Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteunende audit en feedback om de opname van vaccins te stimuleren

22 april 2024 bijgewerkt door: Women's College Hospital

Big data en klein gedrag: feedback en kwaliteitsverbetering ondersteunt de eerstelijnszorg om de opname van het COVID-19-vaccin te vergemakkelijken

In Ontario hebben ongeveer 6.000 huisartsen toegang tot een beveiligd online systeem dat een rapport levert met de COVID-19-vaccinatiestatus voor elke patiënt in hun rooster.

Deze implementatieproef test een praktijkbevorderende interventie die tot doel heeft huisartsen te ondersteunen bij het inzien van hun vaccinatierapporten en het effectief communiceren met hun niet-gevaccineerde patiënten. De facilitator helpt bij het ontwikkelen van actieplannen en biedt een scala aan opties, waaronder mede-gehoste online gemeentehuizen, ondersteuning voor medische kantoorassistenten om de hulpverlening aan patiënten te coördineren, en/of verbinding met getrainde, vrijwillige medische studenten die kunnen helpen bij de hulpverlening aan patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ons doel is om extra middelen te bieden aan huisartsen die de meeste ondersteuning nodig hebben om effectief om te gaan met niet-gevaccineerde patiënten. In het bijzonder zullen praktijkbegeleiders participatieve methoden gebruiken waarin lessen uit verandermanagement en methodologie voor kwaliteitsverbetering zijn verwerkt.

Onze praktijkbegeleiders helpen artsen door:

  1. Technische ondersteuning bieden om toegang te krijgen tot hun vaccinatierapport (of een afgevaardigde activeren om dit te doen), en om een ​​volledige lijst op te stellen van hun patiënten die nog moeten worden gevaccineerd met beschikbare contactgegevens.
  2. Helpen bij het ontwikkelen van een outreach-plan met hun administratief personeel. Outreach kan bestaan ​​uit bulk-e-mails, sms-berichten, telefoontjes of een uitnodiging voor een gemeentehuis. Ze zullen huisartsen en hun personeel advies en middelen geven bij het beantwoorden van vragen over vaccins. Elke in aanmerking komende arts (d.w.z. degene die toegang heeft tot een vaccinlijst) in een bepaalde praktijklocatie zal kunnen profiteren van de ondersteuning van de praktijkbegeleider.
  3. De artsen zullen ook de hulp krijgen van een vrijwilliger geneeskundestudent om te helpen bij de betrokkenheid van de patiënt. Volgens de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) kunnen artsen, als waarnemend bewaarder van gezondheidsinformatie, wettelijk een bewaarder aanwijzen om namens hen iets te doen. De vrijwilliger geneeskundestudent gaat een geheimhoudingsovereenkomst (NDA) aan om de privacy van de patiënt en de vertrouwelijkheid van de vaccinatiestatus te waarborgen. De vrijwilliger geneeskundestudent kan helpen bij het betrekken van patiënten en ondersteuning bieden aan huisartsen die misschien niet de tijd hebben om persoonlijk contact op te nemen met patiënten die beide doses van het COVID-19-vaccin nog moeten krijgen. De geneeskundestudent-vrijwilligers krijgen een script voor het voeren van telefoongesprekken en training in privé-gezondheidsinformatie, het afzien van medisch advies en het belang van vertrouwelijkheid. Ze krijgen ook een lijst met veelgestelde vragen die ze moeten beantwoorden wanneer ze contact opnemen met patiënten over COVID-19-vaccinatie en middelen over hoe ze een gesprek kunnen aangaan met personen die twijfelen over vaccins. Een paar onderwerpen die aan de geneeskundestudent-vrijwilliger worden gegeven voordat hij contact opneemt met patiënten, zijn onder meer het pleiten voor vaccinatie, het achterhalen van de zorgen van patiënten, hoe algemene vaccinproblemen kunnen worden tegengegaan (snelheid van vaccinontwikkeling, veiligheid, bijwerkingen, verkeerde informatie, wantrouwen in de wetenschap, overheid) en medische gemeenschap, onderliggende aandoeningen die de kwetsbaarheid voor bijwerkingen van vaccins kunnen vergroten) en waarom vaccinatie belangrijk is. Volgens de Canadian Medical Protective Association (CMPA) is de medische student gedekt onder de verzekering van de arts zolang de arts toestemming geeft om contact op te nemen met de patiënt. De geneeskundestudent moet de interactie ook vastleggen met behulp van het gegevensblad van het oproeplogboek dat door het onderzoeksteam is verstrekt en deze informatie terugsturen naar de huisartsen om te worden opgenomen in hun EPD. Elke vrijwilliger krijgt een oproeplogboek om hun oproepen en de patiënten met wie contact is opgenomen op te volgen.
  4. Artsen zullen ook worden uitgenodigd om samen met hun niet-gevaccineerde patiënten in een gemeentehuis te hosten. Elke arts krijgt de mogelijkheid om één gemeentehuis voor zijn patiënten in te richten. De facilitator en onze onderzoeksmedewerkers zullen deze gemeentehuizen ondersteunen, inclusief een sjabloondiapresentatie en aanpasbaar promotiemateriaal, allemaal ontwikkeld in samenwerking met het Health Commons Solutions Lab. Huisartsen nemen deel aan de sessie, zodat zij eventuele klinische vragen kunnen beantwoorden. De huisarts krijgt een toelage aangeboden voor de tijd die hij besteedt aan het uitnodigen van niet-gevaccineerde patiënten voor de sessies en deelname. Na het webinar zullen huisartsen worden ondersteund om gerichte brieven te sturen naar elk van hun nog niet-gevaccineerde patiënten met actieplannen en ondersteunend materiaal. Artsen die in gemeenschappen werken met gemeenschapsambassadeurs (d.w.z. een lekengezondheidsadviseur) krijgen ook de kans om een ​​gemeenschapsambassadeur in hun gemeentehuis op te nemen. Ambassadeurs van de gemeenschap kunnen mede-gastheer zijn van het stadhuis en een integraal onderdeel spelen, aangezien ze banden hebben met de gemeenschap en de context en hun worstelingen begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S1B2
        • Women's College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 6.690 huisartsen in heel Ontario die actieve (up-to-date wachtwoorden) ONE ID-accounts hebben

Uitsluitingscriteria:

  • huisartsen in heel Ontario die geen actief ONE ID-account hebben
  • huisartsen met minder dan 300 geregistreerde patiënten
  • huisartsen met meer dan 3000 geregistreerde patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep: Praktijkbegeleiding en aanvullende ondersteuning
Ontario Health zal brieven sturen naar artsen in de interventiegroep waarin ze worden uitgelegd dat ze een grote groep in aanmerking komende en niet-gevaccineerde patiënten hebben en dat er een initiatief is gepland om hen te ondersteunen bij het bereiken van die patiënten, met een ingebouwde evaluatie. Het zal hen vragen om contact op te nemen met het onderzoeksteam om een ​​tijdstip te plannen waarop ze toegang krijgen tot de ondersteuning om meer informatie te verzamelen, of om af te zien van de evaluatie. In het bijzonder zullen artsen uitnodigingen ontvangen om praktijkondersteuning te ontvangen via brief en fax, gevolgd door maximaal vijf wekelijkse telefoontjes van een teamlid van Ontario Health.
Gebruik praktijkbegeleiders om huisartsen in staat te stellen contact op te nemen met degenen die niet gevaccineerd zijn en betere toegang hebben tot het COVID-19-vaccin.
Geen tussenkomst: Controlegroep - Geen interventie
We kiezen ervoor om een ​​controlegroep op te nemen, omdat we niet over de middelen beschikken om de interventie aan de hele artsengroep uit te voeren. Clusterrandomisatie naar eerstelijnsadres beperkt besmetting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elke vaccindosis tijdens het follow-up-interval
Tijdsspanne: ongeveer 4 maanden (vanaf het moment van randomisatie tot de voltooiing van de follow-up aan het einde van het fiscale jaar, 31 maart 2022)
Aantal vaccindoses onder geregistreerde patiënten 12+/100 patiënten
ongeveer 4 maanden (vanaf het moment van randomisatie tot de voltooiing van de follow-up aan het einde van het fiscale jaar, 31 maart 2022)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1e vaccindosis tijdens het follow-up-interval
Tijdsspanne: 4 maanden
patiënten van 12 jaar en ouder die hiervoor in aanmerking kwamen, waren nog niet gevaccineerd en ontvingen de eerste dosis tijdens het follow-up-interval
4 maanden
2e vaccindosis tijdens het follow-up-interval
Tijdsspanne: 4 maanden
Tweede vaccindoses onder ingeroosterde patiënten van 12 jaar en ouder tijdens het follow-up-interval
4 maanden
Derde vaccindosis tijdens het follow-up-interval
Tijdsspanne: 4 maanden
Derde (booster)doses onder ingeroosterde patiënten van 12 jaar en ouder tijdens het follow-up-interval
4 maanden
Dosis voor kinderen tijdens het follow-up-interval
Tijdsspanne: 4 maanden
Vaccindoses onder ingeroosterde patiënten van 5 tot 11 jaar tijdens het follow-up-interval
4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elke verloving
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal artsen en praktijken dat ermee instemde om ondersteuning door facilitators te ontvangen
4 maanden
Inzet van doktersassistente
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal praktijken waarbij de facilitator een medisch assistent heeft ingeschakeld om de patiëntenzorg te regelen
4 maanden
Gegevensbetrokkenheid rapporteren
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal artsen dat zich heeft aangemeld bij hun vaccinrapport met behulp van een praktijkbegeleider
4 maanden
Vrijwilligerswerk
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal praktijken dat vrijwilligers van geneeskundestudenten gebruikte om hun niet-gevaccineerde patiënten te helpen
4 maanden
Gemeentehuis opname
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal patiënten dat met hun arts naar het gemeentehuis ging
4 maanden
Bellen door vrijwilligers
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal medische student-vrijwilligersoproepen om contact op te nemen met niet-gevaccineerde patiënten
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noah Ivers, MD, Women's College Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Data-analyse vindt plaats bij het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Ontario Health zal ICES voorzien van een lijst met artsen die in de controle- of interventiegroep zaten. Deze lijst wordt via een beveiligd portaalproces (axway) aan ICES overgedragen. Gegevens zullen worden verzameld uit administratieve databases (inclusief COVaxON-registratiegegevens) die bij ICES worden bewaard. Gegevens worden gekoppeld op het niveau van de arts met behulp van hun gecodeerde CPSO-nummer (College of Physicians and Surgeons of Ontario).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren