Propriétés prédictives du test de provocation d'hyperventilation pour le diagnostic du syndrome d'hyperventilation
Le test de provocation d'hyperventilation (HPTest) associé à la mesure de la pression de CO2 en fin d'expiration (PETCO2) est un outil de diagnostic du syndrome d'hyperventilation idiopathique (SHV). Cependant, l'interprétation du HPTest reste floue concernant les valeurs pertinentes de PETCO2 à prendre en compte et l'apparition de symptômes subjectifs.
Cette étude cas-témoin vise à identifier des mesures HPTest précises pour le diagnostic du SVH, indépendamment de l'apparition des symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une première étape, les enquêteurs analyseront de manière prospective une cohorte d'entraînement de données HPTest de 74 sujets, impliquant 37 sujets se plaignant et un score au questionnaire de Nijmegen ≥23/64 (HVS+) appariés sur le sexe, l'âge, la taille, le poids et catégorie IMC avec 37 témoins sains sans plainte et un score au questionnaire de Nimègue <23/64 (HVS-)(16).
Toutes les données devront être collectées par le même équipement et par les mêmes opérateurs dans le service de pneumologie du CHU-St Pierre-Bruxelles entre juin 2018 et octobre 2021.
Pour exclure une pathologie respiratoire confondante, chaque participant aura effectué des tests de spirométrie et de méthacholine, qui auront un résultat dans les valeurs normales attendues.
Pour les deux cohortes, la cinétique de la PETCO2 enregistrée lors de chacune des 3 phases du HPTest (adaptation, hyperventilation et récupération) sera modélisée mathématiquement par un modèle curviligne avec les paramètres (A, A', a et a') notés à partir du équation cinétique (TAU) : TAU [PETCO2(t)〖=A+a(1-exp〗^((b-t)/c))]. Pour toute différence observée dans les paramètres entre les groupes, l'aire sous les courbes sera estimée au seuil qui offre la meilleure sensibilité et spécificité. Les taux de faux négatifs et de faux positifs seront estimés.
La probabilité d'une erreur de type I est fixée à 5 %.
Dans un deuxième temps, afin de confirmer/infirmer les résultats, une cohorte de validation rétrospective d'un autre milieu de soins, comprenant des sujets sans pathologie confondante, ayant rempli un questionnaire de Nimègue et un HVTest entre 2018 et 2021, sera analysée de la même manière que la cohorte de formation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brabant
-
Brussels, Brabant, Belgique, 1000
- CHU St Pierre
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne de plus de 18 ans ayant rempli un HPTest et un questionnaire de Nimègue entre 2015 et 2020
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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HVS+
Sujets sans maladie respiratoire ou cardiaque documentée, avec une spirométrie et des tests de métacholine dans les valeurs attendues ET avec des plaintes documentées par un score au questionnaire de Nimègue ≥ 23/64 (suspecté d'hyperventilation idiopathique)
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Pendant le HPTest, le sujet est confortablement assis dans une chaise avec accoudoirs et respire dans un embout buccal avec un collecteur salivaire et une pince nasale. Les paramètres de ventilation et d'échange gazeux sont analysés via un Oxycon ProTM (SN808008) avec TripleV-Volume Sensor digital (Jaeger). Le HPTest débute par une phase d'adaptation de 3 minutes pendant laquelle il est demandé au patient de "respirer normalement". Pendant la phase d'hyperventilation volontaire de 3 minutes, il est demandé au patient d'augmenter son volume courant et de maintenir une fréquence respiratoire d'au moins 30/min afin de réduire son PETCO2 d'au moins 50 %. Lors de la phase de récupération du HPTest, le patient est invité à retrouver une "respiration naturelle" pendant 5 minutes, sans guidage sur le volume courant ou la fréquence respiratoire. |
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HVS-
Témoins sains sans maladie respiratoire ou cardiaque documentée, avec des tests de spirométrie et de métacholine dans les valeurs attendues ET sans plaintes documentées par un score au questionnaire de Nimègue de <23/64
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Pendant le HPTest, le sujet est confortablement assis dans une chaise avec accoudoirs et respire dans un embout buccal avec un collecteur salivaire et une pince nasale. Les paramètres de ventilation et d'échange gazeux sont analysés via un Oxycon ProTM (SN808008) avec TripleV-Volume Sensor digital (Jaeger). Le HPTest débute par une phase d'adaptation de 3 minutes pendant laquelle il est demandé au patient de "respirer normalement". Pendant la phase d'hyperventilation volontaire de 3 minutes, il est demandé au patient d'augmenter son volume courant et de maintenir une fréquence respiratoire d'au moins 30/min afin de réduire son PETCO2 d'au moins 50 %. Lors de la phase de récupération du HPTest, le patient est invité à retrouver une "respiration naturelle" pendant 5 minutes, sans guidage sur le volume courant ou la fréquence respiratoire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération de PetCO2 (5min)
Délai: 5 minutes de récupération
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PetCO2 à la fin (5ème minute) de la phase de récupération du HPTest
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5 minutes de récupération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération PetCO2 (3min)
Délai: 3 minutes de récupération
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PetCO2 à la fin (3d minute) de la phase de récupération du HPTest
|
3 minutes de récupération
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vincent Ninane, CHU St Pierre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B076201836758-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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