Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Dry Needling bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn

4 maart 2024 bijgewerkt door: Iran University of Medical Sciences

Effectiviteit van Dry Needling bij pijn, functionele beperkingen, houdingscontrole en pijndrukdrempel bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Lage rugpijn is een groot gezondheidsprobleem dat de psychosociale, economische, functionele en fysieke aspecten van het leven van de patiënt beïnvloedt. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van dry needling op pijn, functionele beperkingen, houdingscontrole en pijndrukdrempel bij patiënten met chronische aspecifieke lage-rugpijn met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksopzet.

Patiënten met chronische aspecifieke lage-rugpijn worden willekeurig verdeeld in twee groepen: de experimentele groep (dry-needling en routinematige fysiotherapie) en de controlegroep (schijn-dry-needling en routinematige fysiotherapie). Primaire uitkomsten zijn pijnintensiteit en functionele beperkingen. Houdingscontrole en pijndrukdrempel worden als secundaire uitkomstmaten beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn is een groot gezondheidsprobleem dat de psychosociale, economische, functionele en fysieke aspecten van het leven van de patiënt beïnvloedt. Aangezien patiënten met chronische lage-rugpijn een verminderde houdingsregulatie hebben en deze stoornis chronische lage-rugpijn kan veroorzaken en terugkeren, is het belangrijk om de effectiviteit van interventies op houdingsregulatie bij patiënten met lage-rugpijn te evalueren. Eerdere studies hebben de effectiviteit aangetoond van dry needling op pijn, functionele beperkingen en pijngevoeligheid bij patiënten met lage rugpijn. De effectiviteit van dry needling op houdingsregulatie is niet volledig bekend.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van dry needling op pijn, functionele beperkingen, houdingscontrole en pijndrukdrempel bij patiënten met chronische aspecifieke lage-rugpijn.

Deze studie zal een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Veertig patiënten met chronische aspecifieke lage-rugpijn worden willekeurig verdeeld in twee groepen: de experimentele groep (dry-needling en routinematige fysiotherapie) en de controlegroep (schijn-dry-needling en routinematige fysiotherapie). Primaire uitkomsten zijn pijnintensiteit en functionele beperkingen. Houdingscontrole en pijndrukdrempel worden als secundaire uitkomstmaten beschouwd. De resultaten worden voor en een week na de interventie beoordeeld.

Alle deelnemers worden geïdentificeerd en geworven door middel van posters en mond-tot-mondreclame van de universiteit en de omliggende lokale gemeenschappen. In aanmerking komende deelnemers zullen worden uitgelegd over het doel en het onderzoek dat betrokken is bij dit onderzoek, en alle in aanmerking komende deelnemers zullen een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen voordat ze aan het onderzoek beginnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, Iran, Islamitische Republiek, 1545913487
        • Werving
        • Physical therapy clinic at rehabilitation center of Iran university of medical sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zijn tussen de 18 en 45 jaar oud.
  • Matige pijn in rust (tussen 30 en 60 in NPRS).
  • Patiënten met triggerpoints in de lumbale multifidus-spier.
  • Patiënten kunnen Perzisch spreken en lezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikt momenteel antistollingsmiddelen
  • Specifieke lage-rugpijn (neurogene lage-rugpijn, spinale stenose, cauda-equinasyndroom, spondylolisthesis en aanwezigheid van tekenen of symptomen van niet-musculoskeletale pathologie, b.v. kanker, infectie en fracturen in de lage rug en onderste ledematen op basis van paraklinische bevindingen)
  • Eerdere operatie aan de lumbosacrale wervelkolom
  • Onvermogen om liggend te worden
  • Ernstige afwijkingen in de cervicale, thoracale, lumbale of bekkenregio en de onderste ledematen
  • Geschiedenis van niet-gecorrigeerde visusstoornissen, vestibulaire, gehoor- of cognitieve stoornissen
  • Beenlengteverschil dat het evenwicht verstoort
  • Systemische ziekten, zoals diabetes, fibromyalgie, reumatoïde artritis, degeneratieve ziekten en andere reumatoïde ziekten
  • Naald fobie
  • Sacro-iliacale pijn geïdentificeerd met zes klinische tests: compressie, afleiding, sacrale stuwkracht, dijstoot, Gaenslen's en FABER's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep zal bestaan ​​uit 20 deelnemers met chronische aspecifieke lage rugpijn. De behandeling omvat dry-needling van de lumbale multifidus-spier en routinematige fysiotherapie. De naalden worden ingebracht om een ​​lokale spierrespons te verkrijgen, en dit proces gaat door totdat er geen lokale spierrespons meer optreedt in elke sessie. Daarna blijven de naalden 20 minuten zitten. Routinematige fysiotherapie omvat lasertherapie op laag niveau en motorische controletraining. De behandeling duurt 3 weken, 6 sessies, tweemaal per week.
Ander: dry-needling
De patiënten worden in buikligging geplaatst met een kussen onder hun buik om lumbale lordose op te vangen. In dit onderzoek zullen twee lengtes van steriele, wegwerpbare, 0,30 mm x 75 mm en 0,30 mm x 50 mm vaste filamentnaald (Tony, China) worden gebruikt. De lengte van de naald voor elke deelnemer wordt geselecteerd op basis van de grootte van de deelnemer. De naalden worden ingebracht in de lumbale multifidusspier, 1,5 - 2 cm lateraal van het processus spinosus van twee of drie pijnlijke segmenten, loodrecht op de lamina (na het doorprikken van de huid worden de naalden inferomediaal gericht). De naalden worden ingebracht om een ​​lokale spierrespons te verkrijgen, en dit proces gaat door totdat er geen lokale spierrespons meer optreedt in elke sessie. Daarna blijven de naalden 20 minuten zitten.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep zal bestaan ​​uit 20 deelnemers met chronische aspecifieke lage rugpijn. De behandeling omvat "sham" dry-needling van de lumbale multifidus-spier en routinematige fysiotherapie. De sham dry needling-methode bestaat uit het subcutaan inbrengen van de naalden en er wordt geen lokale spiertrekkingsreactie verkregen. De naalden blijven 20 minuten op hun plaats. Routinematige fysiotherapie omvat lasertherapie op laag niveau en motorische controletraining. De behandeling duurt 3 weken, 6 sessies, tweemaal per week.
Ander: sham (placebo) dry-needling
De sham dry needling-methode omvat het subcutaan inbrengen van de naalden en er wordt geen lokale spiertrekkingsreactie verkregen. De naalden blijven 20 minuten op hun plaats.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn niveau
Tijdsspanne: voor interventie (baseline) en een week na interventie
De 0-100 Numeric Pain Rating Scale (NPRS) wordt gebruikt om de verandering in pijnniveau vanaf de basislijn tot een week na de interventie te evalueren. Nul geeft geen pijn aan en 100 geeft maximale pijn aan die de patiënt ervaart. De NPRS heeft de responsiviteit om het pijnniveau te meten bij mensen met lage rugpijn.
voor interventie (baseline) en een week na interventie
Functionele handicap
Tijdsspanne: voor interventie (baseline) en een week na interventie
De Perzische versie van de Oswestry Disability Index zal worden gebruikt om veranderingen in functionele beperkingen vanaf de basislijn tot een week na de interventie te evalueren. Deze vragenlijst bevat 10 activiteiten van het dagelijks leven en een totaalscore van 100. Een score onder de 25 geeft het laagste niveau van invaliditeit aan, 25 tot 50 matige invaliditeit, 50 tot 75 ernstige invaliditeit en 75 tot 100 acute invaliditeit. De validiteit en de betrouwbaarheid van de Perzische versie van deze vragenlijst is in eerdere studies aangetoond.
voor interventie (baseline) en een week na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: voor interventie (baseline) en een week na interventie
De drukalgometer wordt gebruikt om de pijndrukdrempel (PPT) te evalueren. De patiënten worden in buikligging geplaatst met een kussen onder hun buik om lumbale lordose op te vangen en de algometer wordt loodrecht op de spierbuik van de lumbale multifidus aangebracht, ongeveer 1,5 cm lateraal van het processus spinosus van de pijnlijke segmenten. De patiënten zal worden gevraagd om verbaal te signaleren na perceptie van krachtverandering van druk naar pijn. De PPT op elke locatie wordt drie keer genomen en het gemiddelde van drie herhalingen wordt gebruikt voor statistische analyse. De validiteit en betrouwbaarheid van de drukalgometer is in eerdere onderzoeken aangetoond.
voor interventie (baseline) en een week na interventie
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: vóór de interventie (basislijn) en één week na de interventie
Het krachtenplatform (Duitsland, Kistler, 9260AA6) zal worden gebruikt om de houdingscontrole te evalueren vanaf de basislijn tot één week na de interventie. De houdingscontrole zal worden geëvalueerd in vier verschillende onderzoeken in stand met twee benen: 1-Ogen open op een stevige ondergrond. 2-Ogen gesloten op een stevige ondergrond. 3-ogen open op een schuimoppervlak. 4-ogen gesloten op een schuimoppervlak. De duur van elke poging is 90 seconden, driemaal herhaald, met een rustinterval van één minuut tussen elke poging. De posturale controlevariabelen in dit onderzoek zijn COP-excursie in anteroposterieure en mediolaterale richting, COP-amplitudestandaardafwijking (spreiding) in anteroposterieure en mediolaterale richting, COP-snelheidsstandaardafwijking in anteroposterieure en mediolaterale richting, gemiddelde snelheid van COP, COP-totaal excursiegebied, COP-vlakfase in anteroposterieure en mediolaterale richting, en COP-totale vlakfase.
vóór de interventie (basislijn) en één week na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammadreza Pourahmadi, PhD, Rehabilitation Research Center, Department of Physical Therapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IR.IUMS.REC.1400.476

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets van deze studie zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld aan de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op dry-needling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren