慢性非特異的腰痛患者におけるドライニードリングの有効性
2025年5月1日 更新者：Iran University of Medical Sciences
慢性非特異的腰痛患者における疼痛、機能障害、姿勢制御および疼痛閾値に対するドライニードリングの有効性：二重盲検無作為対照試験
腰痛は、患者の生活の心理社会的、経済的、機能的、身体的側面に影響を与える主要な健康問題です。 この研究の目的は、無作為化対照試験デザインを使用して、慢性非特異的腰痛患者の痛み、機能障害、姿勢制御、および痛みの圧力閾値に対するドライニードリングの有効性を調査することです。
慢性的な非特異的な腰痛の患者は、無作為に 2 つのグループに分けられます。 主な結果は、痛みの強度と機能障害になります。 姿勢制御と痛みの圧力閾値は、二次的な結果と見なされます。
調査の概要
詳細な説明
腰痛は、患者の生活の心理社会的、経済的、機能的、身体的側面に影響を与える主要な健康問題です。 慢性腰痛患者は姿勢制御が障害されており、この障害が腰痛の慢性化と再発を引き起こす可能性があるため、腰痛患者の姿勢制御に対する介入の有効性を評価することが重要です。 以前の研究では、腰痛患者の痛み、機能障害、および痛みの感受性に対するドライニードリングの有効性が示されています。 姿勢制御に対するドライニードリングの有効性は完全にはわかっていません。
この研究の目的は、慢性的な非特異的な腰痛患者の痛み、機能障害、姿勢制御、および痛みの圧力閾値に対するドライニードリングの有効性を調査することです。
この研究は、二重盲検ランダム化比較試験になります。 非特異的な慢性腰痛患者 40 人を無作為に 2 つのグループに分けます。 主な結果は、痛みの強度と機能障害になります。 姿勢制御と痛みの圧力閾値は、二次的な結果と見なされます。 結果は、介入の前と 1 週間後に評価されます。
すべての参加者は、大学および周辺の地域社会からのポスターや口コミによって特定され、募集されます。 適格な参加者は、この調査に関連する目的と検査について説明され、すべての適格な参加者は、研究に入る前に書面によるインフォームドコンセントに署名します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bahareh Firouzeh, Bachelor
- 電話番号：+98-9908080623
- メール：baharefirouze74@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohammadreza Pourahmadi, PhD
- 電話番号：+98-9122245593
- メール：pourahmadipt@gmail.com
研究場所
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Tehran Province
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Tehran、Tehran Province、イラン・イスラム共和国、1545913487
- 募集
- Physical therapy clinic at rehabilitation center of Iran university of medical sciences
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コンタクト：
- Mohammadreza Pourahmadi, assistant professor
- 電話番号：09122245593
- メール：pourahmadipt@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は 18 ～ 45 歳です。
- 安静時の中等度の痛み (NPRS で 30 から 60 の間)。
- 腰部多裂筋にトリガーポイントがある患者。
- 患者はペルシア語を話し、読むことができます。
除外基準:
- 現在抗凝固薬を服用中
- 特定の腰痛 (神経性腰痛、脊柱管狭窄症、馬尾症候群、脊椎すべり症、および筋骨格以外の病理の徴候または症状の存在。 パラクリニカル所見に基づく腰部および下肢の癌、感染症および骨折)
- -腰仙椎への以前の手術
- うつぶせになることができない
- 頸部、胸部、腰部または骨盤領域および下肢の重度の不整列
- -未矯正の視力障害、前庭、聴覚または認知障害の病歴
- バランスを崩す足の長さの不一致
- 糖尿病、線維筋痛症、関節リウマチ、変性疾患、その他のリウマチ性疾患などの全身性疾患
- 針恐怖症
- 6 つの臨床検査で確認された仙腸痛: 圧縮、気晴らし、仙骨突き上げ、大腿突き上げ、Gaenslen および FABER's
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループは、慢性的な非特異的な腰痛を持つ20人の参加者で構成されます。
治療には、腰部多裂筋の乾式穿刺と日常的な理学療法が含まれます。
局所単収縮反応を得るために針が挿入され、このプロセスは、各セッションで局所単収縮反応が発生しなくなるまで続行されます。
その後、針を 20 分間そのままにします。
定期的な理学療法には、低レベルのレーザー療法と運動制御トレーニングが含まれます。
治療は 3 週間、6 セッション、週 2 回続きます。
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患者は、腰椎の前弯に対応するために腹の下に枕を置いて腹臥位に置かれます。
滅菌、使い捨て、0.30 mm x 75 mm および 0.30 mm x 50 mm 固体フィラメント針 (Tony、中国) の 2 つの長さは、この研究で使用されます。
各参加者の針の長さは、参加者のサイズに基づいて選択されます。
針は腰椎多裂筋に挿入され、2 つまたは 3 つの痛みを伴うセグメントの棘突起の外側 1.5 ～ 2 cm で、椎弓板に垂直です (皮膚を突き刺した後、針は下内側に向けられます)。
局所単収縮反応を得るために針が挿入され、このプロセスは、各セッションで局所単収縮反応が発生しなくなるまで続行されます。
その後、針を 20 分間そのままにします。
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群は、慢性的な非特異的な腰痛を持つ20人の参加者で構成されます。
治療には、腰部多裂筋の「偽の」ドライニードリングと日常的な理学療法が含まれます。
シャムドライニードル法は、針を皮下に挿入することから成り、局所的なけいれん反応は得られません。
針はその場に20分間放置されます。
定期的な理学療法には、低レベルのレーザー療法と運動制御トレーニングが含まれます。
治療は 3 週間、6 セッション、週 2 回続きます。
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シャムドライニードリング法は、針を皮下に挿入することを含み、局所的なけいれん反応は得られません。
針はその場に20分間放置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：介入前（ベースライン）と介入後1週間
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0-100 数値疼痛評価尺度 (NPRS) を使用して、ベースラインから介入後 1 週間までの疼痛レベルの変化を評価します。
ゼロは痛みがないことを示し、100 は患者が経験する最大の痛みを示します。
NPRS には、腰痛のある人の痛みのレベルを測定する応答性があります。
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介入前（ベースライン）と介入後1週間
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機能障害
時間枠：介入前（ベースライン）と介入後1週間
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The Oswestry Disability Index のペルシャ語版を使用して、ベースラインから介入後 1 週間までの機能障害の変化を評価します。
このアンケートには、10 の日常生活動作と合計 100 点が含まれます。
25 未満のスコアは障害の最低レベル、25 から 50 の中程度の障害、50 から 75 の重度の障害、および 75 から 100 の急性の障害を示します。
このアンケートのペルシャ語版の有効性と信頼性は、以前の研究で示されています。
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介入前（ベースライン）と介入後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの圧力閾値
時間枠：介入前（ベースライン）と介入後1週間
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圧力アルゴリズムは、痛みの圧力閾値 (PPT) を評価するために使用されます。
患者は腹臥位になり、腰椎の前弯に対応するために腹の下に枕が置かれ、痛覚計は腰椎多裂筋の筋腹に垂直に、痛みのあるセグメントの棘突起の約 1.5 cm 横に適用されます。
患者は、圧力から痛みへの力の変化を知覚した後、口頭で合図するように求められます。
各場所での PPT は 3 回取得され、3 回の繰り返しの平均が統計分析に使用されます。
圧力アルゴリズムの有効性と信頼性は、以前の研究で示されています。
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介入前（ベースライン）と介入後1週間
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姿勢制御
時間枠：介入前（ベースライン）と介入後 1 週間
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フォース プラットフォーム (ドイツ、キスラー、9260AA6) を使用して、ベースラインから介入後 1 週間までの姿勢制御を評価します。
姿勢制御は、両脚立位姿勢での 4 つの異なるトライアルで評価されます。 1- 硬い表面で目を開けます。
2-目を閉じて硬い面の上に置きます。
3-泡の表面に目が開きます。
4-泡の表面で目を閉じます。
各試行の継続時間は 90 秒で、各試行の間に 1 分間の休憩を挟んで 3 回繰り返します。
この検討における姿勢制御変数は、前後方向および内外方向のCOP偏位、前後および内外方向のCOP振幅標準偏差（分散）、前後および内外方向のCOP速度標準偏差、COPの平均速度、COP合計となります。可動域、前後および内外方向の COP 平面位相、および COP 全体平面位相。
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介入前（ベースライン）と介入後 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mohammadreza Pourahmadi, PhD、Rehabilitation Research Center, Department of Physical Therapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月25日
一次修了 (推定)
2026年7月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月18日
最初の投稿 (実際)
2021年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月1日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
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