Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MyGeneMyDiet-prov för viktkontroll

12 december 2023 uppdaterad av: Jacus Nacis, Food and Nutrition Research Institute, Philippines

Interventions Using Genomics-based Strategies (InGeSt) Towards Enhanced Nutrition Recommendations: A Proof-of-concept RCT för DNA-baserade närings- och livsstilsrekommendationer hos överviktiga och feta filippinska vuxna

Studien syftar till att avgöra om genotypbaserade kost- och livsstilsråd är effektiva för att hantera övervikt och fetma bland filippinska vuxna jämfört med den vanliga vårdstandarden.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med studien är att avgöra om att tillhandahålla kost- och livsstilsråd med genetisk information kan främja uppnåendet av 5-10 % viktminskning och förbättringar av kroppsmassaindex, midjemått och kroppsfettprocent bland filippinska vuxna med övervikt. och fetma. Dessutom kommer förändringar i kostintag, ätbeteende, fysisk aktivitetsnivå, biokemiska parametrar (HbA1c och blodlipidprofil), motivation för viktminskning samt kunskap och uppfattningar om nutrigenomik och genetisk testning att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Filippinerna
    • Metro Manila
      • Taguig, Metro Manila, Filippinerna, 1631
        • Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga eller feta filippinska vuxna som anger en vilja att delta i studien
  • Med BMI lika med 25,0 men inte mer än 40 kg/m2
  • Tydligen frisk (fastande blodsocker, lipidprofil och blodtryck inom det normala tillståndet före sjukdom)
  • Normala nivåer av sköldkörtelhormon i blodet
  • Normal blodkortisolnivå
  • Bärare av minst en av riskallelerna för FTO rs9939609, UCP1 rs1800592 och TCF7L2 rs7903146

Exklusions kriterier:

  • Förhöjda nivåer av fasteblodsocker, blodfetter och blodtryck
  • Förhöjda nivåer av sköldkörtelhormoner och kortisolnivåer
  • Självrapporterad/historia av hjärtsjukdomar
  • Deltagande i ett viktminskningsprogram eller följsamhet till restriktiv/terapeutisk diet under de senaste 3 månaderna
  • Självrapportering av senaste viktförändringar större eller mindre än 3,0 kg
  • Planerad eller nyligen genomförd bariatrisk operation
  • Konsumtion av viktförändrande mediciner och/eller kosttillskott som främjar viktökning/förlust under de senaste 6 månaderna
  • Klinisk diagnos av alla psykiska störningar och aktuell användning av mediciner för mental hälsa
  • Gravid, ammande eller med självförklarad avsikt att bli gravid
  • Alla hälsotillstånd som kan utsätta deltagaren för risker
  • Aktuell och förväntad inskrivning i en annan forskningsstudie under försökets gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MyGeneMyDiet®-rekommendationer för viktkontroll
En uppsättning kost- och livsstilsråd för viktkontroll som härrör från genetisk information
Genetisk: MyGeneMyDiet®-rekommendationer för viktkontroll
Denna grupp kommer att få kost- och livsstilsrekommendationer baserade på SNP som är kända för att ha en inverkan på kroppsvikt och kroppssammansättning, och svar på fysisk aktivitet och fettintag i kosten
Aktiv komparator: Vanlig standard för vård för viktkontroll
En uppsättning standardråd om kost och livsstil för viktkontroll utan genetisk information
Övrig: Vanlig standard för vård för viktkontroll
Denna grupp kommer att få rekommendationer om konventionella och vanliga näringslivsstilar för viktkontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
5% viktminskning
Tidsram: 24 veckor
Uppnådd 5% viktminskning
24 veckor
10% viktminskning
Tidsram: 48 veckor
Uppnådd 10% viktminskning
48 veckor
Body mass Index
Tidsram: 24 veckor
Förändringar i BMI
24 veckor
Midjemått
Tidsram: 24 veckor
Förändringar i midjemått
24 veckor
Kroppsfettprocent
Tidsram: 24 veckor
Förändringar i kroppsfettprocent
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostintag
Tidsram: 24 veckor
Förbättringar i kostintaget
24 veckor
Ätbeteende
Tidsram: 24 veckor
Förbättringar i ätbeteende
24 veckor
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 24 veckor
Förbättringar av fysisk aktivitetsnivå
24 veckor
Glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: 24 veckor
Förändringar i HbA1c
24 veckor
Blodlipidprofil (TC, LDL-C, HDL-C, triglycerider)
Tidsram: 24 veckor
Förändringar i TC, LDL-C, HDL-C, Triglycerider
24 veckor
Motivation för viktminskning
Tidsram: 24 veckor
Stadier och motivation för viktminskning
24 veckor
Kunskap och uppfattningar
Tidsram: 24 veckor
Kunskaper och uppfattningar inom nutrigenomik och genetisk testning
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Food and Nutrition Research Institute, Philippines

Utredare

  • Huvudutredare: Jacus S Nacis, MBAH, Department of Science and Technology-Food and Nutrition Research Institute (DOST-FNRI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-003-00-00000-2-12-6-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på MyGeneMyDiet®-rekommendationer för viktkontroll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera