Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie audytu i informacji zwrotnych w celu zachęcenia do przyjmowania szczepionek

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Women's College Hospital

Duże zbiory danych i małe zachowania: informacje zwrotne i poprawa jakości wspiera podstawową opiekę zdrowotną w celu ułatwienia przyjmowania szczepionek przeciwko COVID-19

W Ontario około 6000 lekarzy rodzinnych ma dostęp do bezpiecznego systemu online, który zapewnia raport zawierający listę statusu szczepień przeciwko COVID-19 dla każdego pacjenta z listy.

Ta próba wdrożeniowa testuje interwencję ułatwiającą praktykę, której celem jest wspieranie lekarzy rodzinnych w dostępie do raportów szczepień i skutecznej komunikacji z nieszczepionymi pacjentami. Facylitator pomoże opracować plany działania i zaoferuje szereg opcji, w tym współorganizowane internetowe ratusze, wsparcie asystentów gabinetu medycznego w celu koordynowania pomocy pacjentom i/lub połączenie z wyszkolonymi studentami medycyny-wolontariuszami, którzy mogą pomóc w docieraniu do pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Naszym celem jest zapewnienie dodatkowych zasobów lekarzom rodzinnym, którzy najbardziej potrzebują wsparcia, aby skutecznie współpracować z nieszczepionymi pacjentami. W szczególności facylitatorzy praktyki będą stosować metody partycypacyjne obejmujące wnioski z metodologii zarządzania zmianą i poprawy jakości.

Nasi facylitatorzy praktyki pomogą lekarzom poprzez:

  1. Zapewnienie wsparcia technicznego w celu uzyskania dostępu do ich raportów szczepień (lub aktywowania delegata do tego) oraz przygotowania pełnej listy swoich pacjentów, którzy nadal muszą zostać zaszczepieni, wraz z dostępnymi danymi kontaktowymi.
  2. Pomoc w opracowaniu planu zasięgu wraz z personelem administracyjnym. Zasięg może obejmować masowe e-maile, wiadomości tekstowe, rozmowy telefoniczne lub zaproszenia do ratusza. Będą udzielać porad i zasobów lekarzom rodzinnym i ich personelowi w udzielaniu odpowiedzi na pytania związane ze szczepionkami. Każdy kwalifikujący się lekarz (tj. posiadający dostęp do listy szczepień) w danej lokalizacji przychodni będzie mógł skorzystać ze wsparcia facylitatora przychodni.
  3. Lekarzom zostanie również zaoferowana pomoc studenta medycyny, wolontariusza, który pomoże zaangażować pacjentów. Zgodnie z ustawą o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA) lekarze, jako pełniący obowiązki opiekuna informacji zdrowotnych, mogą zgodnie z prawem wyznaczyć opiekuna do zrobienia czegoś w ich imieniu. Wolontariusz student medycyny zawrze umowę o zachowaniu poufności (NDA), aby zapewnić pacjentowi prywatność i poufność statusu szczepień. Wolontariusz student medycyny może pomóc zaangażować pacjentów i zaoferować wsparcie lekarzom rodzinnym, którzy mogą nie mieć czasu na osobisty kontakt z pacjentami, którzy jeszcze nie otrzymali obu dawek szczepionki COVID-19. Studenci-wolontariusze medycyny otrzymają scenariusz wykonywania rozmów telefonicznych i szkolenia z Prywatnej Informacji Medycznej, powstrzymywania się od udzielania porad lekarskich i znaczenia poufności. Otrzymają również listę typowych pytań, na które należy odpowiedzieć podczas kontaktowania się z pacjentami w sprawie szczepienia przeciwko COVID-19, oraz zasoby dotyczące tego, jak prowadzić rozmowę z osobami, które wahają się przed szczepieniem. Kilka tematów przekazywanych wolontariuszowi studentowi medycyny przed skontaktowaniem się z pacjentami będzie obejmowało przedstawienie argumentów przemawiających za szczepieniem, poznanie obaw pacjentów, sposobów przeciwdziałania powszechnym obawom dotyczącym szczepionek (szybkość opracowywania szczepionek, bezpieczeństwo, skutki uboczne, dezinformacja, brak zaufania do nauki, rząd i społeczności medycznej, podstawowe schorzenia, które mogą zwiększać podatność na skutki uboczne szczepionek) i dlaczego szczepienie ma znaczenie. Według Canadian Medical Protective Association (CMPA) student medycyny będzie objęty ubezpieczeniem lekarza, o ile lekarz wyrazi zgodę na kontakt z pacjentem. Student medycyny musi również zarejestrować interakcję za pomocą arkusza danych dziennika połączeń dostarczonego przez zespół badawczy i przesłać te informacje z powrotem do lekarzy rodzinnych w celu uwzględnienia ich w EMR. Każdy ochotnik otrzyma formularz dziennika połączeń, w którym będzie mógł śledzić swoje połączenia i pacjentów, z którymi się kontaktował.
  4. Lekarze zostaną również zaproszeni do współgospodarza w ratuszu ze swoimi nieszczepionymi pacjentami. Każdy lekarz będzie miał możliwość zorganizowania jednego ratusza dla swoich pacjentów. Facylitator i nasz personel badawczy będą wspierać te ratusze, w tym zestaw slajdów z szablonami i dostosowywane materiały promocyjne, wszystkie opracowane we współpracy z Health Commons Solutions Lab. W sesji wezmą udział lekarze rodzinni, którzy odpowiedzą na wszelkie pytania kliniczne. Lekarzowi rodzinnemu zostanie zaproponowane stypendium za czas poświęcony na zapraszanie nieszczepionych pacjentów na sesje i udział. Po seminarium internetowym lekarze rodzinni otrzymają wsparcie w wysyłaniu ukierunkowanych listów do każdego ze swoich jeszcze nieszczepionych pacjentów z planami działania i materiałami pomocniczymi. Lekarze pracujący w społecznościach z ambasadorami społeczności (tj. świeckim doradcą ds. Zdrowia) będą mieli również możliwość włączenia ambasadora społeczności do swojego ratusza. Ambasadorowie społeczności mogą być współgospodarzami ratusza i odgrywać integralną rolę, ponieważ mają powiązania ze społecznością i rozumieją kontekst oraz ich zmagania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S1B2
        • Women's College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6690 lekarzy rodzinnych w całym Ontario, którzy mają aktywne (aktualne hasła) konta ONE ID

Kryteria wyłączenia:

  • lekarzy rodzinnych w całym Ontario, którzy nie mają aktywnego konta ONE ID
  • lekarzy rodzinnych z mniej niż 300 zarejestrowanymi pacjentami
  • lekarzy rodzinnych z ponad 3000 zarejestrowanych pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: Facylitacja praktyki i dodatkowe wsparcie
Ontario Health wyśle ​​listy do lekarzy z grupy interwencyjnej, w których wyjaśnią im, że mają dużą grupę kwalifikujących się i nieszczepionych pacjentów oraz że planowana jest inicjatywa wspierająca ich w dotarciu do tych pacjentów, z wbudowaną oceną. Poprosi ich o skontaktowanie się z zespołem badawczym w celu zaplanowania czasu na dostęp do wsparcia w celu zebrania dodatkowych informacji lub rezygnacji z oceny. W szczególności lekarze otrzymają zaproszenia do skorzystania z ułatwień w praktyce pocztą i faksem, a następnie do pięciu tygodniowych rozmów telefonicznych od członka zespołu w Ontario Health.
Wykorzystaj pomocników praktyki, aby umożliwić lekarzom rodzinnym skontaktowanie się z osobami, które pozostają nieszczepione, aby miały lepszy dostęp do szczepionki COVID-19.
Brak interwencji: Grupa kontrolna – bez interwencji
Zdecydowaliśmy się na włączenie grupy kontrolnej, ponieważ nie mamy zasobów, aby zapewnić interwencję całej grupie lekarzy. Randomizacja klastrów według głównego adresu praktyki ograniczy kontaminację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowolna dawka szczepionki w okresie obserwacji
Ramy czasowe: około 4 miesiące (od momentu randomizacji do zakończenia obserwacji do końca roku podatkowego, 31 marca 2022 r.)
Liczba dawek szczepionki wśród pacjentów zapisanych na listę 12+/100 pacjentów
około 4 miesiące (od momentu randomizacji do zakończenia obserwacji do końca roku podatkowego, 31 marca 2022 r.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwsza dawka szczepionki w okresie kontrolnym
Ramy czasowe: 4 miesiące
pacjenci w wieku powyżej 12 lat kwalifikujący się, którzy nie byli jeszcze zaszczepieni i otrzymali pierwszą dawkę w okresie kontrolnym
4 miesiące
Druga dawka szczepionki w okresie kontrolnym
Ramy czasowe: 4 miesiące
Drugie dawki szczepionki wśród zapisanych pacjentów w wieku 12+ w okresie obserwacji
4 miesiące
Trzecia dawka szczepionki w okresie kontrolnym
Ramy czasowe: 4 miesiące
Trzecia (przypominająca) dawka wśród pacjentów w wieku 12+ zapisanych na listę pacjentów w okresie obserwacji
4 miesiące
Dawka u dzieci w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Dawki szczepionki wśród pacjentów w wieku 5–11 lat zapisanych na dyżur w okresie obserwacji
4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakiekolwiek zaręczyny
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba lekarzy i praktyk, którzy zgodzili się otrzymać wsparcie ze strony facylitatorów
4 miesiące
Zatrudnienie asystenta gabinetu lekarskiego
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba praktyk, w których facylitator współpracował z asystentem medycznym w celu zorganizowania kontaktu z pacjentem
4 miesiące
Zgłoś zaangażowanie danych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba lekarzy, którzy zalogowali się do swojego raportu o szczepieniach z pomocą facylitatora praktyki
4 miesiące
Zaangażowanie wolontariuszy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba praktyk, w których wykorzystywano wolontariuszy studentów medycyny do pomocy w kontaktach z nieszczepionymi pacjentami
4 miesiące
Zajęcie ratusza
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba pacjentów, którzy uczęszczali do ratusza ze swoim lekarzem
4 miesiące
Wezwania przez wolontariuszy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba wezwań wolontariuszy studentów medycyny wykonanych w celu kontaktu z nieszczepionymi pacjentami
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Noah Ivers, MD, Women's College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Analiza danych odbędzie się w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej (ICES). Ontario Health dostarczy ICES listę lekarzy, którzy byli w grupie kontrolnej lub interwencyjnej. Wykaz ten zostanie przesłany do ICES przy użyciu bezpiecznego procesu portalowego (axway). Dane będą pozyskiwane z administracyjnych baz danych (w tym danych rejestru COVaxON) przechowywanych w ICES. Dane zostaną połączone na poziomie lekarza przy użyciu ich zaszyfrowanego numeru CPSO (College of Physicians and Surgeons of Ontario).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj