- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05099497
Støtterevisjon og tilbakemelding for å oppmuntre til vaksineopptak
Store data og lite atferd: Tilbakemelding og kvalitetsforbedring støtter primærpleien for å lette opptaket av covid-19-vaksine
I Ontario kan omtrent 6000 familieleger få tilgang til et sikkert nettbasert system som gir en rapport som viser COVID-19-vaksinasjonsstatusen for hver pasient i vaktlisten deres.
Denne implementeringsforsøket tester en praksistilretteleggingsintervensjon som tar sikte på å støtte familieleger til å få tilgang til vaksinasjonsrapportene deres og effektivt kommunisere med uvaksinerte pasienter. Tilretteleggeren vil bidra til å utvikle handlingsplaner og tilby en rekke alternativer, inkludert co-hosted online rådhus, støtte for medisinske kontorassistenter for å koordinere pasientoppsøk, og/eller kobling til trente, frivillige medisinske studenter som kan hjelpe med pasientoppsøk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vårt mål er å gi ytterligere ressurser til familieleger som mest trenger støtte for å effektivt engasjere seg med uvaksinerte pasienter. Spesifikt vil praksistilretteleggere bruke deltakende metoder som inkluderer lærdom fra endringsledelse og kvalitetsforbedringsmetodikk.
Våre praksistilretteleggere vil hjelpe leger ved å:
- Gi teknisk støtte for å få tilgang til vaksinasjonsrapporten deres (eller aktivere en delegat for å gjøre det), og for å utarbeide en fullstendig liste over pasientene deres som fortsatt må vaksineres med tilgjengelig kontaktinformasjon.
- Bidra til å utvikle en oppsøkende plan med deres administrative ansatte. Oppsøkende kontakt kan omfatte e-postmeldinger, tekstmeldinger, telefonsamtale eller en invitasjon til et rådhus. De vil gi råd og ressurser til familieleger og deres ansatte når de skal svare på vaksinerelaterte spørsmål. Alle kvalifiserte leger (dvs. de som har tilgang til en vaksineliste) på et gitt praksissted vil kunne dra nytte av støtte fra praksistilretteleggeren.
- Legene vil også bli tilbudt hjelp fra en frivillig medisinstudent for å bistå med pasientengasjement. I henhold til Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), kan leger, som fungerende helseinformasjonsforvalter, lovlig gi en depotmottaker til å gjøre noe på deres vegne. Medisinstudentens frivillige vil inngå en taushetserklæring (NDA) for å sikre pasientens personvern og konfidensialitet av vaksinasjonsstatus. Den frivillige medisinstudenten kan hjelpe med pasientengasjement og tilby støtte til familieleger som kanskje ikke har tid til personlig å kontakte de pasientene som ennå ikke har fått begge dosene av COVID-19-vaksinen. Medisinstudentenes frivillige vil bli utstyrt med et manus for telefonsamtaler og opplæring i privat helseinformasjon, avstå fra å gi medisinske råd og viktigheten av konfidensialitet. De vil også bli utstyrt med en liste over vanlige spørsmål å ta opp når de kontakter pasienter angående covid-19-vaksinasjon og ressurser om hvordan de kan engasjere seg i samtale med personer som nøler med vaksinen. Noen få emner gitt til den frivillige medisinstudenten før de kontakter pasienter, vil inkludere sak om vaksinasjon, finne ut pasientbekymringer, hvordan man kan motvirke vanlige vaksineproblemer (hastighet for vaksineutvikling, sikkerhet, bivirkninger, feilinformasjon, mistillit til vitenskap, myndigheter og medisinsk fellesskap, underliggende forhold som kan øke sårbarheten for vaksinebivirkninger) og hvorfor vaksinasjon er viktig. I følge Canadian Medical Protective Association (CMPA) vil medisinstudenten være dekket av legens forsikring så lenge legen gir tillatelse til å kontakte pasienten. Medisinstudenten må også registrere interaksjonen ved å bruke anropsloggdataarket levert av forskerteamet og sende denne informasjonen tilbake til familielegene for å bli inkludert i deres EMR. Et anropsloggskjema vil bli gitt for hver frivillig for å spore samtalene deres og pasientene som ble kontaktet.
- Leger vil også bli invitert til å være vertskap i et rådhus med sine uvaksinerte pasienter. Hver lege vil ha mulighet til å organisere ett rådhus for sine pasienter. Tilretteleggeren og forskningsstaben vår vil støtte disse rådhusene, inkludert en mal-slide-dekk og tilpassbart reklamemateriell, alt utviklet i samarbeid med Health Commons Solutions Lab. Familieleger vil delta i økten slik at de kan ta opp eventuelle kliniske spørsmål. Familielegen vil bli tilbudt stipend for sin tid involvert i å invitere uvaksinerte pasienter til øktene og deltakelse. Etter webinaret vil familieleger få støtte til å sende målrettede brev til hver av sine ennå uvaksinerte pasienter med handlingsplaner og støttemateriale. Leger som jobber i lokalsamfunn med samfunnsambassadører (dvs. en leghelserådgiver) vil også ha mulighet til å inkludere en samfunnsambassadør i rådhuset sitt. Samfunnsambassadører kan være vertskap for rådhuset og spille en integrert del ettersom de har forbindelser med samfunnet og forstår konteksten og deres kamper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S1B2
- Women's College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6 690 familieleger over hele Ontario som har aktive (oppdaterte passord) ÉN ID-konto
Ekskluderingskriterier:
- familieleger over hele Ontario som ikke har en aktiv ONE ID-konto
- familieleger med mindre enn 300 vaktlistepasienter
- familieleger med mer enn 3000 vaktlistepasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: Praksistilrettelegging og tilleggsstøtte
Ontario Health vil sende ut brev til leger i intervensjonsgruppen som vil forklare dem at de har en stor gruppe kvalifiserte og uvaksinerte pasienter og at det planlegges et initiativ for å støtte dem i å nå ut til disse pasientene, med en innebygd evaluering.
Den vil be dem om å kontakte forskerteamet for å planlegge et tidspunkt for å få tilgang til støttene for å samle mer informasjon, eller for å velge bort evalueringen.
Spesielt vil leger motta invitasjoner til å motta praksistilrettelegging via postbrev og faks, etterfulgt av opptil fem ukentlige telefonsamtaler fra et teammedlem ved Ontario Health.
|
Bruk praksistilretteleggere for å gi familieleger mulighet til å kontakte de som forblir uvaksinerte har bedre tilgang til covid-19-vaksinen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe- Ingen intervensjon
Vi velger å inkludere en kontrollgruppe da vi ikke har ressurser til å levere intervensjonen til hele legegruppen.
Klyngerandomisering etter primær praksisadresse vil begrense kontaminering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhver vaksinedose under oppfølgingsintervallet
Tidsramme: ca. 4 måneder (fra tidspunkt for randomisering til oppfølging fullført ved slutten av regnskapsåret, 31. mars 2022)
|
Antall vaksinedoser blant vaktlistede pasienter 12+/100 pasienter
|
ca. 4 måneder (fra tidspunkt for randomisering til oppfølging fullført ved slutten av regnskapsåret, 31. mars 2022)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. vaksinedose under oppfølgingsintervall
Tidsramme: 4 måneder
|
Pasienter 12+ kvalifiserte ennå ikke vaksinert og fikk første dose under oppfølgingsintervallet
|
4 måneder
|
|
2. vaksinedose under oppfølgingsintervall
Tidsramme: 4 måneder
|
Andre vaksinedoser blant listeførte pasienter 12+ under oppfølgingsintervall
|
4 måneder
|
|
3. vaksinedose under oppfølgingsintervall
Tidsramme: 4 måneder
|
Tredje (booster) doser blant listeførte pasienter 12+ under oppfølgingsintervallet
|
4 måneder
|
|
Pediatrisk dose under oppfølgingsintervall
Tidsramme: 4 måneder
|
Vaksinedoser blant vaktlistede pasienter i alderen 5-11 år under oppfølgingsintervall
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ethvert engasjement
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall leger og praksiser som godtok å motta støtte fra tilretteleggere
|
4 måneder
|
|
Medisinsk assistent engasjement
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall praksiser der tilretteleggeren engasjerte seg med en medisinsk assistent for å arrangere pasientoppsøk
|
4 måneder
|
|
Rapporter dataengasjement
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall leger som logget på sin vaksinerapport ved hjelp av en praksistilrettelegger
|
4 måneder
|
|
Frivillig engasjement
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall praksiser som brukte frivillige medisinstudenter for å hjelpe til med uvaksinerte pasienter
|
4 måneder
|
|
Rådhusopptak
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall pasienter som gikk på rådhus sammen med sin lege
|
4 måneder
|
|
Ringer fra frivillige
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall frivillige medisinstudenter som ringer for å kontakte uvaksinerte pasienter
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noah Ivers, MD, Women's College Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Husereau D, Drummond M, Petrou S, Carswell C, Moher D, Greenberg D, Augustovski F, Briggs AH, Mauskopf J, Loder E; ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines-CHEERS Good Reporting Practices Task Force. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS)--explanation and elaboration: a report of the ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines Good Reporting Practices Task Force. Value Health. 2013 Mar-Apr;16(2):231-50. doi: 10.1016/j.jval.2013.02.002.
- Loudon K, Treweek S, Sullivan F, Donnan P, Thorpe KE, Zwarenstein M. The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose. BMJ. 2015 May 8;350:h2147. doi: 10.1136/bmj.h2147. No abstract available.
- Ivers NM, Sales A, Colquhoun H, Michie S, Foy R, Francis JJ, Grimshaw JM. No more 'business as usual' with audit and feedback interventions: towards an agenda for a reinvigorated intervention. Implement Sci. 2014 Jan 17;9:14. doi: 10.1186/1748-5908-9-14.
- Ivers N, Jamtvedt G, Flottorp S, Young JM, Odgaard-Jensen J, French SD, O'Brien MA, Johansen M, Grimshaw J, Oxman AD. Audit and feedback: effects on professional practice and healthcare outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jun 13;(6):CD000259. doi: 10.1002/14651858.CD000259.pub3.
- Jarrett C, Wilson R, O'Leary M, Eckersberger E, Larson HJ; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Strategies for addressing vaccine hesitancy - A systematic review. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4180-90. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.040. Epub 2015 Apr 18.
- Baskerville NB, Liddy C, Hogg W. Systematic review and meta-analysis of practice facilitation within primary care settings. Ann Fam Med. 2012 Jan-Feb;10(1):63-74. doi: 10.1370/afm.1312.
- Atkins L, Francis J, Islam R, O'Connor D, Patey A, Ivers N, Foy R, Duncan EM, Colquhoun H, Grimshaw JM, Lawton R, Michie S. A guide to using the Theoretical Domains Framework of behaviour change to investigate implementation problems. Implement Sci. 2017 Jun 21;12(1):77. doi: 10.1186/s13012-017-0605-9.
- COVID19Tracker.ca: Ontario Vaccination Data, 2021
- Semeniuk I: How many COVID-19 vaccine doses could make the difference between a fourth wave in Canada and no wave at all? New models offer four scenarios, The Globe and Mail, 2021
- Gilkey MB, Calo WA, Moss JL, Shah PD, Marciniak MW, Brewer NT. Provider communication and HPV vaccination: The impact of recommendation quality. Vaccine. 2016 Feb 24;34(9):1187-92. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.01.023. Epub 2016 Jan 24.
- Lu PJ, Yankey D, Fredua B, O'Halloran AC, Williams C, Markowitz LE, Elam-Evans LD. Association of Provider Recommendation and Human Papillomavirus Vaccination Initiation among Male Adolescents Aged 13-17 Years-United States. J Pediatr. 2019 Mar;206:33-41.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.10.034. Epub 2018 Nov 15.
- Cataldi JR, Kerns ME, O'Leary ST. Evidence-based strategies to increase vaccination uptake: a review. Curr Opin Pediatr. 2020 Feb;32(1):151-159. doi: 10.1097/MOP.0000000000000843.
- Dahrouge S, Glazier R, Hogg W: Defining measures of panel size. Primary health care system (PHCS) Program, 2010
- Ontario College of Family Physicians: With Vaccines Coming, Family Doctors Could Jab Millions More If Fully Involved, 2021
- Anderson EL. Recommended solutions to the barriers to immunization in children and adults. Mo Med. 2014 Jul-Aug;111(4):344-8.
- SAGE Working Group: Report of the SAGE working group on vaccine hesitancy. Geneva: World Health Organization, 2014
- Fu LY, Zimet GD, Latkin CA, Joseph JG. Associations of trust and healthcare provider advice with HPV vaccine acceptance among African American parents. Vaccine. 2017 Feb 1;35(5):802-807. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.12.045. Epub 2017 Jan 4.
- BeWORKS Research Group: COVID-19 Vaccine Hesitancy: A Behavioural Lens on a Critical Problem, 2021
- Dube E, Gagnon D, MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Strategies intended to address vaccine hesitancy: Review of published reviews. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4191-203. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.041. Epub 2015 Apr 18.
- Lau R, Stevenson F, Ong BN, Dziedzic K, Treweek S, Eldridge S, Everitt H, Kennedy A, Qureshi N, Rogers A, Peacock R, Murray E. Achieving change in primary care--effectiveness of strategies for improving implementation of complex interventions: systematic review of reviews. BMJ Open. 2015 Dec 23;5(12):e009993. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009993.
- Bordley WC, Chelminski A, Margolis PA, Kraus R, Szilagyi PG, Vann JJ. The effect of audit and feedback on immunization delivery: a systematic review. Am J Prev Med. 2000 May;18(4):343-50. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00126-4.
- Desveaux L, Ivers NM, Devotta K, Ramji N, Weyman K, Kiran T. Unpacking the intention to action gap: a qualitative study understanding how physicians engage with audit and feedback. Implement Sci. 2021 Feb 17;16(1):19. doi: 10.1186/s13012-021-01088-1.
- Dube E, Gagnon D, Vivion M. Optimizing communication material to address vaccine hesitancy. Can Commun Dis Rep. 2020 Feb 6;46(2-3):48-52. doi: 10.14745/ccdr.v46i23a05. eCollection 2020 Feb 6.
- Glazier R, Hutchison B, Kopp A: Comparison of family health teams to other Ontario primary care models 2004/05 to 2011/12. 2015, 2019
- Jonah L, Pefoyo AK, Lee A, Hader J, Strasberg S, Kupets R, Chiarelli AM, Tinmouth J. Evaluation of the effect of an audit and feedback reporting tool on screening participation: The Primary Care Screening Activity Report (PCSAR). Prev Med. 2017 Mar;96:135-143. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.12.002. Epub 2016 Dec 5.
- Witmer A, Seifer SD, Finocchio L, Leslie J, O'Neil EH. Community health workers: integral members of the health care work force. Am J Public Health. 1995 Aug;85(8 Pt 1):1055-8. doi: 10.2105/ajph.85.8_pt_1.1055.
- Eng E, Young R: Lay health advisors as community change agents. Family & Community Health: The Journal of Health Promotion & Maintenance, 1992
- Eng E, Hatch JW: Networking between agencies and black churches: the lay health advisor model. Prevention in Human Services 10:123-146, 1991
- Wallerstein N, Bernstein E. Introduction to community empowerment, participatory education, and health. Health Educ Q. 1994 Summer;21(2):141-8. doi: 10.1177/109019819402100202. No abstract available.
- Koch E, Thompson A, Keegan P: Community health workers: a leadership brief on preventive health programs. Washington, DC: The CivicHealth Institute at Codman Square Health Center and the Harrison Institute for Public Law at Georgetown University Law Center and the Center for Policy Alternatives, 1998
- Kegler MC, Stern R, Whitecrow-Ollis S, Malcoe LH. Assessing lay health advisor activity in an intervention to prevent lead poisoning in Native American children. Health Promot Pract. 2003 Apr;4(2):189-96. doi: 10.1177/1524839902250774.
- Agency for Healthcare Research and Quality: Engaging Primary Care Practices in Quality Improvement: Strategies for Practice Facilitators, 2015
- Higgins T, Schottenfeld L, Crossen J: Primary Care Practice Facilitation Curriculum (Module 25). 2015
- Shelton RC, Chambers DA, Glasgow RE. An Extension of RE-AIM to Enhance Sustainability: Addressing Dynamic Context and Promoting Health Equity Over Time. Front Public Health. 2020 May 12;8:134. doi: 10.3389/fpubh.2020.00134. eCollection 2020.
- Glasgow RE, Askew S, Purcell P, Levine E, Warner ET, Stange KC, Colditz GA, Bennett GG. Use of RE-AIM to Address Health Inequities: Application in a low-income community health center based weight loss and hypertension self-management program. Transl Behav Med. 2013 Jun 1;3(2):200-210. doi: 10.1007/s13142-013-0201-8.
- Wolfenden L, Foy R, Presseau J, Grimshaw JM, Ivers NM, Powell BJ, Taljaard M, Wiggers J, Sutherland R, Nathan N, Williams CM, Kingsland M, Milat A, Hodder RK, Yoong SL. Designing and undertaking randomised implementation trials: guide for researchers. BMJ. 2021 Jan 18;372:m3721. doi: 10.1136/bmj.m3721.
- Weijer C, Grimshaw JM, Eccles MP, McRae AD, White A, Brehaut JC, Taljaard M; Ottawa Ethics of Cluster Randomized Trials Consensus Group. The Ottawa Statement on the Ethical Design and Conduct of Cluster Randomized Trials. PLoS Med. 2012;9(11):e1001346. doi: 10.1371/journal.pmed.1001346. Epub 2012 Nov 20.
- Canadian Institutes of Health Research NSaERCoC, and Social Sciences and Humanities Research Council of Canada T-CPS: Ethical Conduct for Research Involving Humans, December 2014
- Matheson FI, Dunn JR, Smith KL, Moineddin R, Glazier RH. Development of the Canadian Marginalization Index: a new tool for the study of inequality. Can J Public Health. 2012 Apr 30;103(8 Suppl 2):S12-6. doi: 10.1007/BF03403823.
- Zou GY, Donner A. Extension of the modified Poisson regression model to prospective studies with correlated binary data. Stat Methods Med Res. 2013 Dec;22(6):661-70. doi: 10.1177/0962280211427759. Epub 2011 Nov 8.
- Rixon L, Baron J, McGale N, Lorencatto F, Francis J, Davies A. Methods used to address fidelity of receipt in health intervention research: a citation analysis and systematic review. BMC Health Serv Res. 2016 Nov 18;16(1):663. doi: 10.1186/s12913-016-1904-6.
- Toomey E, Hardeman W, Hankonen N, Byrne M, McSharry J, Matvienko-Sikar K, Lorencatto F. Focusing on fidelity: narrative review and recommendations for improving intervention fidelity within trials of health behaviour change interventions. Health Psychol Behav Med. 2020 Mar 12;8(1):132-151. doi: 10.1080/21642850.2020.1738935.
- Presseau J, McCleary N, Lorencatto F, Patey AM, Grimshaw JM, Francis JJ. Action, actor, context, target, time (AACTT): a framework for specifying behaviour. Implement Sci. 2019 Dec 5;14(1):102. doi: 10.1186/s13012-019-0951-x.
- Desveaux L, Saragosa M, Russell K, McCleary N, Presseau J, Witteman HO, Schwalm JD, Ivers NM. How and why a multifaceted intervention to improve adherence post-MI worked for some (and could work better for others): an outcome-driven qualitative process evaluation. BMJ Open. 2020 Sep 3;10(9):e036750. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036750.
- Solar O, Irwin A: A conceptual framework for action on the social determinants of health, WHO Document Production Services, 2010
- Dean HD, Williams KM, Fenton KA. From theory to action: applying social determinants of health to public health practice. Public Health Rep. 2013 Nov;128 Suppl 3(Suppl 3):1-4. doi: 10.1177/00333549131286S301. No abstract available.
- Ramey J, Boren T, Cuddihy E, et al: Does think aloud work? how do we know? Presented at the CHI '06 Extended Abstracts on Human Factors in Computing Systems, Montréal, Québec, Canada, 2006
- Crawshaw J KK, Castillo G, van Allen Z, Grimshaw JM, Presseau J: Factors affecting COVID-19 vaccination acceptance and uptake among the general public: a living behavioural science evidence synthesis (v2, May 31st, 2021). 2021
- Braun V, Clarke V: Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology 3:77-101, 2006
- Glick HA, Doshi JA, Sonnad SS, et al: Economic evaluation in clinical trials, OUP Oxford, 2014
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0082-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .