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支持审计和反馈以鼓励疫苗接种

2024年4月22日 更新者:Women's College Hospital

大数据和小行为:对初级保健的反馈和质量改进支持,以促进 COVID-19 疫苗的接种

在安大略省,大约 6,000 名家庭医生可以访问一个安全的在线系统,该系统提供一份报告,列出其名册中每位患者的 COVID-19 疫苗接种状况。

该实施试验测试了一种实践促进干预,旨在支持家庭医生获取他们的疫苗接种报告并与未接种疫苗的患者进行有效沟通。 协调员将帮助制定行动计划并提供一系列选择,包括共同主办的在线市政厅、支持医疗办公室助理协调患者外展,和/或与训练有素的志愿医学生建立联系,以帮助患者外展。

研究概览

详细说明

我们的目标是为最需要支持的家庭医生提供更多资源,以有效地与未接种疫苗的患者打交道。 具体而言,实践促进者将使用参与式方法,结合变革管理和质量改进方法的经验教训。

我们的实践协调员将通过以下方式帮助医生:

  1. 提供技术支持以获取他们的疫苗接种报告(或激活代表这样做),并准备一份完整的仍需要接种疫苗的患者名单,并提供可用的联系信息。
  2. 帮助他们的行政人员制定外展计划。 外展活动可以包括群发电子邮件、短信、电话或参加市政厅的邀请。 他们将为家庭医生及其员工提供有关疫苗相关问题的建议和资源。 给定执业地点的每位符合条件的医生(即有权获得疫苗清单的医生)都将能够从执业协调员的支持中受益。
  3. 医生还将获得一名医学生志愿者的帮助,以协助患者参与。 根据《健康保险流通与责任法案》(HIPAA),医生作为代理健康信息保管人,可以合法地指派保管人代表他们做某事。 医学生志愿者将签订保密协议(NDA),以确保患者的隐私和疫苗接种状况的机密性。 医学生志愿者可以帮助患者参与,并为可能没有时间亲自联系那些尚未接种两剂 COVID-19 疫苗的患者的家庭医生提供支持。 医科学生志愿者将获得一个脚本,用于拨打电话和接受私人健康信息培训,避免提供医疗建议和保密的重要性。 他们还将获得一份常见问题清单,在与患者联系有关 COVID-19 疫苗接种的问题时要解决这些问题,以及有关如何与对疫苗犹豫不决的个人进行对话的资源。 在接触患者之前向医学生志愿者提供的一些主题将包括提出接种疫苗的理由、找出患者的担忧、如何应对常见的疫苗担忧(疫苗开发速度、安全性、副作用、错误信息、对科学的不信任、政府和医学界,可能增加疫苗副作用脆弱性的潜在条件)以及为什么疫苗接种很重要。 根据加拿大医疗保护协会 (CMPA) 的规定,只要医生允许与患者联系,医学生就可以享受医生的保险。 医学生还必须使用研究团队提供的通话记录数据表来记录互动,并将此信息发送回家庭医生以包含在他们的 EMR 中。 将为每位志愿者提供一份通话记录表,以跟踪他们的电话和联系过的患者。
  4. 还将邀请医生与未接种疫苗的患者在市政厅共同主持。 每个医生都将有机会为他们的病人组织一个市政厅。 主持人和我们的研究人员将支持这些市政厅,包括模板幻灯片和可定制的宣传材料,所有这些都是与 Health Commons Solutions Lab 合作开发的。 家庭医生将参加会议,以便他们可以解决任何临床问题。 家庭医生将因邀请未接种疫苗的患者参加会议和参与而获得津贴。 网络研讨会之后,将支持家庭医生向每位尚未接种疫苗的患者发送有针对性的信件,其中包含行动计划和支持材料。 与社区大使(即非专业健康顾问)一起在社区工作的医生也将有机会在他们的市政厅中包括一名社区大使。 社区大使可以共同主持市政厅并发挥不可或缺的作用,因为他们与社区有联系并了解背景和他们的斗争。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5S1B2
        • Women's College Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 安大略省 6,690 名家庭医生拥有有效(最新密码)ONE ID 账户

排除标准:

  • 安大略省没有有效 ONE ID 账户的家庭医生
  • 名册上少于 300 名患者的家庭医生
  • 拥有 3000 多名名册患者的家庭医生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组:练习引导和额外支持
安大略省卫生局将向干预小组的医生发出信函,向他们解释他们有一大群符合条件且未接种疫苗的患者,并且计划采取一项举措来支持他们接触这些患者,并进行嵌入式评估。 它将要求他们联系研究团队,计划时间访问支持以收集更多信息,或者选择退出评估。 具体来说,医生将通过信件和传真收到接受执业便利的邀请,随后安大略省卫生局的一名团队成员每周最多打五次电话。
利用实践促进者授权家庭医生联系那些仍未接种疫苗的人,以便他们更好地获得 COVID-19 疫苗。
无干预:对照组-无干预
我们选择包括一个对照组,因为我们没有资源向整个医师组提供干预。 按主要实践地址进行的集群随机化将限制污染。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随访期间的任何疫苗剂量
大体时间:大约 4 个月(从随机化到后续完成财政年度结束,2022 年 3 月 31 日)
登记患者中的疫苗剂量计数 12+/100 名患者
大约 4 个月(从随机化到后续完成财政年度结束,2022 年 3 月 31 日)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
随访期间的第一剂疫苗
大体时间:4个月
12 岁以上符合条件的患者尚未接种疫苗并在随访间隔期间接受了第一剂疫苗
4个月
随访期间的第二剂疫苗
大体时间:4个月
随访期间 12 岁以上登记患者的第二剂疫苗接种
4个月
随访期间的第三剂疫苗
大体时间:4个月
随访期间 12 岁以上登记患者的第三次(加强)剂量
4个月
随访期间的儿童剂量
大体时间:4个月
随访期间 5-11 岁登记患者的疫苗剂量
4个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
任何订婚
大体时间:4个月
同意接受协调人支持的医生和诊所的数量
4个月
医疗办公室助理参与
大体时间:4个月
协调员与医疗助理合作安排患者外展的实践次数
4个月
报告数据参与
大体时间:4个月
在实践协调员的帮助下登录疫苗报告的医生人数
4个月
志愿者参与
大体时间:4个月
使用医学生志愿者帮助与未接种疫苗的患者接触的实践数量
4个月
市政厅吸收
大体时间:4个月
与医生一起参加市政厅的患者人数
4个月
义工来电
大体时间:4个月
联系未接种疫苗患者的医学生志愿者电话数量
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Noah Ivers, MD、Women's College Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月15日

初级完成 (实际的)

2022年3月15日

研究完成 (实际的)

2022年11月15日

研究注册日期

首次提交

2021年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月18日

首次发布 (实际的)

2021年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月22日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据分析将在临床评估科学研究所 (ICES) 进行。 安大略省卫生局将向 ICES 提供一份属于对照组或干预组的医生名单。 此列表将使用安全门户流程 (axway) 传输到 ICES。 数据将从 ICES 持有的管理数据库(包括 COVaxON 注册数据)中获取。 数据将在医生级别使用其加密的 CPSO(安大略省内科医师学会)编号进行链接。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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