Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av dry needling hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter

4. mars 2024 oppdatert av: Iran University of Medical Sciences

Effektiviteten av Dry Needling på smerter, funksjonshemming, postural kontroll og smertetrykksterskel hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter: En dobbeltblind randomisert kontrollert prøvelse

Korsryggsmerter er et stort helseproblem som påvirker psykososiale, økonomiske, funksjonelle og fysiske aspekter ved pasientens liv. Målet med denne studien vil være å undersøke effektiviteten av dry needling på smerte, funksjonshemming, postural kontroll og smertetrykkterskel hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter ved å bruke et randomisert kontrollert studiedesign.

Pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: Eksperimentell gruppe (dry needling og rutinemessig fysioterapi) og kontrollgruppe (sham dry needling og rutinemessig fysioterapi). Primære utfall vil være smerteintensitet og funksjonshemming. Postural kontroll og smertetrykksterskel vil bli vurdert som sekundære utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter er et stort helseproblem som påvirker psykososiale, økonomiske, funksjonelle og fysiske aspekter ved pasientens liv. Siden pasienter med kroniske korsryggsmerter har nedsatt postural kontroll og denne svekkelsen kan forårsake kroniske og tilbakevendende korsryggsmerter, er det viktig å evaluere effektiviteten av intervensjoner på postural kontroll hos pasienter med korsryggsmerter. Tidligere studier har vist effektiviteten av dry needling på smerte, funksjonshemming og smertefølsomhet hos pasienter med korsryggsmerter. Effektiviteten av dry needling på postural kontroll er ikke fullt kjent.

Målet med denne studien vil være å undersøke effektiviteten av dry needling på smerte, funksjonshemming, postural kontroll og smertetrykksterskel hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.

Denne studien vil være en dobbeltblind randomisert kontrollert studie. Førti pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: Eksperimentell gruppe (dry needling og rutinemessig fysioterapi) og kontrollgruppe (sham dry needling og rutinemessig fysioterapi). Primære utfall vil være smerteintensitet og funksjonshemming. Postural kontroll og smertetrykksterskel vil bli vurdert som sekundære utfall. Resultatene vil bli vurdert før og en uke etter intervensjonen.

Alle deltakerne vil bli identifisert og rekruttert med plakater og jungeltelegrafen fra universitetet og de omkringliggende lokalsamfunnene. Kvalifiserte deltakere vil bli forklart om formålet og undersøkelsen som er involvert i denne undersøkelsen, og alle kvalifiserte deltakere vil signere et skriftlig informert samtykke før de går inn i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, Iran, den islamske republikken, 1545913487
        • Rekruttering
        • Physical therapy clinic at rehabilitation center of Iran university of medical sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter er mellom 18 og 45 år.
  • Moderat smerte i hvile (mellom 30 og 60 i NPRS).
  • Pasienter med triggerpunkter i lumbal multifidus muskel.
  • Pasienter har evnen til å snakke og lese persisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Tar for tiden antikoagulerende medisiner
  • Spesifikke korsryggsmerter (nevrogene korsryggsmerter, spinal stenose, cauda equina syndrom, spondylolistese og tilstedeværelse av tegn eller symptomer på ikke-muskuloskeletal patologi, f.eks. kreft, infeksjon og brudd i korsryggen og underekstremiteter basert på parakliniske funn)
  • Før operasjon av lumbosakral ryggraden
  • Manglende evne til å oppnå utsatt løgn
  • Alvorlige feilstillinger i livmorhalsen, thorax, lumbale eller bekkenregionen og underekstremitetene
  • Anamnese med ukorrigert synshemming, vestibulære, hørsels- eller kognitive svekkelser
  • Benlengdeavvik som forstyrrer balansen
  • Systemiske sykdommer, som diabetes, fibromyalgi, revmatoid artritt, degenerative sykdommer og andre revmatoide sykdommer
  • Nålefobi
  • Sacroiliac smerte identifisert med seks kliniske tester: kompresjon, distraksjon, sakral thrust, thigh thrust, Gaenslen's og FABER's

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil bestå av 20 deltakere med kroniske uspesifikke korsryggsmerter. Behandlingen vil omfatte tørrnåling av lumbal multifidus-muskelen og rutinemessig fysioterapi. Nålene vil bli satt inn for å oppnå lokal rykningsrespons, og denne prosessen vil fortsette til det ikke oppstår flere lokal rykningsrespons i hver økt. Deretter får nålene stå på plass i 20 minutter. Rutinemessig fysioterapi vil inkludere laserterapi på lavt nivå og trening i motorisk kontroll. Behandlingen vil vare 3 uker, 6 økter, to ganger i uken.
Pasientene vil bli plassert i liggende stilling med en pute under magen for å imøtekomme lumbal lordose. To lengder steril, engangsnål, 0,30 mm x 75 mm og 0,30 mm x 50 mm solid filamentnål (Tony, Kina) vil bli brukt i denne studien. Lengden på nålen for hver deltaker vil bli valgt basert på størrelsen på deltakeren. Nålene vil bli satt inn i lumbal multifidus-muskelen, 1,5 - 2 cm lateralt til spinous prosessen av to eller tre smertefulle segmenter, vinkelrett på lamina (etter piercing av huden, nåler er rettet inferomedialt). Nålene vil bli satt inn for å oppnå lokal rykningsrespons, og denne prosessen vil fortsette til det ikke oppstår flere lokal rykningsrespons i hver økt. Deretter får nålene stå på plass i 20 minutter.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bestå av 20 deltakere med kroniske uspesifikke korsryggsmerter. Behandlingen vil inkludere "sham" dry needling av lumbal multifidus muskel og rutinemessig fysioterapi. Sham dry needling-metoden består av innsetting av nålene subkutant og ingen lokal rykningsrespons vil oppnås. Nålene blir stående på stedet i 20 minutter. Rutinemessig fysioterapi vil inkludere laserterapi på lavt nivå og trening i motorisk kontroll. Behandlingen vil vare 3 uker, 6 økter, to ganger i uken.
Sham dry needling-metoden inkluderer innsetting av nålene subkutant og ingen lokal rykningsrespons vil oppnås. Nålene blir stående på stedet i 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: før intervensjon (baseline) og en uke etter intervensjon
0-100 Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vil bli brukt til å evaluere endring i smertenivå fra baseline til en uke etter intervensjonen. Null indikerer ingen smerte og 100 indikerer maksimal smerte som pasienten opplever. NPRS har respons til å måle nivået av smerte hos personer med korsryggsmerter.
før intervensjon (baseline) og en uke etter intervensjon
Funksjonshemming
Tidsramme: før intervensjon (baseline) og en uke etter intervensjon
Den persiske versjonen av The Oswestry Disability Index vil bli brukt til å evaluere endring i funksjonshemming fra baseline til en uke etter intervensjon. Dette spørreskjemaet inkluderer 10 daglige aktiviteter og en total poengsum på 100. En skåre under 25 indikerer det laveste nivået av funksjonshemming, 25 til 50 moderat funksjonshemming, 50 til 75 alvorlig funksjonshemming og 75 til 100 akutt funksjonshemming. Validiteten og påliteligheten til den persiske versjonen av dette spørreskjemaet er vist i de tidligere studiene.
før intervensjon (baseline) og en uke etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertetrykksterskel
Tidsramme: før intervensjon (baseline) og en uke etter intervensjon
Trykkalgometeret vil bli brukt til å evaluere smertetrykkterskelen (PPT). Pasientene vil bli plassert i liggende stilling med en pute under magen for å imøtekomme lumbal lordose, og algometeret vil bli påført vinkelrett på muskelmagen til lumbal multifidus, ca. 1,5 cm lateralt til ryggraden til de smertefulle segmentene. Pasientene vil bli bedt om å signalisere verbalt etter oppfatning av kraftendring fra trykk til smerte. PPT på hvert sted vil bli tatt tre ganger og gjennomsnittet av tre repetisjoner vil bli brukt for statistisk analyse. Validiteten og påliteligheten til trykkalgometret er vist i tidligere studier.
før intervensjon (baseline) og en uke etter intervensjon
Postural kontroll
Tidsramme: før intervensjon (baseline) og en uke etter intervensjon
Kraftplattformen (Tyskland, Kistler, 9260AA6) vil bli brukt til å evaluere postural kontroll fra baseline til en uke etter intervensjon. Postural kontroll vil bli evaluert i fire forskjellige forsøk i dobbeltbeinstilling: 1-Øyne åpne på et fast underlag. 2-øyne lukket på en fast overflate. 3-øyne åpne på en skumoverflate. 4-øyne lukket på en skumoverflate. Varigheten av hvert forsøk vil være 90 s, tre ganger repetisjon, med ett minutts hvileintervall mellom hver forsøk. De posturale kontrollvariablene i denne undersøkelsen vil være COP ekskursjon i anteroposterior og mediolateral retning, COP amplitude standardavvik (dispersjon) i anteroposterior og mediolateral retning, COP hastighet standardavvik i anteroposterior og mediolateral retning, gjennomsnittlig hastighet på COP, COP total ekskursjonsområde, COP plan fase i anteroposterior og mediolateral retning, og COP total plan fase.
før intervensjon (baseline) og en uke etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammadreza Pourahmadi, PhD, Rehabilitation Research Center, Department of Physical Therapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IR.IUMS.REC.1400.476

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettene til denne studien vil være tilgjengelig på en rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på dry needling

3
Abonnere