Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperventilaatioprovokaatiotestin ennustavat ominaisuudet hyperventilaatio-oireyhtymän diagnosoimiseksi

torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Hyperventilation Provocation Test (HPTest), joka liittyy loppuhengityksen CO2-paineen (PETCO2) mittaukseen, on diagnostinen työkalu idiopaattisen hyperventilaatio-oireyhtymän (HVS) diagnosoimiseksi. HPTestin tulkinta on kuitenkin edelleen epäselvä koskien huomioitavia PETCO2-arvoja ja subjektiivisten oireiden esiintymistä.

Tämän tapauskontrollitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tarkat HPTest-mittaukset HVS:n diagnosoimiseksi oireiden esiintymisestä riippumatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisessä vaiheessa tutkijat analysoivat prospektiivisella tavalla HPTest-tietojen koulutuskohortin 74 koehenkilöstä, mukaan lukien 37 koehenkilöä, joilla on valituksia ja Nijmegen-kyselylomakkeen pistemäärä ≥23/64 (HVS+) sukupuolen, iän, pituuden ja painon perusteella. ja BMI-luokka, jossa 37 tervettä kontrollia ilman valituksia ja Nijmegen-kyselylomakkeen pistemäärä <23/64 (HVS-)(16).

Kaikki tiedot on kerättävä samoilla laitteilla ja samoilla operaattoreilla CHU-St Pierre-Brusselsin pulmonologian osastolla kesäkuun 2018 ja lokakuun 2021 välisenä aikana.

Hämmentävän hengityspatologian sulkemiseksi pois jokaisen osallistujan on suoritettava spirometria ja metakoliinitesti, jonka tulos on odotettujen normaaliarvojen sisällä.

Kummassakin kohortissa PETCO2:n kinetiikka, joka on tallennettu HPTestin kunkin kolmen vaiheen aikana (sopeutuminen, hyperventilaatio ja palautuminen), mallinnetaan matemaattisesti kaarevalla mallilla, jossa parametrit (A, A', a ja a') on merkitty kineettinen yhtälö (TAU) : TAU [PETCO2(t)〖=A+a(1-exp〗^((b-t)/c))]. Ryhmien välillä havaittujen parametrien erojen osalta käyrien alapuolella oleva pinta-ala arvioidaan sillä raja-arvolla, joka tarjoaa parhaan herkkyyden ja spesifisyyden. Väärin negatiiviset ja väärät positiiviset määrät arvioidaan.

Tyypin I virheen todennäköisyydeksi on asetettu 5 %.

Toisessa vaiheessa tulosten vahvistamiseksi/vahvistamiseksi retrospektiivinen validointikohortti toisesta hoitoympäristöstä, mukaan lukien henkilöt, joilla ei ole hämmentävää patologiaa ja jotka täyttivät Nijmegen-kyselyn ja HVTestin vuosina 2018–2021, analysoidaan samalla tavalla kuin koulutuskohortti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Brabant
      • Brussels, Brabant, Belgia, 1000
        • Chu St Pierre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka vierailivat keuhkoosastolla ja suorittivat HPTestin lääkärin määräyksestä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat, jotka ovat suorittaneet HPTestin ja Nijmegen-kyselyn vuosina 2015–2020

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HVS+
Koehenkilöt, joilla ei ole dokumentoitua hengitystie- tai sydänsairautta, joilla on spirometria ja metakoliinitestit odotettujen arvojen sisällä JA joiden valitukset on dokumentoitu Nijmegen-kyselylomakkeen pistemäärällä ≥ 23/64 (epäillään idiopaattista hyperventilaatiota)

HPTest-testin aikana tutkittava istuu mukavasti käsinojallisella tuolilla ja hengittää suukappaleessa, jossa on syljenkerääjä ja nenäpuristin. Ilmanvaihdon ja kaasunvaihdon parametrit analysoidaan Oxycon ProTM:n (SN808008) avulla, jossa on TripleV-Volume Sensor Digital (Jaeger).

HPTest alkaa 3 minuutin sopeutumisvaiheella, jonka aikana potilasta pyydetään "hengittämään normaalisti". Kolmen minuutin vapaaehtoisen hyperventilaatiovaiheen aikana potilasta pyydetään lisäämään hengitystilavuuttaan ja tukemaan hengitysnopeutta vähintään 30/min, jotta hänen PETCO2-arvonsa pienenee vähintään 50 %. HPTest-testin toipumisvaiheessa potilasta pyydetään palauttamaan "luonnollinen hengitys" 5 minuutin ajaksi ilman ohjausta hengityksen tilavuudesta tai hengitysnopeudesta.

HVS-
Terveet kontrollit ilman dokumentoitua hengitystie- tai sydänsairautta, spirometria ja metakoliinitestit odotettujen arvojen sisällä JA ilman valituksia, jotka on dokumentoitu Nijmegenin kyselylomakkeella <23/64

HPTest-testin aikana tutkittava istuu mukavasti käsinojallisella tuolilla ja hengittää suukappaleessa, jossa on syljenkerääjä ja nenäpuristin. Ilmanvaihdon ja kaasunvaihdon parametrit analysoidaan Oxycon ProTM:n (SN808008) avulla, jossa on TripleV-Volume Sensor Digital (Jaeger).

HPTest alkaa 3 minuutin sopeutumisvaiheella, jonka aikana potilasta pyydetään "hengittämään normaalisti". Kolmen minuutin vapaaehtoisen hyperventilaatiovaiheen aikana potilasta pyydetään lisäämään hengitystilavuuttaan ja tukemaan hengitysnopeutta vähintään 30/min, jotta hänen PETCO2-arvonsa pienenee vähintään 50 %. HPTest-testin toipumisvaiheessa potilasta pyydetään palauttamaan "luonnollinen hengitys" 5 minuutin ajaksi ilman ohjausta hengityksen tilavuudesta tai hengitysnopeudesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lemmikkieläinten CO2:n talteenotto (5 min)
Aikaikkuna: 5 minuuttia palautumista
PetCO2 HPTest-testin palautusvaiheen lopussa (5. minuutti).
5 minuuttia palautumista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lemmikkieläinten CO2:n talteenotto (3 min)
Aikaikkuna: 3 minuuttia palautumista
PetCO2 HPTest-testin palautusvaiheen lopussa (3 päivää).
3 minuuttia palautumista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Vincent Ninane, Chu St Pierre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa