用于诊断过度换气综合征的过度换气激发试验的预测特性
与呼气末二氧化碳压力 (PETCO2) 测量相关的过度通气激发试验 (HPTest) 是特发性过度通气综合征 (HVS) 的诊断工具。 然而,关于要考虑的相关 PETCO2 值和主观症状的发生,HPTest 的解释仍然不清楚。
这项病例对照研究旨在为 HVS 的诊断确定准确的 HPTest 测量值,无论是否出现症状。
研究概览
详细说明
在第一阶段,研究人员将以前瞻性方式分析来自 74 名受试者的 HPTest 数据训练队列,其中 37 名受试者有投诉且奈梅亨问卷得分≥23/64 (HVS+) 与性别、年龄、身高、体重相匹配和 BMI 类别,其中 37 名健康对照者没有投诉,奈梅亨问卷得分 <23/64 (HVS-)(16)。
2018 年 6 月至 2021 年 10 月期间,所有数据都必须由 CHU-St Pierre-Brussels 肺科的相同设备和相同操作员收集。
为了排除混杂的呼吸道病理学,每个参与者都将完成肺活量测定和乙酰甲胆碱测试,其结果将在预期的正常值范围内。
对于两个队列,在 HPTest 的 3 个阶段(适应、过度通气和恢复)中的每个阶段记录的 PETCO2 动力学将通过曲线模型进行数学建模,参数(A、A'、a 和 a')从动力学方程(TAU):TAU[PETCO2(t)〖=A+a(1-exp〗^((b-t)/c))]。 对于观察到的组间参数差异,曲线下面积将在提供最佳灵敏度和特异性的截止值处进行估计。 将估计假阴性和假阳性率。
I 类错误的概率设置为 5%。
在第二阶段,为了确认/确认结果,来自另一个护理环境的回顾性验证队列,包括没有混杂病理的受试者,他们在 2018 年至 2021 年间完成了奈梅亨问卷调查和 HVTest,将以与培训队列。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Brabant
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Brussels、Brabant、比利时、1000
- CHU St Pierre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在 2015 年至 2020 年间完成 HPTest 和奈梅亨问卷调查的 18 岁以上的任何人
排除标准:
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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HVS+
受试者没有呼吸系统或心脏病的记录,肺活量测定法和乙酰甲胆碱测试在预期值范围内,并且有 Nijmegen 问卷评分≥23/64 记录的投诉(怀疑特发性过度通气)
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在 HPTest 期间,受试者舒适地坐在带扶手的椅子上,并在带有唾液收集器和鼻夹的吸嘴中呼吸。 通气和气体交换的参数通过带有 TripleV-Volume Sensor digital (Jaeger) 的 Oxycon ProTM (SN808008) 进行分析。 HPTest 从 3 分钟的适应阶段开始,在此期间要求患者“正常呼吸”。 在 3 分钟的自主过度通气阶段,要求患者增加潮气量并支持至少 30 次/分钟的呼吸速率,以将其 PETCO2 降低至少 50%。 在 HPTest 的恢复阶段,请患者恢复“自然呼吸”5 分钟,无需指导潮气量或呼吸频率。 |
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HVS-
没有呼吸系统或心脏病记录的健康对照,肺活量测定法和乙酰甲胆碱测试在预期值内,并且没有投诉,奈梅亨问卷得分 <23/64
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在 HPTest 期间,受试者舒适地坐在带扶手的椅子上,并在带有唾液收集器和鼻夹的吸嘴中呼吸。 通气和气体交换的参数通过带有 TripleV-Volume Sensor digital (Jaeger) 的 Oxycon ProTM (SN808008) 进行分析。 HPTest 从 3 分钟的适应阶段开始,在此期间要求患者“正常呼吸”。 在 3 分钟的自主过度通气阶段,要求患者增加潮气量并支持至少 30 次/分钟的呼吸速率,以将其 PETCO2 降低至少 50%。 在 HPTest 的恢复阶段,请患者恢复“自然呼吸”5 分钟,无需指导潮气量或呼吸频率。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PetCO2 回收(5 分钟)
大体时间:5分钟恢复
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HPTest 恢复阶段结束时(第 5 分钟)的 PetCO2
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5分钟恢复
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PetCO2 回收(3 分钟)
大体时间:3分钟恢复
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HPTest 恢复阶段结束时(3 分钟)的 PetCO2
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3分钟恢复
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Vincent Ninane、CHU St Pierre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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