체중 관리를 위한 MyGeneMyDiet 시험
2025년 3월 10일 업데이트: Jacus Nacis, Food and Nutrition Research Institute, Philippines
향상된 영양 권장 사항을 향한 유전체학 기반 전략(InGeSt)을 사용한 개입: 과체중 및 비만 필리핀 성인의 DNA 기반 영양 및 라이프스타일 권장 사항을 위한 개념 증명 RCT
이 연구의 목표는 유전자형 기반 영양 및 생활 방식 조언이 일반적인 표준 치료와 비교하여 필리핀 성인의 과체중 및 비만 관리에 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 유전 정보와 함께 영양 및 라이프스타일 조언을 제공하는 것이 과체중인 필리핀 성인의 5-10% 체중 감소 달성과 체질량 지수, 허리 둘레 및 체지방률 개선을 촉진할 수 있는지 확인하는 것입니다. 그리고 비만.
또한 식이 섭취, 식습관, 신체 활동 수준, 생화학적 매개변수(HbA1c 및 혈중 지질 프로필), 체중 감량 동기, 영양 유전학 및 유전자 검사에 대한 지식과 인식의 변화도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Metro Manila
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Taguig, Metro Manila, 필리핀 제도, 1631
- Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의사가 있는 과체중 또는 비만 필리핀 성인
- BMI가 25.0 이상 40kg/m2 이하인 경우
- 외관상으로 건강함(공복 혈당, 지질 프로필 및 정상 범위 내에서 질병 발병 전 상태까지의 혈압)
- 혈액 내 정상 갑상선 호르몬 수치
- 정상적인 혈중 코르티솔 수치
- FTO rs9939609, UCP1 rs1800592 및 TCF7L2 rs7903146의 위험 대립 유전자 중 하나 이상의 보인자
제외 기준:
- 공복 혈당, 혈중 지질 및 혈압 수치 상승
- 갑상선 호르몬 수치 및 코르티솔 수치 상승
- 자가 보고/심장병 병력
- 지난 3개월 동안 체중 감량 프로그램 참여 또는 제한적/치료적 식이요법 준수
- 3.0kg보다 크거나 작은 최근의 체중 변화에 대한 자가 보고
- 계획되었거나 최근 비만 수술
- 지난 6개월 동안 체중 증가/감소를 촉진하는 체중 조절 약물 및/또는 영양 보충제의 섭취
- 정신 장애의 임상 진단 및 정신 건강 약물의 현재 사용
- 임신, 수유 중 또는 임신 의사를 스스로 선언한 경우
- 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 건강 상태
- 임상시험 기간 동안 다른 연구에 현재 및 예상되는 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체중 관리를 위한 MyGeneMyDiet® 권장 사항
유전 정보에서 파생된 체중 관리를 위한 영양 및 생활 습관 조언 세트
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이 그룹은 체중 및 신체 구성에 영향을 미치는 것으로 알려진 SNP와 신체 활동 및 식이 지방 섭취에 대한 반응을 기반으로 영양 및 라이프스타일 권장사항을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 체중 관리를 위한 일반적인 관리 기준
유전 정보 없이 체중 관리를 위한 표준 영양 및 생활 습관 조언 세트
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이 그룹은 체중 관리를 위한 기존 및 표준 영양 생활 방식 권장 사항을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5% 체중 감소
기간: 24주
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체중 5% 감소 달성
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24주
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체중 10% 감소
기간: 48주
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체중 10% 감소 달성
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48주
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체질량 지수
기간: 24주
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BMI의 변화
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24주
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허리 둘레
기간: 24주
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허리둘레의 변화
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24주
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체지방률
기간: 24주
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체지방률 변화
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 섭취
기간: 24주
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식이 섭취 개선
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24주
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식습관
기간: 24주
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식습관 개선
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24주
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신체 활동 수준
기간: 24주
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신체 활동 수준의 향상
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24주
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당화혈색소(HbA1c)
기간: 24주
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HbA1c의 변화
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24주
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혈중 지질 프로필(TC, LDL-C, HDL-C, 트리글리세리드)
기간: 24주
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TC, LDL-C, HDL-C, 트리글리세리드의 변화
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24주
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체중 감량 동기
기간: 24주
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체중 감량의 단계와 동기
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24주
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지식과 인식
기간: 24주
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영양유전체학 및 유전자 검사에 대한 지식과 인식
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacus S Nacis, MBAH, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-003-00-00000-2-12-6-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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