Proprietà predittive del test di provocazione dell'iperventilazione per la diagnosi della sindrome da iperventilazione
Il test di provocazione dell'iperventilazione (HPTest) associato alla misurazione della pressione di CO2 di fine espirazione (PETCO2) è uno strumento diagnostico per la sindrome da iperventilazione idiopatica (HVS). Tuttavia, l'interpretazione di HPTest rimane poco chiara per quanto riguarda i valori PETCO2 rilevanti da considerare e l'insorgenza di sintomi soggettivi.
Questo studio caso-controllo mira a identificare misurazioni HPTest accurate per la diagnosi di HVS, indipendentemente dall'insorgenza dei sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In una prima fase, gli investigatori analizzeranno in modo prospettico una coorte di addestramento di dati HPTest da 74 soggetti, coinvolgendo 37 soggetti con reclami e un punteggio del questionario di Nijmegen di ≥23/64 (HVS +) appaiato su sesso, età, altezza, peso e categoria BMI con 37 controlli sani senza reclami e un punteggio del questionario Nijmegen di <23/64 (HVS-)(16).
Tutti i dati dovranno essere raccolti dalle stesse apparecchiature e dagli stessi operatori nel reparto di pneumologia del CHU-St Pierre-Bruxelles tra giugno 2018 e ottobre 2021.
Per escludere patologie respiratorie confondenti, ogni partecipante avrà completato la spirometria e il test della metacolina, che avrà un risultato entro i valori normali previsti.
Per entrambe le coorti, la cinetica della PETCO2 registrata durante ciascuna delle 3 fasi dell'HPTest (adattamento, iperventilazione e recupero) sarà modellata matematicamente da un modello curvilineo con i parametri (A, A', a e a') rilevati dal equazione cinetica (TAU) : TAU [PETCO2(t)〖=A+a(1-exp〗^((b-t)/c))]. Per qualsiasi differenza osservata nei parametri tra i gruppi, l'area sotto le curve sarà stimata al cut-off che offre la migliore sensibilità e specificità. Saranno stimati i tassi di falsi negativi e falsi positivi.
La probabilità di un errore di tipo I è fissata al 5%.
In una seconda fase, al fine di confermare/confermare i risultati, una coorte di validazione retrospettiva proveniente da un altro ambiente di cura, inclusi soggetti senza patologia confondente, che hanno completato un questionario di Nijmegen e un HVTest tra il 2018 e il 2021, sarà analizzata allo stesso modo di la coorte formativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Brabant
-
Brussels, Brabant, Belgio, 1000
- CHU St Pierre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chiunque abbia più di 18 anni che abbia completato un HPTest e un questionario Nijmegen tra il 2015 e il 2020
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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HV+
Soggetti senza malattia respiratoria o cardiaca documentata, con spirometria e test della metacolina entro i valori attesi E con disturbi documentati da un punteggio del questionario di Nijmegen ≥23/64 (sospettata iperventilazione idiopatica)
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Durante l'HPTest, il soggetto è comodamente seduto su una sedia con braccioli e respira in un boccaglio con collettore salivare e pinza nasale. I parametri di ventilazione e scambio gassoso vengono analizzati tramite un Oxycon ProTM (SN808008) con TripleV-Volume Sensor digitale (Jaeger). L'HPTest inizia con una fase di adattamento di 3 minuti durante la quale al paziente viene chiesto di "respirare normalmente". Durante la fase di iperventilazione volontaria di 3 minuti, al paziente viene chiesto di aumentare il suo volume corrente e sostenere una frequenza respiratoria di almeno 30/min per ridurre la sua PETCO2 di almeno il 50%. Durante la fase di recupero dell'HPTest, il paziente è invitato a riguadagnare una "respirazione naturale" per 5 minuti, senza indicazioni sul volume corrente o sulla frequenza respiratoria. |
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HVS-
Controlli sani senza malattie respiratorie o cardiache documentate, con spirometria e test della metacolina entro i valori attesi E senza disturbi documentati da un punteggio del questionario di Nijmegen <23/64
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Durante l'HPTest, il soggetto è comodamente seduto su una sedia con braccioli e respira in un boccaglio con collettore salivare e pinza nasale. I parametri di ventilazione e scambio gassoso vengono analizzati tramite un Oxycon ProTM (SN808008) con TripleV-Volume Sensor digitale (Jaeger). L'HPTest inizia con una fase di adattamento di 3 minuti durante la quale al paziente viene chiesto di "respirare normalmente". Durante la fase di iperventilazione volontaria di 3 minuti, al paziente viene chiesto di aumentare il suo volume corrente e sostenere una frequenza respiratoria di almeno 30/min per ridurre la sua PETCO2 di almeno il 50%. Durante la fase di recupero dell'HPTest, il paziente è invitato a riguadagnare una "respirazione naturale" per 5 minuti, senza indicazioni sul volume corrente o sulla frequenza respiratoria. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recupero PetCO2 (5min)
Lasso di tempo: 5 minuti di recupero
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PetCO2 al termine (5° minuto) della fase di recupero dell'HPTest
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5 minuti di recupero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recupero PetCO2 (3min)
Lasso di tempo: 3 minuti di recupero
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PetCO2 alla fine (3d minuto) della fase di recupero dell'HPTest
|
3 minuti di recupero
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Vincent Ninane, CHU St Pierre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B076201836758-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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