MyGeneMyDiet 体重管理试验
2025年3月10日 更新者：Jacus Nacis、Food and Nutrition Research Institute, Philippines
使用基于基因组学的策略 (InGeSt) 的干预措施来增强营养建议：针对超重和肥胖菲律宾成年人的基于 DNA 的营养和生活方式建议的概念验证随机对照试验
该研究旨在确定与通常的护理标准相比，基于基因型的营养和生活方式建议对于管理菲律宾成年人的超重和肥胖是否有效。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是确定提供具有遗传信息的营养和生活方式建议是否可以促进超重菲律宾成年人实现 5-10% 的体重减轻，以及体重指数、腰围和体脂百分比的改善和肥胖。
此外，还将评估饮食摄入量、饮食行为、身体活动水平、生化参数（HbA1c 和血脂谱）、减肥动机以及对营养基因组学和基因检测的知识和看法的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Metro Manila
-
Taguig、Metro Manila、菲律宾、1631
- Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 表示愿意参与研究的超重或肥胖菲律宾成年人
- BMI 等于 25.0 但不超过 40 kg/m2
- 明显健康（空腹血糖、血脂和血压在疾病前状态的正常范围内）
- 血液中正常的甲状腺激素水平
- 正常血液皮质醇水平
- FTO rs9939609、UCP1 rs1800592 和 TCF7L2 rs7903146 至少一个风险等位基因的携带者
排除标准：
- 空腹血糖、血脂和血压水平升高
- 甲状腺激素和皮质醇水平升高
- 自我报告/心脏病史
- 在过去 3 个月内参加过减肥计划或坚持限制性/治疗性饮食
- 自我报告近期体重变化大于或小于 3.0 公斤
- 计划或最近的减肥手术
- 在过去 6 个月内服用过促进体重增加/减轻的改变体重的药物和/或营养补充剂
- 任何精神障碍的临床诊断和目前使用的任何精神健康药物
- 怀孕、哺乳或自我声明有怀孕意向
- 任何可能使参与者处于危险之中的健康状况
- 在试验过程中当前和预期参加另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MyGeneMyDiet® 体重管理建议
一套源自遗传信息的体重管理营养和生活方式建议
|
该小组将收到基于已知对体重和身体成分有影响的 SNP 的营养和生活方式建议，以及对身体活动和膳食脂肪摄入量的反应
|
|
有源比较器：体重管理的常规护理标准
一套没有遗传信息的体重管理标准营养和生活方式建议
|
该组将接受体重管理的常规和标准营养生活方式建议
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减重 5%
大体时间：24周
|
体重减轻 5%
|
24周
|
|
体重减轻 10%
大体时间：48周
|
体重减轻 10%
|
48周
|
|
体重指数
大体时间：24周
|
体重指数的变化
|
24周
|
|
腰围
大体时间：24周
|
腰围变化
|
24周
|
|
体脂率
大体时间：24周
|
身体脂肪百分比的变化
|
24周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膳食摄入量
大体时间：24周
|
饮食摄入的改善
|
24周
|
|
进食行为
大体时间：24周
|
进食行为的改善
|
24周
|
|
身体活动水平
大体时间：24周
|
身体活动水平的改善
|
24周
|
|
糖化血红蛋白 (HbA1c)
大体时间：24周
|
HbA1c 的变化
|
24周
|
|
血脂谱（TC、LDL-C、HDL-C、甘油三酯）
大体时间：24周
|
TC、LDL-C、HDL-C、甘油三酯的变化
|
24周
|
|
减肥的动机
大体时间：24周
|
减肥的阶段和动机
|
24周
|
|
知识和看法
大体时间：24周
|
营养基因组学和基因检测的知识和认知
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacus S Nacis, MBAH、Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月30日
研究完成 (实际的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月20日
首次发布 (实际的)
2021年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月10日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-003-00-00000-2-12-6-2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.