Forudsigende egenskaber af hyperventilationsprovokationstesten til diagnosticering af hyperventilationssyndromet
Hyperventilation Provocation Test (HPTest) forbundet med end-tidal CO2-tryk (PETCO2) måling er et diagnostisk værktøj til idiopatisk hyperventilationssyndrom (HVS). Fortolkningen af HPTest er dog stadig uklar med hensyn til de relevante PETCO2-værdier, der skal tages i betragtning, og forekomsten af subjektive symptomer.
Denne case-kontrol undersøgelse har til formål at identificere nøjagtige HPTest-målinger til diagnosticering af HVS, uanset symptomernes forekomst.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en første fase vil efterforskerne på en prospektiv måde analysere en træningskohorte af HPTest-data fra 74 forsøgspersoner, der involverer 37 forsøgspersoner med klager og en Nijmegen spørgeskemascore på ≥23/64 (HVS+) matchet på køn, alder, højde, vægt og BMI-kategori med 37 raske kontroller uden klager og en Nijmegen spørgeskemascore på <23/64 (HVS-)(16).
Alle data skal indsamles af det samme udstyr og af de samme operatører i lungeafdelingen på CHU-St Pierre-Brussels mellem juni 2018 og oktober 2021.
For at udelukke forvirrende respiratorisk patologi vil hver deltager have gennemført spirometri og metacholintest, som vil have et resultat inden for de forventede normale værdier.
For begge kohorter vil kinetikken af PETCO2 registreret under hver af de 3 faser af HPTesten (tilpasning, hyperventilation og restitution) blive matematisk modelleret af en kurvelineær model med parametrene (A, A', a og a') noteret fra kinetisk ligning (TAU): TAU [PETCO2(t)〖=A+a(1-exp〗^((b-t)/c))]. For eventuelle observerede forskelle i parametre mellem grupper, vil arealet under kurver blive estimeret til den cut-off, der giver den bedste følsomhed og specificitet. Falsk negative og falsk positive rater vil blive estimeret.
Sandsynligheden for en type I fejl er sat til 5 %.
I et andet trin, for at bekræfte/bekræfte resultaterne, vil en retrospektiv valideringskohorte fra et andet plejemiljø, inklusive forsøgspersoner uden forvirrende patologi, som udfyldte et Nijmegen-spørgeskema og en HVTest mellem 2018 og 2021, blive analyseret på samme måde som uddannelseskohorten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Brabant
-
Brussels, Brabant, Belgien, 1000
- CHU St Pierre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver over 18 år, der har gennemført en HPTest og et Nijmegen-spørgeskema mellem 2015 og 2020
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HVS+
Forsøgspersoner uden dokumenteret luftvejs- eller hjertesygdom, med en spirometri og metacholintest inden for forventede værdier OG med klager dokumenteret ved en Nijmegen spørgeskemascore på ≥23/64 (mistænkt for idiopatisk hyperventilation)
|
Under HPT-testen sidder forsøgspersonen komfortabelt i en stol med armlæn og ånder i et mundstykke med en spytopsamler og en næseklemme. Parametre for ventilation og gasudveksling analyseres via en Oxycon ProTM (SN808008) med TripleV-Volume Sensor digital(Jaeger). HPT-testen begynder med en 3-minutters tilpasningsfase, hvor patienten bliver bedt om at "ånde normalt". I løbet af de 3-minutters frivillig hyperventilationsfase bliver patienten bedt om at øge sit tidalvolumen og understøtte en åndedrætshastighed på mindst 30/min for at reducere sin PETCO2 med mindst 50 %. Under genopretningsfasen af HPTesten inviteres patienten til at genvinde en "naturlig vejrtrækning" i 5 minutter uden vejledning om tidalvolumen eller vejrtrækningshastighed. |
|
HVS-
Sunde kontroller uden dokumenteret luftvejs- eller hjertesygdom, med en spirometri og metacholintest inden for forventede værdier OG uden klager dokumenteret med en Nijmegen spørgeskemascore på <23/64
|
Under HPT-testen sidder forsøgspersonen komfortabelt i en stol med armlæn og ånder i et mundstykke med en spytopsamler og en næseklemme. Parametre for ventilation og gasudveksling analyseres via en Oxycon ProTM (SN808008) med TripleV-Volume Sensor digital(Jaeger). HPT-testen begynder med en 3-minutters tilpasningsfase, hvor patienten bliver bedt om at "ånde normalt". I løbet af de 3-minutters frivillig hyperventilationsfase bliver patienten bedt om at øge sit tidalvolumen og understøtte en åndedrætshastighed på mindst 30/min for at reducere sin PETCO2 med mindst 50 %. Under genopretningsfasen af HPTesten inviteres patienten til at genvinde en "naturlig vejrtrækning" i 5 minutter uden vejledning om tidalvolumen eller vejrtrækningshastighed. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PetCO2-genvinding (5 min)
Tidsramme: 5 minutters restitution
|
PetCO2 i slutningen (5. minut) af gendannelsesfasen af HPTest
|
5 minutters restitution
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PetCO2-genvinding (3 min)
Tidsramme: 3 minutters restitution
|
PetCO2 i slutningen (3d minut) af gendannelsesfasen af HPTest
|
3 minutters restitution
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Vincent Ninane, CHU St Pierre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B076201836758-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hyperventilationssyndrom
-
University Hospital, LilleAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAPARD Fonds de dotationAfsluttetHyperventilationssyndromFrankrig
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttetHyperventilationssyndromFrankrig
-
University of AarhusRehalerAfsluttetHyperventilation | Dysfunktionel vejrtrækning | Kronisk idiopatisk hyperventilation | Respiratorisk alkaloseDanmark
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedAfsluttetPitt Hopkins syndromForenede Stater
-
University Hospital, RouenAfsluttetHyperventilation | Hypokapni | Hyperventilationssyndrom | Alkalose, respiratoriskFrankrig
-
Arizona State UniversityPitt Hopkins Research FoundationAfsluttetPitt Hopkins syndromForenede Stater
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttet
-
King Faisal UniversityAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomiSaudi Arabien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSvær vedvarende astma | Hyperventilationssyndrom | Svær astmaFrankrig
Kliniske forsøg med Hyperventilationsprovokationstest (HPTest)
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Dr. Diane LougheedRekrutteringHoste | Astma | Hostevariant astmaCanada