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ワクチンの摂取を促進するための監査とフィードバックのサポート

2024年4月22日 更新者:Women's College Hospital

ビッグデータと小さな行動: COVID-19 ワクチンの摂取を促進するためのプライマリケアへのフィードバックと品質改善のサポート

オンタリオ州では、約 6,000 人の家庭医が安全なオンライン システムにアクセスして、名簿内の各患者の COVID-19 ワクチン接種状況を一覧表示するレポートを提供しています。

この実施試験では、家庭医が予防接種レポートにアクセスし、予防接種を受けていない患者と効果的にコミュニケーションできるよう支援することを目的とした実践促進介入をテストします。 ファシリテーターは、行動計画の策定を支援し、共同主催のオンラインタウンホール、患者へのアウトリーチを調整するための医療事務アシスタントのサポート、および/または患者へのアウトリーチを支援できる訓練を受けたボランティアの医学生とのつながりなど、さまざまなオプションを提供します。

調査の概要

詳細な説明

私たちの目標は、予防接種を受けていない患者に効果的に関与するためのサポートを最も必要としている家庭医に追加のリソースを提供することです。 具体的には、実践ファシリテーターは、変更管理と品質改善方法論からの教訓を取り入れた参加型の方法を使用します。

私たちの実践ファシリテーターは、医師を次のように支援します。

  1. ワクチン接種レポートにアクセスするための技術サポートを提供する (または代理人をアクティブ化する) こと、および利用可能な連絡先情報を使用して、まだワクチン接種を受ける必要がある患者の完全なリストを準備すること。
  2. 管理スタッフとのアウトリーチ計画の策定を支援します。 アウトリーチには、大量の電子メール、テキスト メッセージ、電話、タウンホールへの招待などがあります。 彼らは、ワクチン関連の質問に対応する際に、かかりつけの医師とそのスタッフにアドバイスとリソースを提供します。 所定の診療場所にいるすべての資格のある医師 (つまり、ワクチン リストにアクセスできる医師) は、診療ファシリテーターのサポートの恩恵を受けることができます。
  3. 医師は、患者の関与を支援するために、医学生のボランティアの助けも提供されます。 医療保険の携行性と説明責任に関する法律 (HIPAA) の下で、医師は健康情報の管理者として、自分に代わって何かを行う管理者を法的に割り当てることができます。 医学生ボランティアは、患者のプライバシーとワクチン接種状況の機密性を確保するために、機密保持契約 (NDA) を締結します。 医学生のボランティアは、患者の関与を支援し、COVID-19 ワクチンの両方の投与をまだ受けていない患者に個人的に連絡する時間がない可能性があるかかりつけの医師をサポートすることができます。 医学生のボランティアには、電話をかけるための台本が提供され、個人の健康情報のトレーニングが行われ、医学的アドバイスの提供は控えられ、機密保持の重要性が示されます。 また、COVID-19 ワクチン接種に関して患者に連絡する際に対処すべき一般的な質問のリストと、ワクチンを躊躇している個人と会話する方法に関するリソースも提供されます。 患者と接触する前に医学生ボランティアに提供されるいくつかのトピックには、ワクチン接種の主張、患者の懸念の発見、一般的なワクチンの懸念に対処する方法 (ワクチン開発の速度、安全性、副作用、誤報、科学への不信、政府) が含まれます。および医学界、ワクチンの副作用に対する脆弱性を高める可能性のある基礎疾患)、およびワクチン接種が重要な理由。 カナダ医療保護協会 (CMPA) によると、医学生は、医師が患者に連絡する許可を与える限り、医師の保険の対象となります。 医学生は、研究チームから提供された通話記録データシートを使用してやり取りを記録し、この情報を家庭医に送り返して EMR に含める必要があります。 すべてのボランティアには、通話と連絡を受けた患者を追跡するための通話記録フォームが提供されます。
  4. 医師はまた、予防接種を受けていない患者とタウンホールで共催するよう招待されます。 各医師には、患者のためにタウンホールを 1 つ設ける機会があります。 ファシリテーターと私たちの研究スタッフは、テンプレート スライド デッキやカスタマイズ可能な販促資料など、すべて Health Commons Solutions Lab と協力して開発されたタウンホールをサポートします。 かかりつけの医師がセッションに参加するので、臨床上の質問に答えることができます。 かかりつけの医師には、予防接種を受けていない患者をセッションに招待し、参加することにかかった時間に対して、奨学金が提供されます。 ウェビナーに続いて、家庭医は、まだワクチン接種を受けていない患者のそれぞれに、行動計画と支援資料を含む対象を絞った手紙を送ることができます。 コミュニティ大使(つまり、一般の健康アドバイザー)と一緒にコミュニティで働く医師も、市役所にコミュニティ大使を含める機会があります。 コミュニティ アンバサダーは、タウンホールを共催し、コミュニティとのつながりを持ち、コンテキストと彼らの闘争を理解しているため、重要な役割を果たします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S1B2
        • Women's College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 有効な (最新のパスワード) ONE ID アカウントを持っているオンタリオ州の 6,690 人の家庭医

除外基準:

  • 有効な ONE ID アカウントを持っていないオンタリオ州の家庭医
  • 登録患者数が 300 人未満の家庭医
  • 3000人以上の名簿患者を持つ家庭医

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ: 実践の促進と追加のサポート
オンタリオ州保健局は、介入グループの医師に手紙を送り、彼らには適格でワクチン接種を受けていない患者の大規模なグループがあり、これらの患者に手を差し伸べるためのイニシアチブが計画されており、評価が組み込まれていることを説明します。 調査チームに連絡して、サポートにアクセスしてより多くの情報を収集する時間を計画するか、評価からオプトアウトするように依頼します。 具体的には、医師は、手紙とファックスで診療の促進を受けるための招待状を受け取り、続いてオンタリオ州保健のチーム メンバーから毎週最大 5 回の電話を受けます。
開業医を活用して、かかりつけの医師がワクチン接種を受けていない人々に連絡を取り、COVID-19 ワクチンへのアクセスを改善できるようにします。
介入なし:対照群 - 介入なし
医師グループ全体に介入を提供するためのリソースがないため、対照グループを含めることにしました。 プライマリプラクティスアドレスによるクラスターのランダム化により、汚染が制限されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
-フォローアップ間隔中の任意のワクチン投与
時間枠:約4ヶ月(無作為割付時からフォローアップが完了する年度末の2022年3月31日まで)
名簿に登録された患者のワクチン接種数 12+/100 患者
約4ヶ月(無作為割付時からフォローアップが完了する年度末の2022年3月31日まで)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
追跡期間中の最初のワクチン投与
時間枠:4ヶ月
対象となる12歳以上の患者はまだワクチン接種を受けておらず、追跡期間中に初回接種を受けた
4ヶ月
追跡期間中の2回目のワクチン接種
時間枠:4ヶ月
12歳以上の登録患者に対する追跡期間中の2回目のワクチン接種
4ヶ月
追跡期間中の3回目のワクチン接種
時間枠:4ヶ月
追跡期間中の12歳以上の登録患者への3回目の(追加)投与
4ヶ月
追跡期間中の小児用量
時間枠:4ヶ月
追跡期間中の5~11歳の登録患者のワクチン投与量
4ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
あらゆるエンゲージメント
時間枠:4ヶ月
ファシリテーターによるサポートを受けることに同意した医師と診療所の数
4ヶ月
診療所アシスタント業務
時間枠:4ヶ月
ファシリテーターが医療アシスタントと協力して患者へのアウトリーチを手配した診療の数
4ヶ月
レポート データ エンゲージメント
時間枠:4ヶ月
実践ファシリテーターの助けを借りてワクチンレポートにログインした医師の数
4ヶ月
ボランティア活動
時間枠:4ヶ月
医学生のボランティアを利用して、予防接種を受けていない患者との関わりを深めた診療所の数
4ヶ月
タウンホールの取り込み
時間枠:4ヶ月
医師と一緒にタウンホールに出席した患者の数
4ヶ月
ボランティアによる呼びかけ
時間枠:4ヶ月
ワクチン接種を受けていない患者に連絡するために医学生のボランティアに電話をかけた数
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Noah Ivers, MD、Women's College Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月15日

一次修了 (実際)

2022年3月15日

研究の完了 (実際)

2022年11月15日

試験登録日

最初に提出

2021年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月18日

最初の投稿 (実際)

2021年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月22日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データ分析は、臨床評価科学研究所 (ICES) で行われます。 Ontario Health は、対照群または介入群のいずれかに属していた医師のリストを ICES に提供します。 このリストは、安全なポータル プロセス (axway) を使用して ICES に転送されます。 データは、ICES に保持されている管理データベース (COVaxON レジストリ データを含む) からキャプチャされます。 データは、暗号化された CPSO (College of Physicians and Surgeons of Ontario) 番号を使用して医師レベルでリンクされます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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