Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Auditoria de apoio e feedback para incentivar a adoção de vacinas

22 de abril de 2024 atualizado por: Women's College Hospital

Big Data e Little Behaviors: feedback e suporte de melhoria de qualidade para cuidados primários para facilitar a aceitação da vacina COVID-19

Em Ontário, aproximadamente 6.000 médicos de família podem acessar um sistema on-line seguro que fornece um relatório que lista o status de vacinação contra a COVID-19 para cada paciente em sua lista.

Este ensaio de implementação testa uma intervenção de facilitação prática que visa apoiar os médicos de família a aceder aos seus relatórios de vacinação e comunicar eficazmente com os seus doentes não vacinados. O facilitador ajudará a desenvolver planos de ação e oferecer uma variedade de opções, incluindo prefeituras on-line co-organizadas, suporte para assistentes de consultório médico para coordenar o atendimento ao paciente e/ou conexão com estudantes de medicina voluntários treinados que podem ajudar no atendimento ao paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso objetivo é fornecer recursos adicionais para médicos de família que mais precisam de apoio para se envolverem efetivamente com pacientes não vacinados. Especificamente, os facilitadores da prática usarão métodos participativos incorporando lições de gestão de mudança e metodologia de melhoria de qualidade.

Nossos facilitadores práticos ajudarão os médicos a:

  1. Fornecer suporte técnico para acessar seu relatório de vacinação (ou ativar um delegado para fazê-lo) e preparar uma lista completa de seus pacientes que ainda precisam ser vacinados com as informações de contato disponíveis.
  2. Ajudar a desenvolver um plano de divulgação com sua equipe administrativa. A divulgação pode incluir e-mails em massa, mensagens de texto, telefonema ou um convite para uma prefeitura. Eles fornecerão conselhos e recursos para médicos de família e sua equipe para responder a perguntas relacionadas a vacinas. Todos os médicos elegíveis (ou seja, aqueles com acesso a uma lista de vacinas) em um determinado local de prática poderão se beneficiar do apoio do facilitador da prática.
  3. Os médicos também receberão a ajuda de um estudante de medicina voluntário para ajudar no envolvimento do paciente. De acordo com a Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde (HIPAA), os médicos, como guardiões atuantes das informações de saúde, podem designar legalmente um custodiante para fazer algo em seu nome. O estudante de medicina voluntário entrará em um acordo de não divulgação (NDA) para garantir a privacidade do paciente e a confidencialidade da situação vacinal. O estudante de medicina voluntário pode ajudar no envolvimento do paciente e oferecer suporte aos médicos de família que podem não ter tempo para entrar em contato pessoalmente com os pacientes que ainda não receberam as duas doses da vacina COVID-19. Os estudantes de medicina voluntários receberão um roteiro para realização de ligações telefônicas e treinamento em Informação Privada de Saúde, abstendo-se de fornecer orientações médicas e a importância do sigilo. Eles também receberão uma lista de perguntas comuns a serem respondidas ao entrar em contato com os pacientes sobre a vacinação contra a COVID-19 e recursos sobre como conversar com indivíduos que hesitam em relação à vacinação. Alguns tópicos fornecidos ao estudante de medicina voluntário antes de entrar em contato com os pacientes incluem defender a vacinação, descobrir as preocupações do paciente, como combater as preocupações comuns sobre vacinas (velocidade de desenvolvimento da vacina, segurança, efeitos colaterais, desinformação, desconfiança da ciência, governo e comunidade médica, condições subjacentes que podem aumentar a vulnerabilidade aos efeitos colaterais da vacina) e por que a vacinação é importante. De acordo com a Canadian Medical Protective Association (CMPA), o estudante de medicina estará coberto pelo seguro do médico, desde que o médico forneça permissão para entrar em contato com o paciente. O estudante de medicina também deve registrar a interação usando a folha de registro de chamadas fornecida pela equipe de pesquisa e enviar essas informações de volta aos médicos de família para serem incluídas em seu EMR. Um formulário de registro de chamadas será fornecido para cada voluntário para rastrear suas chamadas e os pacientes que foram contatados.
  4. Os médicos também serão convidados a co-sediar em uma prefeitura com seus pacientes não vacinados. Cada médico terá a oportunidade de organizar uma prefeitura para seus pacientes. O facilitador e nossa equipe de pesquisa apoiarão essas prefeituras, incluindo um modelo de apresentação de slides e material promocional personalizável, todos desenvolvidos em parceria com o Health Commons Solutions Lab. Os médicos de família participarão na sessão para esclarecerem todas as questões clínicas. O médico de família receberá uma bolsa pelo seu tempo envolvido em convidar pacientes não vacinados para as sessões e participação. Após o webinar, os médicos de família receberão suporte para enviar cartas direcionadas a cada um de seus pacientes ainda não vacinados com planos de ação e materiais de apoio. Os médicos que trabalham em comunidades com embaixadores da comunidade (ou seja, um consultor leigo de saúde) também terão a oportunidade de incluir um embaixador da comunidade em sua prefeitura. Os embaixadores da comunidade podem co-organizar a prefeitura e desempenhar um papel fundamental, pois têm conexões com a comunidade e entendem o contexto e suas lutas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S1B2
        • Women's College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 6.690 médicos de família em Ontário que possuem contas ONE ID ativas (senhas atualizadas)

Critério de exclusão:

  • médicos de família em Ontário que não possuem uma conta ONE ID ativa
  • médicos de família com menos de 300 pacientes inscritos
  • médicos de família com mais de 3000 pacientes inscritos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção: facilitação prática e suporte adicional
A Ontario Health enviará cartas aos médicos do grupo de intervenção que explicarão a eles que eles têm um grande grupo de pacientes elegíveis e não vacinados e que uma iniciativa está planejada para apoiá-los no contato com esses pacientes, com uma avaliação integrada. Ele solicitará que eles entrem em contato com a equipe de pesquisa para planejar um horário para acessar os suportes para coletar mais informações ou para cancelar a avaliação. Especificamente, os médicos receberão convites para receber a facilitação da prática por meio de carta e fax, seguidos de até cinco telefonemas semanais de um membro da equipe da Ontario Health.
Utilize os facilitadores da prática para capacitar os médicos de família a entrar em contato com aqueles que permanecem não vacinados e têm melhor acesso à vacina COVID-19.
Sem intervenção: Grupo de controle - sem intervenção
Optamos por incluir um grupo de controle, pois não temos recursos para realizar a intervenção para todo o grupo de médicos. A randomização de cluster por endereço de prática principal limitará a contaminação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualquer dose de vacina durante o intervalo de acompanhamento
Prazo: aproximadamente 4 meses (desde o momento da randomização até o final do acompanhamento final do ano fiscal, 31 de março de 2022)
Contagem de doses de vacina entre pacientes escalados 12+/100 pacientes
aproximadamente 4 meses (desde o momento da randomização até o final do acompanhamento final do ano fiscal, 31 de março de 2022)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1ª dose da vacina no intervalo de acompanhamento
Prazo: 4 meses
pacientes elegíveis com mais de 12 anos ainda não vacinados e que receberam a primeira dose durante o intervalo de acompanhamento
4 meses
2ª dose da vacina no intervalo de acompanhamento
Prazo: 4 meses
Segundas doses de vacina entre pacientes escalados com mais de 12 anos durante o intervalo de acompanhamento
4 meses
3ª dose da vacina no intervalo de acompanhamento
Prazo: 4 meses
Terceiras doses (reforço) entre pacientes escalados com 12+ anos durante o intervalo de acompanhamento
4 meses
Dose pediátrica durante o intervalo de acompanhamento
Prazo: 4 meses
Doses de vacina entre pacientes escalados com idade entre 5 e 11 anos durante o intervalo de acompanhamento
4 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualquer noivado
Prazo: 4 meses
Número de médicos e consultórios que concordaram em receber apoio de facilitadores
4 meses
Contratação de assistente de consultório médico
Prazo: 4 meses
Número de práticas nas quais o facilitador se envolveu com um assistente médico para organizar o atendimento ao paciente
4 meses
Relatório de engajamento de dados
Prazo: 4 meses
Número de médicos que acessaram seu relatório de vacina com a ajuda de um facilitador de prática
4 meses
Engajamento voluntário
Prazo: 4 meses
Número de práticas que usaram estudantes de medicina voluntários para ajudar a se envolver com seus pacientes não vacinados
4 meses
Captação da prefeitura
Prazo: 4 meses
Número de pacientes que compareceram às prefeituras com seu médico
4 meses
Chamadas de voluntários
Prazo: 4 meses
Número de chamadas voluntárias de estudantes de medicina feitas para contatar pacientes não vacinados
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Noah Ivers, MD, Women's College Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A análise dos dados será realizada no Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). A Ontario Health fornecerá ao ICES uma lista de médicos que estavam no grupo de controle ou intervenção. Esta lista será transferida para o ICES usando um processo de portal seguro (axway). Os dados serão capturados de bancos de dados administrativos (incluindo dados de registro COVaxON) mantidos no ICES. Os dados serão vinculados no nível do médico usando seu número CPSO (College of Physicians and Surgeons of Ontario) criptografado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever