Podpora auditu a zpětné vazby na podporu zavádění vakcíny
22. dubna 2024 aktualizováno: Women's College Hospital
Velká data a malé chování: Zpětná vazba a podpora zlepšování kvality primární péče s cílem usnadnit zavádění vakcíny COVID-19
V Ontariu má přibližně 6 000 rodinných lékařů přístup k zabezpečenému online systému, který poskytuje zprávu, která uvádí stav očkování proti COVID-19 pro každého pacienta v jejich seznamu.
Tato implementační studie testuje praktický zásah, jehož cílem je podpořit rodinné lékaře v přístupu k jejich zprávám o očkování a efektivní komunikaci s jejich neočkovanými pacienty. Facilitátor pomůže vyvinout akční plány a nabídne řadu možností, včetně spoluhostovaných on-line radnic, podpory pro asistenty lékařských ordinací pro koordinaci kontaktů s pacienty a/nebo spojení s vyškolenými dobrovolnými studenty medicíny, kteří mohou pomoci s kontaktem s pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším cílem je poskytnout další zdroje rodinným lékařům, kteří nejvíce potřebují podporu, aby mohli efektivně pracovat s neočkovanými pacienty. Konkrétně budou facilitátoři praxe používat participativní metody zahrnující poznatky z řízení změn a metodologie zlepšování kvality.
Naši facilitátoři praxe pomohou lékařům:
- Poskytování technické podpory pro přístup k jejich zprávě o očkování (nebo aktivace delegáta, aby tak učinil) a pro přípravu úplného seznamu jejich pacientů, kteří ještě potřebují být očkováni, s dostupnými kontaktními informacemi.
- Pomáhá vypracovat plán dosahu s jejich administrativními pracovníky. Outreach může zahrnovat hromadné e-maily, textové zprávy, telefonní hovory nebo pozvánky na radnici. Budou poskytovat rady a zdroje pro rodinné lékaře a jejich personál při odpovídání na otázky související s vakcínou. Každý způsobilý lékař (tj. ten, kdo má přístup k seznamu očkovacích látek) v daném místě praxe bude moci využít podpory facilitátora praxe.
- Lékařům bude také nabídnuta pomoc dobrovolníka studenta medicíny, který bude pomáhat se zapojením pacientů. Podle zákona o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA) mohou lékaři jako jednající opatrovník zdravotních informací ze zákona pověřit opatrovníka, aby něco udělal jejich jménem. Dobrovolník student medicíny uzavře smlouvu o mlčenlivosti (NDA), aby zajistil pacientovo soukromí a důvěrnost o stavu očkování. Dobrovolník student medicíny může pomoci se zapojením pacientů a nabídnout podporu rodinným lékařům, kteří nemusí mít čas osobně kontaktovat ty pacienty, kteří dosud nedostali obě dávky vakcíny COVID-19. Dobrovolníci studentů medicíny dostanou skript pro telefonování a školení v oblasti soukromých zdravotních informací, zdrží se poskytování lékařských rad a důležitosti důvěrnosti. Také jim bude poskytnut seznam běžných otázek, které je třeba řešit při kontaktování pacientů ohledně očkování proti COVID-19, a zdroje, jak se zapojit do rozhovoru s jednotlivci, kteří s očkováním váhají. Několik témat poskytnutých dobrovolníkovi ze studentů medicíny před kontaktováním pacientů bude zahrnovat obhajobu očkování, zjištění obav pacientů, jak čelit běžným obavám o vakcínu (rychlost vývoje vakcíny, bezpečnost, vedlejší účinky, dezinformace, nedůvěra ve vědu, vládu). a lékařská komunita, základní stavy, které mohou zvýšit zranitelnost vůči vedlejším účinkům vakcín) a proč je očkování důležité. Podle Kanadské lékařské ochranné asociace (CMPA) bude student medicíny pojištěn v rámci pojištění lékaře, pokud lékař poskytne povolení ke kontaktu s pacientem. Student medicíny musí také zaznamenat interakci pomocí datového listu protokolu hovorů poskytnutého výzkumným týmem a odeslat tyto informace zpět rodinným lékařům, aby byli zahrnuti do jejich EMR. Každý dobrovolník bude mít k dispozici formulář protokolu hovorů, aby mohl sledovat své hovory a pacienty, kteří byli kontaktováni.
- Lékaři budou také pozváni, aby společně se svými neočkovanými pacienty hostili na radnici. Každý lékař bude mít možnost uspořádat pro své pacienty jednu radnici. Facilitátor a naši výzkumní pracovníci budou tyto radnice podporovat, včetně šablony s diapozitivy a přizpůsobitelných propagačních materiálů, vše vyvinuté ve spolupráci s Health Commons Solutions Lab. Sezení se zúčastní rodinní lékaři, aby mohli řešit případné klinické otázky. Rodinnému lékaři bude nabídnuta odměna za čas strávený s pozváním neočkovaných pacientů na sezení a účast. V návaznosti na webinář budou rodinní lékaři podporováni v zasílání cílených dopisů každému ze svých dosud neočkovaných pacientů s akčními plány a podpůrnými materiály. Lékaři pracující v komunitách s komunitními ambasadory (tj. laickým zdravotním poradcem) budou mít také příležitost začlenit komunitního velvyslance do své radnice. Ambasadoři komunity mohou spolupořádat radnici a hrát nedílnou součást, protože mají spojení s komunitou a chápou kontext a jejich boje.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S1B2
- Women's College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6 690 rodinných lékařů po celém Ontariu, kteří mají aktivní (aktuální hesla) účty ONE ID
Kritéria vyloučení:
- rodinní lékaři v Ontariu, kteří nemají aktivní účet ONE ID
- rodinní lékaři s méně než 300 evidovanými pacienty
- rodinní lékaři s více než 3000 evidovanými pacienty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina: Facilitace a další podpora
Ontario Health rozešle lékařům v intervenční skupině dopisy, které jim vysvětlí, že mají velkou skupinu způsobilých a neočkovaných pacientů a že je plánována iniciativa na jejich podporu při oslovování těchto pacientů se zabudovaným hodnocením.
Požádá je, aby kontaktovali výzkumný tým a naplánovali si čas pro přístup k podpoře, aby získali více informací, nebo aby se z hodnocení odhlásili.
Konkrétně lékaři obdrží pozvánky k usnadnění praxe prostřednictvím dopisu a faxu, po nichž bude následovat až pět telefonátů týdně od člena týmu v Ontariu Health.
|
Využijte praktické facilitátory, které umožní rodinným lékařům kontaktovat ty, kteří zůstanou neočkovaní, mají lepší přístup k vakcíně COVID-19.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina- Bez zásahu
Rozhodli jsme se zahrnout kontrolní skupinu, protože nemáme prostředky k provedení zásahu celé skupině lékařů.
Randomizace klastrů podle adresy primární praxe omezí kontaminaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jakákoli dávka vakcíny během intervalu sledování
Časové okno: přibližně 4 měsíce (od doby randomizace do ukončení sledování do konce fiskálního roku, 31. března 2022)
|
Počet dávek vakcíny mezi evidovanými pacienty 12+/100 pacientů
|
přibližně 4 měsíce (od doby randomizace do ukončení sledování do konce fiskálního roku, 31. března 2022)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. dávka vakcíny během intervalu sledování
Časové okno: 4 měsíce
|
pacienti 12+ způsobilí ještě nebyli očkováni a dostali první dávku během intervalu sledování
|
4 měsíce
|
|
2. dávka vakcíny během intervalu sledování
Časové okno: 4 měsíce
|
Druhá dávka vakcíny u evidovaných pacientů 12+ během intervalu sledování
|
4 měsíce
|
|
3. dávka vakcíny během intervalu sledování
Časové okno: 4 měsíce
|
Třetí (posilovací) dávka u evidovaných pacientů 12+ během intervalu sledování
|
4 měsíce
|
|
Pediatrická dávka během intervalu sledování
Časové okno: 4 měsíce
|
Dávky vakcíny u evidovaných pacientů ve věku 5-11 let během intervalu sledování
|
4 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jakékoliv zasnoubení
Časové okno: 4 měsíce
|
Počet lékařů a praxí, kteří souhlasili s podporou ze strany facilitátorů
|
4 měsíce
|
|
Zaměstnání asistentky lékařské ordinace
Časové okno: 4 měsíce
|
Počet praxí, ve kterých se facilitátor spojil s lékařským asistentem, aby zajistil kontakt s pacientem
|
4 měsíce
|
|
Vykazovat zapojení dat
Časové okno: 4 měsíce
|
Počet lékařů, kteří se přihlásili do zprávy o vakcíně s pomocí praktického facilitátora
|
4 měsíce
|
|
Dobrovolnické angažmá
Časové okno: 4 měsíce
|
Počet praxí, které využívaly dobrovolníky studentů medicíny k pomoci při práci s neočkovanými pacienty
|
4 měsíce
|
|
Převzetí radnice
Časové okno: 4 měsíce
|
Počet pacientů, kteří navštívili radnice se svým lékařem
|
4 měsíce
|
|
Výzvy dobrovolníků
Časové okno: 4 měsíce
|
Počet telefonátů dobrovolníků studentů medicíny, aby kontaktovali neočkované pacienty
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noah Ivers, MD, Women's College Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Husereau D, Drummond M, Petrou S, Carswell C, Moher D, Greenberg D, Augustovski F, Briggs AH, Mauskopf J, Loder E; ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines-CHEERS Good Reporting Practices Task Force. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS)--explanation and elaboration: a report of the ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines Good Reporting Practices Task Force. Value Health. 2013 Mar-Apr;16(2):231-50. doi: 10.1016/j.jval.2013.02.002.
- Loudon K, Treweek S, Sullivan F, Donnan P, Thorpe KE, Zwarenstein M. The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose. BMJ. 2015 May 8;350:h2147. doi: 10.1136/bmj.h2147. No abstract available.
- Ivers NM, Sales A, Colquhoun H, Michie S, Foy R, Francis JJ, Grimshaw JM. No more 'business as usual' with audit and feedback interventions: towards an agenda for a reinvigorated intervention. Implement Sci. 2014 Jan 17;9:14. doi: 10.1186/1748-5908-9-14.
- Ivers N, Jamtvedt G, Flottorp S, Young JM, Odgaard-Jensen J, French SD, O'Brien MA, Johansen M, Grimshaw J, Oxman AD. Audit and feedback: effects on professional practice and healthcare outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jun 13;(6):CD000259. doi: 10.1002/14651858.CD000259.pub3.
- Jarrett C, Wilson R, O'Leary M, Eckersberger E, Larson HJ; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Strategies for addressing vaccine hesitancy - A systematic review. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4180-90. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.040. Epub 2015 Apr 18.
- Baskerville NB, Liddy C, Hogg W. Systematic review and meta-analysis of practice facilitation within primary care settings. Ann Fam Med. 2012 Jan-Feb;10(1):63-74. doi: 10.1370/afm.1312.
- Atkins L, Francis J, Islam R, O'Connor D, Patey A, Ivers N, Foy R, Duncan EM, Colquhoun H, Grimshaw JM, Lawton R, Michie S. A guide to using the Theoretical Domains Framework of behaviour change to investigate implementation problems. Implement Sci. 2017 Jun 21;12(1):77. doi: 10.1186/s13012-017-0605-9.
- COVID19Tracker.ca: Ontario Vaccination Data, 2021
- Semeniuk I: How many COVID-19 vaccine doses could make the difference between a fourth wave in Canada and no wave at all? New models offer four scenarios, The Globe and Mail, 2021
- Gilkey MB, Calo WA, Moss JL, Shah PD, Marciniak MW, Brewer NT. Provider communication and HPV vaccination: The impact of recommendation quality. Vaccine. 2016 Feb 24;34(9):1187-92. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.01.023. Epub 2016 Jan 24.
- Lu PJ, Yankey D, Fredua B, O'Halloran AC, Williams C, Markowitz LE, Elam-Evans LD. Association of Provider Recommendation and Human Papillomavirus Vaccination Initiation among Male Adolescents Aged 13-17 Years-United States. J Pediatr. 2019 Mar;206:33-41.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.10.034. Epub 2018 Nov 15.
- Cataldi JR, Kerns ME, O'Leary ST. Evidence-based strategies to increase vaccination uptake: a review. Curr Opin Pediatr. 2020 Feb;32(1):151-159. doi: 10.1097/MOP.0000000000000843.
- Dahrouge S, Glazier R, Hogg W: Defining measures of panel size. Primary health care system (PHCS) Program, 2010
- Ontario College of Family Physicians: With Vaccines Coming, Family Doctors Could Jab Millions More If Fully Involved, 2021
- Anderson EL. Recommended solutions to the barriers to immunization in children and adults. Mo Med. 2014 Jul-Aug;111(4):344-8.
- SAGE Working Group: Report of the SAGE working group on vaccine hesitancy. Geneva: World Health Organization, 2014
- Fu LY, Zimet GD, Latkin CA, Joseph JG. Associations of trust and healthcare provider advice with HPV vaccine acceptance among African American parents. Vaccine. 2017 Feb 1;35(5):802-807. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.12.045. Epub 2017 Jan 4.
- BeWORKS Research Group: COVID-19 Vaccine Hesitancy: A Behavioural Lens on a Critical Problem, 2021
- Dube E, Gagnon D, MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Strategies intended to address vaccine hesitancy: Review of published reviews. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4191-203. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.041. Epub 2015 Apr 18.
- Lau R, Stevenson F, Ong BN, Dziedzic K, Treweek S, Eldridge S, Everitt H, Kennedy A, Qureshi N, Rogers A, Peacock R, Murray E. Achieving change in primary care--effectiveness of strategies for improving implementation of complex interventions: systematic review of reviews. BMJ Open. 2015 Dec 23;5(12):e009993. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009993.
- Bordley WC, Chelminski A, Margolis PA, Kraus R, Szilagyi PG, Vann JJ. The effect of audit and feedback on immunization delivery: a systematic review. Am J Prev Med. 2000 May;18(4):343-50. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00126-4.
- Desveaux L, Ivers NM, Devotta K, Ramji N, Weyman K, Kiran T. Unpacking the intention to action gap: a qualitative study understanding how physicians engage with audit and feedback. Implement Sci. 2021 Feb 17;16(1):19. doi: 10.1186/s13012-021-01088-1.
- Dube E, Gagnon D, Vivion M. Optimizing communication material to address vaccine hesitancy. Can Commun Dis Rep. 2020 Feb 6;46(2-3):48-52. doi: 10.14745/ccdr.v46i23a05. eCollection 2020 Feb 6.
- Glazier R, Hutchison B, Kopp A: Comparison of family health teams to other Ontario primary care models 2004/05 to 2011/12. 2015, 2019
- Jonah L, Pefoyo AK, Lee A, Hader J, Strasberg S, Kupets R, Chiarelli AM, Tinmouth J. Evaluation of the effect of an audit and feedback reporting tool on screening participation: The Primary Care Screening Activity Report (PCSAR). Prev Med. 2017 Mar;96:135-143. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.12.002. Epub 2016 Dec 5.
- Witmer A, Seifer SD, Finocchio L, Leslie J, O'Neil EH. Community health workers: integral members of the health care work force. Am J Public Health. 1995 Aug;85(8 Pt 1):1055-8. doi: 10.2105/ajph.85.8_pt_1.1055.
- Eng E, Young R: Lay health advisors as community change agents. Family & Community Health: The Journal of Health Promotion & Maintenance, 1992
- Eng E, Hatch JW: Networking between agencies and black churches: the lay health advisor model. Prevention in Human Services 10:123-146, 1991
- Wallerstein N, Bernstein E. Introduction to community empowerment, participatory education, and health. Health Educ Q. 1994 Summer;21(2):141-8. doi: 10.1177/109019819402100202. No abstract available.
- Koch E, Thompson A, Keegan P: Community health workers: a leadership brief on preventive health programs. Washington, DC: The CivicHealth Institute at Codman Square Health Center and the Harrison Institute for Public Law at Georgetown University Law Center and the Center for Policy Alternatives, 1998
- Kegler MC, Stern R, Whitecrow-Ollis S, Malcoe LH. Assessing lay health advisor activity in an intervention to prevent lead poisoning in Native American children. Health Promot Pract. 2003 Apr;4(2):189-96. doi: 10.1177/1524839902250774.
- Agency for Healthcare Research and Quality: Engaging Primary Care Practices in Quality Improvement: Strategies for Practice Facilitators, 2015
- Higgins T, Schottenfeld L, Crossen J: Primary Care Practice Facilitation Curriculum (Module 25). 2015
- Shelton RC, Chambers DA, Glasgow RE. An Extension of RE-AIM to Enhance Sustainability: Addressing Dynamic Context and Promoting Health Equity Over Time. Front Public Health. 2020 May 12;8:134. doi: 10.3389/fpubh.2020.00134. eCollection 2020.
- Glasgow RE, Askew S, Purcell P, Levine E, Warner ET, Stange KC, Colditz GA, Bennett GG. Use of RE-AIM to Address Health Inequities: Application in a low-income community health center based weight loss and hypertension self-management program. Transl Behav Med. 2013 Jun 1;3(2):200-210. doi: 10.1007/s13142-013-0201-8.
- Wolfenden L, Foy R, Presseau J, Grimshaw JM, Ivers NM, Powell BJ, Taljaard M, Wiggers J, Sutherland R, Nathan N, Williams CM, Kingsland M, Milat A, Hodder RK, Yoong SL. Designing and undertaking randomised implementation trials: guide for researchers. BMJ. 2021 Jan 18;372:m3721. doi: 10.1136/bmj.m3721.
- Weijer C, Grimshaw JM, Eccles MP, McRae AD, White A, Brehaut JC, Taljaard M; Ottawa Ethics of Cluster Randomized Trials Consensus Group. The Ottawa Statement on the Ethical Design and Conduct of Cluster Randomized Trials. PLoS Med. 2012;9(11):e1001346. doi: 10.1371/journal.pmed.1001346. Epub 2012 Nov 20.
- Canadian Institutes of Health Research NSaERCoC, and Social Sciences and Humanities Research Council of Canada T-CPS: Ethical Conduct for Research Involving Humans, December 2014
- Matheson FI, Dunn JR, Smith KL, Moineddin R, Glazier RH. Development of the Canadian Marginalization Index: a new tool for the study of inequality. Can J Public Health. 2012 Apr 30;103(8 Suppl 2):S12-6. doi: 10.1007/BF03403823.
- Zou GY, Donner A. Extension of the modified Poisson regression model to prospective studies with correlated binary data. Stat Methods Med Res. 2013 Dec;22(6):661-70. doi: 10.1177/0962280211427759. Epub 2011 Nov 8.
- Rixon L, Baron J, McGale N, Lorencatto F, Francis J, Davies A. Methods used to address fidelity of receipt in health intervention research: a citation analysis and systematic review. BMC Health Serv Res. 2016 Nov 18;16(1):663. doi: 10.1186/s12913-016-1904-6.
- Toomey E, Hardeman W, Hankonen N, Byrne M, McSharry J, Matvienko-Sikar K, Lorencatto F. Focusing on fidelity: narrative review and recommendations for improving intervention fidelity within trials of health behaviour change interventions. Health Psychol Behav Med. 2020 Mar 12;8(1):132-151. doi: 10.1080/21642850.2020.1738935.
- Presseau J, McCleary N, Lorencatto F, Patey AM, Grimshaw JM, Francis JJ. Action, actor, context, target, time (AACTT): a framework for specifying behaviour. Implement Sci. 2019 Dec 5;14(1):102. doi: 10.1186/s13012-019-0951-x.
- Desveaux L, Saragosa M, Russell K, McCleary N, Presseau J, Witteman HO, Schwalm JD, Ivers NM. How and why a multifaceted intervention to improve adherence post-MI worked for some (and could work better for others): an outcome-driven qualitative process evaluation. BMJ Open. 2020 Sep 3;10(9):e036750. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036750.
- Solar O, Irwin A: A conceptual framework for action on the social determinants of health, WHO Document Production Services, 2010
- Dean HD, Williams KM, Fenton KA. From theory to action: applying social determinants of health to public health practice. Public Health Rep. 2013 Nov;128 Suppl 3(Suppl 3):1-4. doi: 10.1177/00333549131286S301. No abstract available.
- Ramey J, Boren T, Cuddihy E, et al: Does think aloud work? how do we know? Presented at the CHI '06 Extended Abstracts on Human Factors in Computing Systems, Montréal, Québec, Canada, 2006
- Crawshaw J KK, Castillo G, van Allen Z, Grimshaw JM, Presseau J: Factors affecting COVID-19 vaccination acceptance and uptake among the general public: a living behavioural science evidence synthesis (v2, May 31st, 2021). 2021
- Braun V, Clarke V: Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology 3:77-101, 2006
- Glick HA, Doshi JA, Sonnad SS, et al: Economic evaluation in clinical trials, OUP Oxford, 2014
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0082-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Analýza dat bude probíhat v Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES).
Ontario Health poskytne ICES seznam lékařů, kteří byli v kontrolní nebo intervenční skupině.
Tento seznam bude přenesen do ICES pomocí procesu zabezpečeného portálu (axway).
Údaje budou získávány z administrativních databází (včetně údajů z registru COVAxON) uchovávaných v ICES.
Data budou propojena na úrovni lékaře pomocí jejich zašifrovaného čísla CPSO (College of Physicians and Surgeons of Ontario).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .