernærings- og livsstilsråd til vægtkontrol uden genetisk information
Andet: Almindelig standard for pleje til vægtkontrol
Denne gruppe vil modtage den konventionelle og standard ernæringsanbefaling til vægtkontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5% vægttab
Tidsramme: 24 uger
Opnåelse af 5% vægttab
24 uger
10% vægttab
Tidsramme: 48 uger
Opnåelse af 10% vægttab
48 uger
BMI
Tidsramme: 24 uger
Ændringer i BMI
24 uger
Taljemål
Tidsramme: 24 uger
Ændringer i taljeomkreds
24 uger
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 24 uger
Ændringer i kropsfedtprocent
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag
Tidsramme: 24 uger
Forbedringer i kostindtaget
24 uger
Spiseadfærd
Tidsramme: 24 uger
Forbedringer i spiseadfærd
24 uger
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 24 uger
Forbedringer i fysisk aktivitetsniveau
24 uger
Glyceret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 24 uger
Ændringer i HbA1c
24 uger
Blodlipidprofil (TC, LDL-C, HDL-C, triglycerider)
Tidsramme: 24 uger
Ændringer i TC, LDL-C, HDL-C, Triglycerider
24 uger
Motivation til vægttab
Tidsramme: 24 uger
Stadier og motivation for vægttab
24 uger
Viden og opfattelser
Tidsramme: 24 uger
Viden og opfattelser inden for nutrigenomics og genetisk testning
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Food and Nutrition Research Institute, Philippines

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacus S Nacis, MBAH, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-003-00-00000-2-12-6-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med MyGeneMyDiet® anbefalinger til vægtkontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner