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Apoyo a la auditoría y la retroalimentación para fomentar la adopción de vacunas

22 de abril de 2024 actualizado por: Women's College Hospital

Big Data y Little Behaviours: apoyo de retroalimentación y mejora de la calidad a la atención primaria para facilitar la adopción de la vacuna contra la COVID-19

En Ontario, aproximadamente 6000 médicos de familia pueden acceder a un sistema seguro en línea que proporciona un informe que enumera el estado de vacunación contra el COVID-19 para cada paciente en su lista.

Este ensayo de implementación prueba una intervención de facilitación de la práctica que tiene como objetivo ayudar a los médicos de familia a acceder a sus informes de vacunación y comunicarse de manera efectiva con sus pacientes no vacunados. El facilitador ayudará a desarrollar planes de acción y ofrecerá una variedad de opciones, que incluyen reuniones comunitarias en línea coorganizadas, apoyo para asistentes de consultorios médicos para coordinar el alcance de los pacientes y/o conexión con estudiantes de medicina voluntarios capacitados que pueden ayudar con el alcance de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestro objetivo es proporcionar recursos adicionales para los médicos de familia que más necesitan apoyo para interactuar de manera efectiva con pacientes no vacunados. Específicamente, los facilitadores de la práctica utilizarán métodos participativos que incorporen lecciones de la gestión del cambio y la metodología de mejora de la calidad.

Nuestros facilitadores de práctica ayudarán a los médicos al:

  1. Proporcionar apoyo técnico para acceder a su informe de vacunación (o activar un delegado para hacerlo), y preparar una lista completa de sus pacientes que aún necesitan ser vacunados con la información de contacto disponible.
  2. Ayudar a desarrollar un plan de alcance con su personal administrativo. El alcance puede incluir correos electrónicos masivos, mensajes de texto, llamadas telefónicas o una invitación a un ayuntamiento. Brindarán asesoramiento y recursos a los médicos de familia y su personal para responder preguntas relacionadas con las vacunas. Cada médico elegible (es decir, aquellos con acceso a una lista de vacunas) en un lugar de práctica determinado podrá beneficiarse del apoyo del facilitador de práctica.
  3. A los médicos también se les ofrecerá la ayuda de un estudiante de medicina voluntario para ayudar con la participación del paciente. Según la Ley de portabilidad y responsabilidad del seguro médico (HIPAA), los médicos, como custodios interinos de la información de salud, pueden asignar legalmente a un custodio para que haga algo en su nombre. El estudiante de medicina voluntario firmará un acuerdo de confidencialidad (NDA) para garantizar la privacidad y confidencialidad del estado de vacunación del paciente. El estudiante de medicina voluntario puede ayudar con la participación del paciente y ofrecer apoyo a los médicos de familia que tal vez no tengan tiempo para comunicarse personalmente con los pacientes que aún no han recibido ambas dosis de la vacuna contra el COVID-19. A los estudiantes de medicina voluntarios se les proporcionará un guión para realizar llamadas telefónicas y capacitación en Información Privada de Salud, absteniéndose de dar consejos médicos y la importancia de la confidencialidad. También se les proporcionará una lista de preguntas comunes para abordar cuando se comuniquen con los pacientes con respecto a la vacunación contra el COVID-19 y recursos sobre cómo entablar una conversación con personas que dudan en vacunarse. Algunos temas proporcionados al estudiante de medicina voluntario antes de ponerse en contacto con los pacientes incluirán argumentos a favor de la vacunación, averiguar las preocupaciones de los pacientes, cómo contrarrestar las preocupaciones comunes sobre las vacunas (velocidad del desarrollo de la vacuna, seguridad, efectos secundarios, desinformación, desconfianza en la ciencia, y la comunidad médica, las condiciones subyacentes que pueden aumentar la vulnerabilidad a los efectos secundarios de las vacunas) y por qué es importante la vacunación. De acuerdo con la Asociación de Protección Médica Canadiense (CMPA), el estudiante de medicina estará cubierto por el seguro del médico siempre que el médico le dé permiso para contactar al paciente. El estudiante de medicina también debe registrar la interacción utilizando la hoja de datos de registro de llamadas proporcionada por el equipo de investigación y enviar esta información a los médicos de familia para que la incluyan en su EMR. Se proporcionará un formulario de registro de llamadas para que cada voluntario rastree sus llamadas y los pacientes que fueron contactados.
  4. También se invitará a los médicos a ser coanfitriones en un ayuntamiento con sus pacientes no vacunados. Cada médico tendrá la oportunidad de organizar un ayuntamiento para sus pacientes. El facilitador y nuestro personal de investigación apoyarán estos ayuntamientos, incluida una plataforma de diapositivas de plantilla y material promocional personalizable, todo desarrollado en asociación con Health Commons Solutions Lab. En la sesión participarán médicos de familia para poder resolver cualquier duda clínica. Al médico de familia se le ofrecerá un estipendio por el tiempo dedicado a invitar a pacientes no vacunados a las sesiones y participación. Después del seminario web, los médicos de familia recibirán apoyo para enviar cartas específicas a cada uno de sus pacientes que aún no han sido vacunados con planes de acción y materiales de apoyo. Los médicos que trabajan en comunidades con embajadores de la comunidad (es decir, un asesor de salud laico) también tendrán la oportunidad de incluir un embajador de la comunidad en su ayuntamiento. Los embajadores de la comunidad pueden ser coanfitriones del ayuntamiento y jugar un papel integral ya que tienen conexiones con la comunidad y entienden el contexto y sus luchas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S1B2
        • Women's College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 6690 médicos de familia en todo Ontario que tienen cuentas ONE ID activas (contraseñas actualizadas)

Criterio de exclusión:

  • médicos de familia en todo Ontario que no tienen una cuenta ONE ID activa
  • médicos de familia con menos de 300 pacientes registrados
  • médicos de familia con más de 3000 pacientes registrados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención: práctica de facilitación y apoyo adicional
Ontario Health enviará cartas a los médicos del grupo de intervención en las que se les explicará que tienen un gran grupo de pacientes elegibles y no vacunados y que se planea una iniciativa para ayudarlos a comunicarse con esos pacientes, con una evaluación integrada. Les pedirá que se comuniquen con el equipo de investigación para planificar un momento para acceder a los apoyos para recopilar más información o para optar por no participar en la evaluación. Específicamente, los médicos recibirán invitaciones para recibir facilitación de prácticas por correo postal y fax, seguidas de hasta cinco llamadas telefónicas semanales de un miembro del equipo de Ontario Health.
Utilice facilitadores de práctica para empoderar a los médicos de familia para que se comuniquen con aquellos que aún no están vacunados y tengan un mejor acceso a la vacuna COVID-19.
Sin intervención: Grupo control- Sin intervención
Elegimos incluir un grupo de control ya que no tenemos los recursos para brindar la intervención a todo el grupo de médicos. La aleatorización de grupos por dirección de práctica primaria limitará la contaminación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cualquier dosis de vacuna durante el intervalo de seguimiento
Periodo de tiempo: aproximadamente 4 meses (desde el momento de la aleatorización hasta el final del seguimiento del año fiscal, 31 de marzo de 2022)
Recuento de dosis de vacunas entre pacientes registrados 12+/100 pacientes
aproximadamente 4 meses (desde el momento de la aleatorización hasta el final del seguimiento del año fiscal, 31 de marzo de 2022)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Primera dosis de vacuna durante el intervalo de seguimiento
Periodo de tiempo: 4 meses
pacientes mayores de 12 años elegibles que aún no están vacunados y recibieron la primera dosis durante el intervalo de seguimiento
4 meses
Segunda dosis de vacuna durante el intervalo de seguimiento
Periodo de tiempo: 4 meses
Segundas dosis de vacuna entre los pacientes incluidos en la lista mayores de 12 años durante el intervalo de seguimiento
4 meses
Tercera dosis de vacuna durante el intervalo de seguimiento
Periodo de tiempo: 4 meses
Terceras dosis (de refuerzo) entre los pacientes de 12 años o más incluidos en la lista durante el intervalo de seguimiento
4 meses
Dosis pediátrica durante el intervalo de seguimiento
Periodo de tiempo: 4 meses
Dosis de vacuna entre pacientes incluidos de 5 a 11 años durante el intervalo de seguimiento
4 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cualquier compromiso
Periodo de tiempo: 4 meses
Número de médicos y prácticas que aceptaron recibir apoyo de los facilitadores
4 meses
Compromiso de asistente de consultorio médico
Periodo de tiempo: 4 meses
Número de prácticas en las que el facilitador se comprometió con un asistente médico para organizar el contacto con los pacientes
4 meses
Informe de compromiso de datos
Periodo de tiempo: 4 meses
Número de médicos que iniciaron sesión en su informe de vacunas con la ayuda de un facilitador de práctica
4 meses
Compromiso voluntario
Periodo de tiempo: 4 meses
Número de prácticas que utilizaron estudiantes de medicina voluntarios para ayudar a interactuar con sus pacientes no vacunados
4 meses
Captación del ayuntamiento
Periodo de tiempo: 4 meses
Número de pacientes que acudieron a los ayuntamientos con su médico
4 meses
Llamadas de voluntarios
Periodo de tiempo: 4 meses
Número de llamadas voluntarias de estudiantes de medicina realizadas para contactar a pacientes no vacunados
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Noah Ivers, MD, Women's College Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El análisis de datos se llevará a cabo en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica (ICES). Ontario Health proporcionará a ICES una lista de médicos que estaban en el grupo de control o de intervención. Esta lista se transferirá a ICES utilizando un proceso de portal seguro (axway). Los datos se obtendrán de las bases de datos administrativas (incluidos los datos del registro de COVaxON) que se encuentran en el ICES. Los datos se vincularán a nivel médico utilizando su número CPSO (Colegio de Médicos y Cirujanos de Ontario) encriptado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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