過換気症候群の診断のための過換気誘発テストの予測特性
呼気終末 CO2 圧 (PETCO2) 測定に関連する過換気誘発試験 (HPTest) は、特発性過換気症候群 (HVS) の診断ツールです。 ただし、考慮すべき関連する PETCO2 値と自覚症状の発生に関して、HPTest の解釈は不明なままです。
この症例対照研究は、症状の発生に関係なく、HVS の診断のための正確な HPTest 測定値を特定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
第 1 段階では、研究者は 74 人の被験者からの HPTest データのトレーニング コホートをプロスペクティブな方法で分析します。これには、性別、年齢、身長、体重が一致し、苦情のある 37 人の被験者と ≥23/64 (HVS+) のナイメーヘン アンケート スコアが含まれます。苦情のない 37 人の健康なコントロールと BMI カテゴリと、<23/64 のナイメーヘン アンケート スコア (HVS-)(16)。
すべてのデータは、2018 年 6 月から 2021 年 10 月までの間に、CHU-St Pierre-Brussels の呼吸器科の同じ機器と同じオペレーターによって収集される必要があります。
交絡呼吸器病理を除外するために、各参加者はスパイロメトリーとメタコリン検査を完了し、予想される正常値の範囲内で結果が得られます。
両方のコホートについて、HPTest の 3 つのフェーズ (適応、過換気、および回復) のそれぞれで記録された PETCO2 の速度論は、運動方程式 (TAU) : TAU [PETCO2(t)〖=A+a(1-exp〗^((b-t)/c))]. グループ間で観察されたパラメーターの違いについては、最高の感度と特異度を提供するカットオフで曲線下面積が推定されます。 偽陰性率と偽陽性率が推定されます。
タイプ I エラーの確率は 5% に設定されています。
第 2 段階では、結果を確認/確認するために、2018 年から 2021 年の間に Nijmegen アンケートと HVTest を完了した、病理学を混乱させることのない被験者を含む、別のケア設定からのレトロスペクティブ検証コホートが、トレーニングコホート。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brabant
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Brussels、Brabant、ベルギー、1000
- CHU St Pierre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2015 年から 2020 年の間に HPTest と Nijmegen アンケートに回答した 18 歳以上の人
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HVS+
-記録された呼吸器疾患または心臓疾患のない被験者、肺活量測定およびメタコリン検査が期待値内にあり、かつ 23/64以上のナイメーヘンアンケートスコアによって記録された苦情がある（特発性過換気の疑い）
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HPTest 中、被験者は肘掛け付きの椅子に快適に座り、唾液収集器と鼻クランプを備えたマウスピースで呼吸します。 換気とガス交換のパラメータは、Oxycon ProTM (SN808008) と TripleV-Volume Sensor digital(Jaeger) を介して分析されます。 HPTest は 3 分間の適応段階から始まり、その間に患者は「普通に呼吸する」よう求められます。 3 分間の自発的な過換気フェーズの間、患者は 1 回換気量を増やし、PETCO2 を少なくとも 50% 削減するために少なくとも 30/分の呼吸数を維持するよう求められます。 HPTest の回復段階では、患者は 5 分間、一回換気量や呼吸数の指示なしに「自然な呼吸」を取り戻すように勧められます。 |
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HVS-
文書化された呼吸器疾患または心臓疾患のない健康なコントロール、肺活量測定およびメタコリン検査が期待値内であり、ナイメーヘン アンケート スコアが 23/64 未満であることが記録されている苦情がない
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HPTest 中、被験者は肘掛け付きの椅子に快適に座り、唾液収集器と鼻クランプを備えたマウスピースで呼吸します。 換気とガス交換のパラメータは、Oxycon ProTM (SN808008) と TripleV-Volume Sensor digital(Jaeger) を介して分析されます。 HPTest は 3 分間の適応段階から始まり、その間に患者は「普通に呼吸する」よう求められます。 3 分間の自発的な過換気フェーズの間、患者は 1 回換気量を増やし、PETCO2 を少なくとも 50% 削減するために少なくとも 30/分の呼吸数を維持するよう求められます。 HPTest の回復段階では、患者は 5 分間、一回換気量や呼吸数の指示なしに「自然な呼吸」を取り戻すように勧められます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PetCO2回収（5分）
時間枠：5分間の回復
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HPTest の回復段階の終了時 (5 分目) の PetCO2
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5分間の回復
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PetCO2 回収 (3 分)
時間枠：3分間の回復
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HPTest の回復段階の終了時 (3 分後) の PetCO2
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3分間の回復
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Vincent Ninane、CHU St Pierre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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