Поддержка аудита и обратной связи для поощрения использования вакцины
22 апреля 2024 г. обновлено: Women's College Hospital
Большие данные и малое поведение: обратная связь и повышение качества поддерживают первичную медико-санитарную помощь для содействия внедрению вакцины против COVID-19
В Онтарио около 6000 семейных врачей могут получить доступ к защищенной онлайн-системе, которая предоставляет отчет, в котором указан статус вакцинации против COVID-19 для каждого пациента в их списке.
Это пробное внедрение проверяет интервенцию по упрощению практики, которая направлена на то, чтобы помочь семейным врачам получить доступ к своим отчетам о вакцинации и эффективно общаться со своими непривитыми пациентами. Фасилитатор поможет разработать планы действий и предложит ряд вариантов, в том числе совместные онлайн-встречи, поддержку медицинских ассистентов для координации работы с пациентами и/или связь с обученными студентами-добровольцами, которые могут помочь с работой с пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша цель — предоставить дополнительные ресурсы семейным врачам, которые больше всего нуждаются в поддержке для эффективного взаимодействия с непривитыми пациентами. В частности, фасилитаторы практики будут использовать методы участия, включающие уроки управления изменениями и методологию повышения качества.
Наши фасилитаторы практики помогут врачам:
- Предоставление технической поддержки для доступа к их отчету о вакцинации (или активация делегата для этого) и подготовка полного списка их пациентов, которые все еще нуждаются в вакцинации, с доступной контактной информацией.
- Помощь в разработке плана работы с административным персоналом. Охват может включать в себя массовые электронные письма, текстовые сообщения, телефонный звонок или приглашение на собрание. Они предоставят советы и ресурсы семейным врачам и их персоналу при ответах на вопросы, связанные с вакцинами. Каждый имеющий право врач (т. е. тот, у кого есть доступ к списку вакцин) в конкретном месте практики сможет воспользоваться поддержкой координатора практики.
- Врачам также будет предложена помощь добровольца-студента-медика, который поможет с привлечением пациентов. В соответствии с Законом о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) врачи, как исполняющие обязанности хранителя медицинской информации, могут на законных основаниях поручить хранителю делать что-либо от их имени. Студент-медик-волонтер подпишет соглашение о неразглашении информации (NDA), чтобы обеспечить конфиденциальность пациента и конфиденциальность статуса вакцинации. Волонтер из числа студентов-медиков может помочь с привлечением пациентов и предложить поддержку семейным врачам, у которых может не быть времени, чтобы лично связаться с теми пациентами, которые еще не получили обе дозы вакцины против COVID-19. Студентам-медикам-добровольцам будет предоставлен сценарий для телефонных звонков и обучения частной медицинской информации, воздержания от предоставления медицинских консультаций и важности конфиденциальности. Им также будет предоставлен список общих вопросов, на которые следует ответить при общении с пациентами относительно вакцинации против COVID-19, и ресурсы о том, как вести беседу с людьми, которые сомневаются в вакцинации. Несколько тем, предлагаемых студенту-медику-добровольцу перед контактом с пациентами, будут включать обоснование необходимости вакцинации, выяснение опасений пациентов, способы противодействия общим опасениям в отношении вакцин (скорость разработки вакцины, безопасность, побочные эффекты, дезинформация, недоверие к науке, правительство). и медицинское сообщество, основные состояния, которые могут повысить уязвимость к побочным эффектам вакцины) и почему вакцинация имеет значение. По данным Канадской ассоциации медицинской защиты (CMPA), студент-медик будет застрахован врачом до тех пор, пока врач дает разрешение на контакт с пациентом. Студент-медик также должен записать взаимодействие, используя таблицу данных журнала вызовов, предоставленную исследовательской группой, и отправить эту информацию обратно семейным врачам для включения в их EMR. Каждому волонтеру будет предоставлена форма журнала вызовов для отслеживания их звонков и пациентов, с которыми связались.
- Врачи также будут приглашены принять участие в ратуше со своими непривитыми пациентами. У каждого врача будет возможность организовать одну ратушу для своих пациентов. Фасилитатор и наш исследовательский персонал будут поддерживать эти собрания, в том числе набор слайдов шаблонов и настраиваемые рекламные материалы, разработанные в сотрудничестве с Health Commons Solutions Lab. В сессии примут участие семейные врачи, которые смогут ответить на любые клинические вопросы. Семейному врачу будет предложена стипендия за время, потраченное на приглашение непривитых пациентов на сеансы и участие в них. После вебинара семейным врачам будет оказана поддержка в отправке адресных писем каждому из их еще не вакцинированных пациентов с планами действий и вспомогательными материалами. Врачи, работающие в сообществах с послами сообщества (т. е. непрофессиональным советником по вопросам здравоохранения), также будут иметь возможность включить представителя сообщества в свою ратушу. Послы сообщества могут стать одним из организаторов ратуши и сыграть неотъемлемую роль, поскольку они связаны с сообществом и понимают контекст и их борьбу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S1B2
- Women's College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 6690 семейных врачей в Онтарио, у которых есть активные (актуальные пароли) учетные записи ONE ID
Критерий исключения:
- семейные врачи в Онтарио, у которых нет активной учетной записи ONE ID
- семейные врачи с менее чем 300 зарегистрированными пациентами
- семейные врачи с более чем 3000 зарегистрированными пациентами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства: Практика фасилитации и дополнительная поддержка
Ontario Health разошлет врачам, входящим в группу вмешательства, письма, в которых им будет объяснено, что у них есть большая группа подходящих и непривитых пациентов и что планируется инициатива по оказанию им поддержки в охвате этих пациентов со встроенной оценкой.
Он попросит их связаться с исследовательской группой, чтобы спланировать время для доступа к поддержке для сбора дополнительной информации или отказаться от оценки.
В частности, врачи будут получать приглашения на участие в практике по почте и факсу, а затем до пяти телефонных звонков в неделю от члена команды Ontario Health.
|
Используйте практикующих фасилитаторов, чтобы дать семейным врачам возможность связаться с теми, кто остается непривитым и имеет лучший доступ к вакцине против COVID-19.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа - Без вмешательства
Мы решили включить контрольную группу, поскольку у нас нет ресурсов для проведения вмешательства для всей группы врачей.
Кластерная рандомизация по основному адресу практики ограничит загрязнение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Любая доза вакцины в период последующего наблюдения
Временное ограничение: примерно 4 месяца (с момента рандомизации до завершения последующего наблюдения в конце финансового года, 31 марта 2022 г.)
|
Количество доз вакцины среди зарегистрированных пациентов 12+/100 пациентов
|
примерно 4 месяца (с момента рандомизации до завершения последующего наблюдения в конце финансового года, 31 марта 2022 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первая доза вакцины во время периода наблюдения
Временное ограничение: 4 месяца
|
пациенты в возрасте 12+, соответствующие критериям, еще не вакцинированные и получившие первую дозу в течение периода наблюдения
|
4 месяца
|
|
Вторая доза вакцины во время периода наблюдения
Временное ограничение: 4 месяца
|
Вторые дозы вакцины среди включенных в реестр пациентов 12+ в течение периода наблюдения
|
4 месяца
|
|
Третья доза вакцины во время периода наблюдения
Временное ограничение: 4 месяца
|
Третья (ревизионная) доза включенным в реестр пациентам 12+ в течение периода наблюдения
|
4 месяца
|
|
Детская доза в течение периода наблюдения
Временное ограничение: 4 месяца
|
Дозы вакцины среди включенных в реестр пациентов в возрасте 5–11 лет в течение периода наблюдения
|
4 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Любая помолвка
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количество врачей и практик, которые согласились получить поддержку от фасилитаторов
|
4 месяца
|
|
Вовлеченность ассистента медицинского офиса
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количество практик, в которых фасилитатор привлекал фельдшера для организации работы с пациентами
|
4 месяца
|
|
Сообщить о взаимодействии с данными
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количество врачей, вошедших в свой отчет о прививках с помощью координатора практики
|
4 месяца
|
|
Участие волонтеров
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количество практик, в которых добровольцы из числа студентов-медиков помогали своим непривитым пациентам
|
4 месяца
|
|
Поглощение мэрии
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количество пациентов, которые посещали городские собрания со своим врачом
|
4 месяца
|
|
Звонки волонтеров
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количество звонков добровольцев из числа студентов-медиков, направленных на контакт с непривитыми пациентами
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noah Ivers, MD, Women's College Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Husereau D, Drummond M, Petrou S, Carswell C, Moher D, Greenberg D, Augustovski F, Briggs AH, Mauskopf J, Loder E; ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines-CHEERS Good Reporting Practices Task Force. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS)--explanation and elaboration: a report of the ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines Good Reporting Practices Task Force. Value Health. 2013 Mar-Apr;16(2):231-50. doi: 10.1016/j.jval.2013.02.002.
- Loudon K, Treweek S, Sullivan F, Donnan P, Thorpe KE, Zwarenstein M. The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose. BMJ. 2015 May 8;350:h2147. doi: 10.1136/bmj.h2147. No abstract available.
- Ivers NM, Sales A, Colquhoun H, Michie S, Foy R, Francis JJ, Grimshaw JM. No more 'business as usual' with audit and feedback interventions: towards an agenda for a reinvigorated intervention. Implement Sci. 2014 Jan 17;9:14. doi: 10.1186/1748-5908-9-14.
- Ivers N, Jamtvedt G, Flottorp S, Young JM, Odgaard-Jensen J, French SD, O'Brien MA, Johansen M, Grimshaw J, Oxman AD. Audit and feedback: effects on professional practice and healthcare outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jun 13;(6):CD000259. doi: 10.1002/14651858.CD000259.pub3.
- Jarrett C, Wilson R, O'Leary M, Eckersberger E, Larson HJ; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Strategies for addressing vaccine hesitancy - A systematic review. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4180-90. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.040. Epub 2015 Apr 18.
- Baskerville NB, Liddy C, Hogg W. Systematic review and meta-analysis of practice facilitation within primary care settings. Ann Fam Med. 2012 Jan-Feb;10(1):63-74. doi: 10.1370/afm.1312.
- Atkins L, Francis J, Islam R, O'Connor D, Patey A, Ivers N, Foy R, Duncan EM, Colquhoun H, Grimshaw JM, Lawton R, Michie S. A guide to using the Theoretical Domains Framework of behaviour change to investigate implementation problems. Implement Sci. 2017 Jun 21;12(1):77. doi: 10.1186/s13012-017-0605-9.
- COVID19Tracker.ca: Ontario Vaccination Data, 2021
- Semeniuk I: How many COVID-19 vaccine doses could make the difference between a fourth wave in Canada and no wave at all? New models offer four scenarios, The Globe and Mail, 2021
- Gilkey MB, Calo WA, Moss JL, Shah PD, Marciniak MW, Brewer NT. Provider communication and HPV vaccination: The impact of recommendation quality. Vaccine. 2016 Feb 24;34(9):1187-92. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.01.023. Epub 2016 Jan 24.
- Lu PJ, Yankey D, Fredua B, O'Halloran AC, Williams C, Markowitz LE, Elam-Evans LD. Association of Provider Recommendation and Human Papillomavirus Vaccination Initiation among Male Adolescents Aged 13-17 Years-United States. J Pediatr. 2019 Mar;206:33-41.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.10.034. Epub 2018 Nov 15.
- Cataldi JR, Kerns ME, O'Leary ST. Evidence-based strategies to increase vaccination uptake: a review. Curr Opin Pediatr. 2020 Feb;32(1):151-159. doi: 10.1097/MOP.0000000000000843.
- Dahrouge S, Glazier R, Hogg W: Defining measures of panel size. Primary health care system (PHCS) Program, 2010
- Ontario College of Family Physicians: With Vaccines Coming, Family Doctors Could Jab Millions More If Fully Involved, 2021
- Anderson EL. Recommended solutions to the barriers to immunization in children and adults. Mo Med. 2014 Jul-Aug;111(4):344-8.
- SAGE Working Group: Report of the SAGE working group on vaccine hesitancy. Geneva: World Health Organization, 2014
- Fu LY, Zimet GD, Latkin CA, Joseph JG. Associations of trust and healthcare provider advice with HPV vaccine acceptance among African American parents. Vaccine. 2017 Feb 1;35(5):802-807. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.12.045. Epub 2017 Jan 4.
- BeWORKS Research Group: COVID-19 Vaccine Hesitancy: A Behavioural Lens on a Critical Problem, 2021
- Dube E, Gagnon D, MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Strategies intended to address vaccine hesitancy: Review of published reviews. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4191-203. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.041. Epub 2015 Apr 18.
- Lau R, Stevenson F, Ong BN, Dziedzic K, Treweek S, Eldridge S, Everitt H, Kennedy A, Qureshi N, Rogers A, Peacock R, Murray E. Achieving change in primary care--effectiveness of strategies for improving implementation of complex interventions: systematic review of reviews. BMJ Open. 2015 Dec 23;5(12):e009993. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009993.
- Bordley WC, Chelminski A, Margolis PA, Kraus R, Szilagyi PG, Vann JJ. The effect of audit and feedback on immunization delivery: a systematic review. Am J Prev Med. 2000 May;18(4):343-50. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00126-4.
- Desveaux L, Ivers NM, Devotta K, Ramji N, Weyman K, Kiran T. Unpacking the intention to action gap: a qualitative study understanding how physicians engage with audit and feedback. Implement Sci. 2021 Feb 17;16(1):19. doi: 10.1186/s13012-021-01088-1.
- Dube E, Gagnon D, Vivion M. Optimizing communication material to address vaccine hesitancy. Can Commun Dis Rep. 2020 Feb 6;46(2-3):48-52. doi: 10.14745/ccdr.v46i23a05. eCollection 2020 Feb 6.
- Glazier R, Hutchison B, Kopp A: Comparison of family health teams to other Ontario primary care models 2004/05 to 2011/12. 2015, 2019
- Jonah L, Pefoyo AK, Lee A, Hader J, Strasberg S, Kupets R, Chiarelli AM, Tinmouth J. Evaluation of the effect of an audit and feedback reporting tool on screening participation: The Primary Care Screening Activity Report (PCSAR). Prev Med. 2017 Mar;96:135-143. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.12.002. Epub 2016 Dec 5.
- Witmer A, Seifer SD, Finocchio L, Leslie J, O'Neil EH. Community health workers: integral members of the health care work force. Am J Public Health. 1995 Aug;85(8 Pt 1):1055-8. doi: 10.2105/ajph.85.8_pt_1.1055.
- Eng E, Young R: Lay health advisors as community change agents. Family & Community Health: The Journal of Health Promotion & Maintenance, 1992
- Eng E, Hatch JW: Networking between agencies and black churches: the lay health advisor model. Prevention in Human Services 10:123-146, 1991
- Wallerstein N, Bernstein E. Introduction to community empowerment, participatory education, and health. Health Educ Q. 1994 Summer;21(2):141-8. doi: 10.1177/109019819402100202. No abstract available.
- Koch E, Thompson A, Keegan P: Community health workers: a leadership brief on preventive health programs. Washington, DC: The CivicHealth Institute at Codman Square Health Center and the Harrison Institute for Public Law at Georgetown University Law Center and the Center for Policy Alternatives, 1998
- Kegler MC, Stern R, Whitecrow-Ollis S, Malcoe LH. Assessing lay health advisor activity in an intervention to prevent lead poisoning in Native American children. Health Promot Pract. 2003 Apr;4(2):189-96. doi: 10.1177/1524839902250774.
- Agency for Healthcare Research and Quality: Engaging Primary Care Practices in Quality Improvement: Strategies for Practice Facilitators, 2015
- Higgins T, Schottenfeld L, Crossen J: Primary Care Practice Facilitation Curriculum (Module 25). 2015
- Shelton RC, Chambers DA, Glasgow RE. An Extension of RE-AIM to Enhance Sustainability: Addressing Dynamic Context and Promoting Health Equity Over Time. Front Public Health. 2020 May 12;8:134. doi: 10.3389/fpubh.2020.00134. eCollection 2020.
- Glasgow RE, Askew S, Purcell P, Levine E, Warner ET, Stange KC, Colditz GA, Bennett GG. Use of RE-AIM to Address Health Inequities: Application in a low-income community health center based weight loss and hypertension self-management program. Transl Behav Med. 2013 Jun 1;3(2):200-210. doi: 10.1007/s13142-013-0201-8.
- Wolfenden L, Foy R, Presseau J, Grimshaw JM, Ivers NM, Powell BJ, Taljaard M, Wiggers J, Sutherland R, Nathan N, Williams CM, Kingsland M, Milat A, Hodder RK, Yoong SL. Designing and undertaking randomised implementation trials: guide for researchers. BMJ. 2021 Jan 18;372:m3721. doi: 10.1136/bmj.m3721.
- Weijer C, Grimshaw JM, Eccles MP, McRae AD, White A, Brehaut JC, Taljaard M; Ottawa Ethics of Cluster Randomized Trials Consensus Group. The Ottawa Statement on the Ethical Design and Conduct of Cluster Randomized Trials. PLoS Med. 2012;9(11):e1001346. doi: 10.1371/journal.pmed.1001346. Epub 2012 Nov 20.
- Canadian Institutes of Health Research NSaERCoC, and Social Sciences and Humanities Research Council of Canada T-CPS: Ethical Conduct for Research Involving Humans, December 2014
- Matheson FI, Dunn JR, Smith KL, Moineddin R, Glazier RH. Development of the Canadian Marginalization Index: a new tool for the study of inequality. Can J Public Health. 2012 Apr 30;103(8 Suppl 2):S12-6. doi: 10.1007/BF03403823.
- Zou GY, Donner A. Extension of the modified Poisson regression model to prospective studies with correlated binary data. Stat Methods Med Res. 2013 Dec;22(6):661-70. doi: 10.1177/0962280211427759. Epub 2011 Nov 8.
- Rixon L, Baron J, McGale N, Lorencatto F, Francis J, Davies A. Methods used to address fidelity of receipt in health intervention research: a citation analysis and systematic review. BMC Health Serv Res. 2016 Nov 18;16(1):663. doi: 10.1186/s12913-016-1904-6.
- Toomey E, Hardeman W, Hankonen N, Byrne M, McSharry J, Matvienko-Sikar K, Lorencatto F. Focusing on fidelity: narrative review and recommendations for improving intervention fidelity within trials of health behaviour change interventions. Health Psychol Behav Med. 2020 Mar 12;8(1):132-151. doi: 10.1080/21642850.2020.1738935.
- Presseau J, McCleary N, Lorencatto F, Patey AM, Grimshaw JM, Francis JJ. Action, actor, context, target, time (AACTT): a framework for specifying behaviour. Implement Sci. 2019 Dec 5;14(1):102. doi: 10.1186/s13012-019-0951-x.
- Desveaux L, Saragosa M, Russell K, McCleary N, Presseau J, Witteman HO, Schwalm JD, Ivers NM. How and why a multifaceted intervention to improve adherence post-MI worked for some (and could work better for others): an outcome-driven qualitative process evaluation. BMJ Open. 2020 Sep 3;10(9):e036750. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036750.
- Solar O, Irwin A: A conceptual framework for action on the social determinants of health, WHO Document Production Services, 2010
- Dean HD, Williams KM, Fenton KA. From theory to action: applying social determinants of health to public health practice. Public Health Rep. 2013 Nov;128 Suppl 3(Suppl 3):1-4. doi: 10.1177/00333549131286S301. No abstract available.
- Ramey J, Boren T, Cuddihy E, et al: Does think aloud work? how do we know? Presented at the CHI '06 Extended Abstracts on Human Factors in Computing Systems, Montréal, Québec, Canada, 2006
- Crawshaw J KK, Castillo G, van Allen Z, Grimshaw JM, Presseau J: Factors affecting COVID-19 vaccination acceptance and uptake among the general public: a living behavioural science evidence synthesis (v2, May 31st, 2021). 2021
- Braun V, Clarke V: Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology 3:77-101, 2006
- Glick HA, Doshi JA, Sonnad SS, et al: Economic evaluation in clinical trials, OUP Oxford, 2014
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0082-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Анализ данных будет проводиться в Институте клинических оценочных наук (ICES).
Ontario Health предоставит ICES список врачей, входивших либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства.
Этот список будет передан в ICES с использованием процесса безопасного портала (axway).
Данные будут собираться из административных баз данных (включая данные реестра COVaxON), хранящихся в ICES.
Данные будут связаны на уровне врача с использованием их зашифрованного номера CPSO (Колледжа врачей и хирургов Онтарио).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .