Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støtterevisjon og tilbakemelding for å oppmuntre til vaksineopptak

22. april 2024 oppdatert av: Women's College Hospital

Store data og lite atferd: Tilbakemelding og kvalitetsforbedring støtter primærpleien for å lette opptaket av covid-19-vaksine

I Ontario kan omtrent 6000 familieleger få tilgang til et sikkert nettbasert system som gir en rapport som viser COVID-19-vaksinasjonsstatusen for hver pasient i vaktlisten deres.

Denne implementeringsforsøket tester en praksistilretteleggingsintervensjon som tar sikte på å støtte familieleger til å få tilgang til vaksinasjonsrapportene deres og effektivt kommunisere med uvaksinerte pasienter. Tilretteleggeren vil bidra til å utvikle handlingsplaner og tilby en rekke alternativer, inkludert co-hosted online rådhus, støtte for medisinske kontorassistenter for å koordinere pasientoppsøk, og/eller kobling til trente, frivillige medisinske studenter som kan hjelpe med pasientoppsøk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vårt mål er å gi ytterligere ressurser til familieleger som mest trenger støtte for å effektivt engasjere seg med uvaksinerte pasienter. Spesifikt vil praksistilretteleggere bruke deltakende metoder som inkluderer lærdom fra endringsledelse og kvalitetsforbedringsmetodikk.

Våre praksistilretteleggere vil hjelpe leger ved å:

  1. Gi teknisk støtte for å få tilgang til vaksinasjonsrapporten deres (eller aktivere en delegat for å gjøre det), og for å utarbeide en fullstendig liste over pasientene deres som fortsatt må vaksineres med tilgjengelig kontaktinformasjon.
  2. Bidra til å utvikle en oppsøkende plan med deres administrative ansatte. Oppsøkende kontakt kan omfatte e-postmeldinger, tekstmeldinger, telefonsamtale eller en invitasjon til et rådhus. De vil gi råd og ressurser til familieleger og deres ansatte når de skal svare på vaksinerelaterte spørsmål. Alle kvalifiserte leger (dvs. de som har tilgang til en vaksineliste) på et gitt praksissted vil kunne dra nytte av støtte fra praksistilretteleggeren.
  3. Legene vil også bli tilbudt hjelp fra en frivillig medisinstudent for å bistå med pasientengasjement. I henhold til Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), kan leger, som fungerende helseinformasjonsforvalter, lovlig gi en depotmottaker til å gjøre noe på deres vegne. Medisinstudentens frivillige vil inngå en taushetserklæring (NDA) for å sikre pasientens personvern og konfidensialitet av vaksinasjonsstatus. Den frivillige medisinstudenten kan hjelpe med pasientengasjement og tilby støtte til familieleger som kanskje ikke har tid til personlig å kontakte de pasientene som ennå ikke har fått begge dosene av COVID-19-vaksinen. Medisinstudentenes frivillige vil bli utstyrt med et manus for telefonsamtaler og opplæring i privat helseinformasjon, avstå fra å gi medisinske råd og viktigheten av konfidensialitet. De vil også bli utstyrt med en liste over vanlige spørsmål å ta opp når de kontakter pasienter angående covid-19-vaksinasjon og ressurser om hvordan de kan engasjere seg i samtale med personer som nøler med vaksinen. Noen få emner gitt til den frivillige medisinstudenten før de kontakter pasienter, vil inkludere sak om vaksinasjon, finne ut pasientbekymringer, hvordan man kan motvirke vanlige vaksineproblemer (hastighet for vaksineutvikling, sikkerhet, bivirkninger, feilinformasjon, mistillit til vitenskap, myndigheter og medisinsk fellesskap, underliggende forhold som kan øke sårbarheten for vaksinebivirkninger) og hvorfor vaksinasjon er viktig. I følge Canadian Medical Protective Association (CMPA) vil medisinstudenten være dekket av legens forsikring så lenge legen gir tillatelse til å kontakte pasienten. Medisinstudenten må også registrere interaksjonen ved å bruke anropsloggdataarket levert av forskerteamet og sende denne informasjonen tilbake til familielegene for å bli inkludert i deres EMR. Et anropsloggskjema vil bli gitt for hver frivillig for å spore samtalene deres og pasientene som ble kontaktet.
  4. Leger vil også bli invitert til å være vertskap i et rådhus med sine uvaksinerte pasienter. Hver lege vil ha mulighet til å organisere ett rådhus for sine pasienter. Tilretteleggeren og forskningsstaben vår vil støtte disse rådhusene, inkludert en mal-slide-dekk og tilpassbart reklamemateriell, alt utviklet i samarbeid med Health Commons Solutions Lab. Familieleger vil delta i økten slik at de kan ta opp eventuelle kliniske spørsmål. Familielegen vil bli tilbudt stipend for sin tid involvert i å invitere uvaksinerte pasienter til øktene og deltakelse. Etter webinaret vil familieleger få støtte til å sende målrettede brev til hver av sine ennå uvaksinerte pasienter med handlingsplaner og støttemateriale. Leger som jobber i lokalsamfunn med samfunnsambassadører (dvs. en leghelserådgiver) vil også ha mulighet til å inkludere en samfunnsambassadør i rådhuset sitt. Samfunnsambassadører kan være vertskap for rådhuset og spille en integrert del ettersom de har forbindelser med samfunnet og forstår konteksten og deres kamper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S1B2
        • Women's College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6 690 familieleger over hele Ontario som har aktive (oppdaterte passord) ÉN ID-konto

Ekskluderingskriterier:

  • familieleger over hele Ontario som ikke har en aktiv ONE ID-konto
  • familieleger med mindre enn 300 vaktlistepasienter
  • familieleger med mer enn 3000 vaktlistepasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: Praksistilrettelegging og tilleggsstøtte
Ontario Health vil sende ut brev til leger i intervensjonsgruppen som vil forklare dem at de har en stor gruppe kvalifiserte og uvaksinerte pasienter og at det planlegges et initiativ for å støtte dem i å nå ut til disse pasientene, med en innebygd evaluering. Den vil be dem om å kontakte forskerteamet for å planlegge et tidspunkt for å få tilgang til støttene for å samle mer informasjon, eller for å velge bort evalueringen. Spesielt vil leger motta invitasjoner til å motta praksistilrettelegging via postbrev og faks, etterfulgt av opptil fem ukentlige telefonsamtaler fra et teammedlem ved Ontario Health.
Bruk praksistilretteleggere for å gi familieleger mulighet til å kontakte de som forblir uvaksinerte har bedre tilgang til covid-19-vaksinen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe- Ingen intervensjon
Vi velger å inkludere en kontrollgruppe da vi ikke har ressurser til å levere intervensjonen til hele legegruppen. Klyngerandomisering etter primær praksisadresse vil begrense kontaminering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enhver vaksinedose under oppfølgingsintervallet
Tidsramme: ca. 4 måneder (fra tidspunkt for randomisering til oppfølging fullført ved slutten av regnskapsåret, 31. mars 2022)
Antall vaksinedoser blant vaktlistede pasienter 12+/100 pasienter
ca. 4 måneder (fra tidspunkt for randomisering til oppfølging fullført ved slutten av regnskapsåret, 31. mars 2022)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. vaksinedose under oppfølgingsintervall
Tidsramme: 4 måneder
Pasienter 12+ kvalifiserte ennå ikke vaksinert og fikk første dose under oppfølgingsintervallet
4 måneder
2. vaksinedose under oppfølgingsintervall
Tidsramme: 4 måneder
Andre vaksinedoser blant listeførte pasienter 12+ under oppfølgingsintervall
4 måneder
3. vaksinedose under oppfølgingsintervall
Tidsramme: 4 måneder
Tredje (booster) doser blant listeførte pasienter 12+ under oppfølgingsintervallet
4 måneder
Pediatrisk dose under oppfølgingsintervall
Tidsramme: 4 måneder
Vaksinedoser blant vaktlistede pasienter i alderen 5-11 år under oppfølgingsintervall
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ethvert engasjement
Tidsramme: 4 måneder
Antall leger og praksiser som godtok å motta støtte fra tilretteleggere
4 måneder
Medisinsk assistent engasjement
Tidsramme: 4 måneder
Antall praksiser der tilretteleggeren engasjerte seg med en medisinsk assistent for å arrangere pasientoppsøk
4 måneder
Rapporter dataengasjement
Tidsramme: 4 måneder
Antall leger som logget på sin vaksinerapport ved hjelp av en praksistilrettelegger
4 måneder
Frivillig engasjement
Tidsramme: 4 måneder
Antall praksiser som brukte frivillige medisinstudenter for å hjelpe til med uvaksinerte pasienter
4 måneder
Rådhusopptak
Tidsramme: 4 måneder
Antall pasienter som gikk på rådhus sammen med sin lege
4 måneder
Ringer fra frivillige
Tidsramme: 4 måneder
Antall frivillige medisinstudenter som ringer for å kontakte uvaksinerte pasienter
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noah Ivers, MD, Women's College Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataanalyse vil finne sted ved Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Ontario Health vil gi ICES en liste over leger som var i enten kontroll- eller intervensjonsgruppen. Denne listen vil bli overført til ICES ved hjelp av en sikker portalprosess (axway). Data vil bli hentet fra administrative databaser (inkludert COVaxON-registerdata) som holdes på ICES. Data vil bli koblet på legenivå ved å bruke deres krypterte CPSO-nummer (College of Physicians and Surgeons of Ontario).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere