Teste MyGeneMyDiet para controle de peso
10 de março de 2025 atualizado por: Jacus Nacis, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
Intervenções usando estratégias baseadas em genômica (InGeSt) para recomendações nutricionais aprimoradas: um RCT de prova de conceito para as recomendações de nutrição e estilo de vida baseadas em DNA em adultos filipinos com sobrepeso e obesos
O estudo tem como objetivo determinar se os conselhos sobre nutrição e estilo de vida baseados em genótipos são eficazes para o controle do sobrepeso e da obesidade entre adultos filipinos em comparação com o padrão usual de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo é determinar se o fornecimento de aconselhamento nutricional e de estilo de vida com informações genéticas pode promover a obtenção de perda de peso de 5 a 10% e melhorias no índice de massa corporal, circunferência da cintura e percentual de gordura corporal entre adultos filipinos com excesso de peso. e obesidade.
Adicionalmente, serão avaliadas alterações na ingestão alimentar, comportamento alimentar, nível de atividade física, parâmetros bioquímicos (HbA1c e perfil lipídico no sangue), motivação para perda de peso e conhecimentos e percepções sobre nutrigenômica e testes genéticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Filipinas, 1631
- Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos filipinos com sobrepeso ou obesos que manifestam vontade de participar do estudo
- Com IMC igual a 25,0 mas não superior a 40 kg/m2
- Aparentemente saudável (glicemia de jejum, perfil lipídico e pressão arterial dentro da faixa normal para o estado pré-doença)
- Níveis normais de hormônio tireoidiano no sangue
- Nível normal de cortisol no sangue
- Portadores de pelo menos um dos alelos de risco de FTO rs9939609, UCP1 rs1800592 e TCF7L2 rs7903146
Critério de exclusão:
- Níveis elevados de glicose no sangue em jejum, lipídios no sangue e pressão arterial
- Níveis elevados de hormônios da tireoide e nível de cortisol
- Autorrelato/história de doença cardíaca
- Participação em programa de emagrecimento ou adesão a dieta restritiva/terapêutica nos últimos 3 meses
- Auto-relato de mudanças de peso recentes maiores ou menores que 3,0 kg
- Cirurgia bariátrica planejada ou recente
- Consumo de medicamentos que alteram o peso e/ou suplementos nutricionais que promovem ganho/perda de peso nos últimos 6 meses
- Diagnóstico clínico de qualquer transtorno mental e uso atual de qualquer medicamento para saúde mental
- Grávida, amamentando ou com intenção autodeclarada de engravidar
- Qualquer condição de saúde que possa colocar o participante em risco
- Inscrição atual e antecipada em outro estudo de pesquisa durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Recomendações MyGeneMyDiet® para controle de peso
Um conjunto de conselhos de nutrição e estilo de vida para controle de peso derivados de informações genéticas
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Este grupo receberá recomendações de Nutrição e Estilo de Vida com base em SNPs conhecidos por terem impacto no peso corporal e composição corporal, e respostas à atividade física e ingestão de gordura na dieta
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Comparador Ativo: Padrão usual de cuidados para controle de peso
Um conjunto de conselhos padrão sobre nutrição e estilo de vida para controle de peso sem informação genética
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Este grupo receberá a recomendação de estilo de vida nutricional convencional e padrão para controle de peso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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5% de perda de peso
Prazo: 24 semanas
|
Obtenção de 5% de perda de peso
|
24 semanas
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10% de perda de peso
Prazo: 48 semanas
|
Obtenção de 10% de perda de peso
|
48 semanas
|
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Índice de massa corporal
Prazo: 24 semanas
|
Alterações no IMC
|
24 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: 24 semanas
|
Alterações na circunferência da cintura
|
24 semanas
|
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Percentual de gordura corporal
Prazo: 24 semanas
|
Alterações no percentual de gordura corporal
|
24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão dietética
Prazo: 24 semanas
|
Melhorias na ingestão alimentar
|
24 semanas
|
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Comportamento alimentar
Prazo: 24 semanas
|
Melhorias no comportamento alimentar
|
24 semanas
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Nível de atividade física
Prazo: 24 semanas
|
Melhorias no nível de atividade física
|
24 semanas
|
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Hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: 24 semanas
|
Alterações na HbA1c
|
24 semanas
|
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Perfil lipídico no sangue (TC, LDL-C, HDL-C, Triglicerídeos)
Prazo: 24 semanas
|
Alterações em CT, LDL-C, HDL-C, Triglicerídeos
|
24 semanas
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Motivação para emagrecer
Prazo: 24 semanas
|
Etapas e motivação para emagrecer
|
24 semanas
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Conhecimento e percepções
Prazo: 24 semanas
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Conhecimentos e percepções em nutrigenômica e testes genéticos
|
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacus S Nacis, MBAH, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-003-00-00000-2-12-6-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .