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Supportare l'audit e il feedback per incoraggiare l'adozione del vaccino

22 aprile 2024 aggiornato da: Women's College Hospital

Big Data e piccoli comportamenti: feedback e miglioramento della qualità supportano l'assistenza primaria per facilitare l'adozione del vaccino COVID-19

In Ontario, circa 6.000 medici di famiglia possono accedere a un sistema online sicuro che fornisce un rapporto che elenca lo stato di vaccinazione COVID-19 per ciascun paziente nel loro elenco.

Questa sperimentazione di implementazione mette alla prova un intervento di facilitazione pratica che mira a supportare i medici di famiglia ad accedere ai loro rapporti di vaccinazione e comunicare efficacemente con i loro pazienti non vaccinati. Il facilitatore aiuterà a sviluppare piani d'azione e offrirà una gamma di opzioni, tra cui municipi online co-ospitati, supporto per gli assistenti degli studi medici per coordinare la sensibilizzazione dei pazienti e/o il collegamento con studenti di medicina volontari formati che possono aiutare con la sensibilizzazione dei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo è fornire risorse aggiuntive ai medici di famiglia che hanno più bisogno di supporto per interagire efficacemente con i pazienti non vaccinati. Nello specifico, i facilitatori della pratica utilizzeranno metodi partecipativi che incorporano lezioni dalla gestione del cambiamento e dalla metodologia di miglioramento della qualità.

I nostri facilitatori della pratica aiuteranno i medici:

  1. Fornire supporto tecnico per accedere al loro rapporto di vaccinazione (o attivare un delegato per farlo) e per preparare un elenco completo dei loro pazienti che devono ancora essere vaccinati con le informazioni di contatto disponibili.
  2. Aiutare a sviluppare un piano di sensibilizzazione con il proprio personale amministrativo. Il raggio d'azione può includere e-mail di massa, messaggi di testo, telefonate o un invito a un municipio. Forniranno consulenza e risorse ai medici di famiglia e al loro personale per rispondere alle domande relative ai vaccini. Ogni medico idoneo (ovvero, quelli con accesso a un elenco di vaccini) in un determinato luogo di pratica potrà beneficiare del supporto del facilitatore della pratica.
  3. Ai medici verrà inoltre offerto l'aiuto di uno studente di medicina volontario per assistere con il coinvolgimento del paziente. Ai sensi dell'HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act), i medici, in qualità di custodi delle informazioni sanitarie, possono legalmente incaricare un custode di fare qualcosa per loro conto. Lo studente di medicina volontario stipulerà un accordo di non divulgazione (NDA) per garantire la privacy del paziente e la riservatezza dello stato di vaccinazione. Lo studente volontario di medicina può aiutare con il coinvolgimento del paziente e offrire supporto ai medici di famiglia che potrebbero non avere il tempo di contattare personalmente quei pazienti che devono ancora ricevere entrambe le dosi del vaccino COVID-19. Ai volontari studenti di medicina verrà fornito un copione per effettuare telefonate e formazione in materia di informazioni sanitarie private, astenersi dal fornire consigli medici e l'importanza della riservatezza. Verrà inoltre fornito un elenco di domande comuni da porre quando si contattano i pazienti in merito alla vaccinazione COVID-19 e risorse su come impegnarsi in una conversazione con persone che sono titubanti nei confronti del vaccino. Alcuni argomenti forniti allo studente volontario di medicina prima di contattare i pazienti includeranno la necessità di vaccinare, scoprire le preoccupazioni dei pazienti, come contrastare le preoccupazioni comuni sui vaccini (velocità di sviluppo del vaccino, sicurezza, effetti collaterali, disinformazione, sfiducia nella scienza, governo e comunità medica, condizioni sottostanti che possono aumentare la vulnerabilità agli effetti collaterali del vaccino) e perché la vaccinazione è importante. Secondo la Canadian Medical Protective Association (CMPA), lo studente di medicina sarà coperto dall'assicurazione del medico a condizione che il medico fornisca il permesso di contattare il paziente. Lo studente di medicina deve inoltre registrare l'interazione utilizzando la scheda del registro delle chiamate fornita dal gruppo di ricerca e inviare queste informazioni ai medici di famiglia per essere incluse nel loro EMR. Verrà fornito un modulo di registro delle chiamate per ogni volontario per tenere traccia delle chiamate e dei pazienti che sono stati contattati.
  4. I medici saranno anche invitati a co-ospitare in un municipio con i loro pazienti non vaccinati. Ogni medico avrà l'opportunità di organizzare un municipio per i propri pazienti. Il facilitatore e il nostro personale di ricerca sosterranno questi municipi, tra cui un modello di diapositive e materiale promozionale personalizzabile, il tutto sviluppato in collaborazione con Health Commons Solutions Lab. I medici di famiglia parteciperanno alla sessione in modo da poter affrontare eventuali questioni cliniche. Al medico di famiglia verrà offerto uno stipendio per il tempo impiegato nell'invitare i pazienti non vaccinati alle sessioni e alla partecipazione. Dopo il webinar, i medici di famiglia saranno supportati per inviare lettere mirate a ciascuno dei loro pazienti non ancora vaccinati con piani d'azione e materiali di supporto. I medici che lavorano nelle comunità con ambasciatori della comunità (ad esempio un consulente sanitario laico) avranno anche l'opportunità di includere un ambasciatore della comunità nel loro municipio. Gli ambasciatori della comunità possono co-ospitare il municipio e svolgere un ruolo fondamentale in quanto hanno collegamenti con la comunità e comprendono il contesto e le loro lotte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S1B2
        • Women's College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 6.690 medici di famiglia in tutto l'Ontario che hanno account ONE ID attivi (password aggiornate).

Criteri di esclusione:

  • medici di famiglia in tutto l'Ontario che non hanno un account ONE ID attivo
  • medici di famiglia con meno di 300 pazienti arruolati
  • medici di famiglia con più di 3000 pazienti arruolati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento: facilitazione pratica e supporto aggiuntivo
Ontario Health invierà lettere ai medici del gruppo di intervento che spiegheranno loro che hanno un ampio gruppo di pazienti idonei e non vaccinati e che è prevista un'iniziativa per aiutarli a raggiungere quei pazienti, con una valutazione incorporata. Chiederà loro di contattare il gruppo di ricerca per pianificare un momento per accedere ai supporti per raccogliere maggiori informazioni o per rinunciare alla valutazione. In particolare, i medici riceveranno inviti a ricevere facilitazioni pratiche tramite lettera e fax, seguiti da un massimo di cinque telefonate settimanali da parte di un membro del team dell'Ontario Health.
Utilizzare i facilitatori della pratica per consentire ai medici di famiglia di contattare coloro che rimangono non vaccinati per avere un migliore accesso al vaccino COVID-19.
Nessun intervento: Gruppo di controllo: nessun intervento
Abbiamo scelto di includere un gruppo di controllo poiché non abbiamo le risorse per fornire l'intervento all'intero gruppo di medici. La randomizzazione del cluster per indirizzo di pratica primaria limiterà la contaminazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualsiasi dose di vaccino durante l'intervallo di follow-up
Lasso di tempo: circa 4 mesi (dal momento della randomizzazione fino al completamento del follow-up alla fine dell'anno fiscale, 31 marzo 2022)
Conteggio delle dosi di vaccino tra i pazienti arruolati 12+/100 pazienti
circa 4 mesi (dal momento della randomizzazione fino al completamento del follow-up alla fine dell'anno fiscale, 31 marzo 2022)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prima dose di vaccino durante l’intervallo di follow-up
Lasso di tempo: 4 mesi
pazienti eleggibili di età pari o superiore a 12 anni non ancora vaccinati e che hanno ricevuto la prima dose durante l'intervallo di follow-up
4 mesi
2a dose di vaccino durante l’intervallo di follow-up
Lasso di tempo: 4 mesi
Seconde dosi di vaccino tra i pazienti in lista 12+ durante l’intervallo di follow-up
4 mesi
3a dose di vaccino durante l'intervallo di follow-up
Lasso di tempo: 4 mesi
Terze dosi (richiamo) tra i pazienti in elenco 12+ durante l'intervallo di follow-up
4 mesi
Dose pediatrica durante l’intervallo di follow-up
Lasso di tempo: 4 mesi
Dosi di vaccino tra i pazienti inclusi nell'elenco di età compresa tra 5 e 11 anni durante l'intervallo di follow-up
4 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualsiasi fidanzamento
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero di medici e pratiche che hanno accettato di ricevere supporto da facilitatori
4 mesi
Impegno assistente studio medico
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero di pratiche in cui il facilitatore si è impegnato con un assistente medico per organizzare il contatto con il paziente
4 mesi
Segnala il coinvolgimento dei dati
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero di medici che hanno effettuato l'accesso al loro rapporto sul vaccino con l'aiuto di un facilitatore della pratica
4 mesi
Impegno volontario
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero di pratiche che hanno utilizzato volontari studenti di medicina per aiutare a impegnarsi con i loro pazienti non vaccinati
4 mesi
Assunzione del municipio
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero di pazienti che hanno frequentato i municipi con il proprio medico
4 mesi
Chiamate di volontari
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero di chiamate volontarie di studenti di medicina effettuate per contattare pazienti non vaccinati
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Noah Ivers, MD, Women's College Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'analisi dei dati si svolgerà presso l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Ontario Health fornirà all'ICES un elenco di medici che facevano parte del gruppo di controllo o di intervento. Questo elenco sarà trasferito al CIEM utilizzando un portale sicuro (axway). I dati saranno acquisiti dai database amministrativi (compresi i dati del registro COVaxON) detenuti presso l'ICES. I dati saranno collegati a livello medico utilizzando il numero crittografato CPSO (College of Physicians and Surgeons of Ontario).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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