만성 비특이성 요통 환자에서 건침의 효과
2025년 5월 1일 업데이트: Iran University of Medical Sciences
만성 비특이성 요통 환자의 통증, 기능 장애, 자세 조절 및 통증 압력 역치에 대한 건침의 효과: 이중 맹검 무작위 통제 시험
요통은 환자의 삶의 심리사회적, 경제적, 기능적, 신체적 측면에 영향을 미치는 주요 건강 문제입니다. 이 연구의 목적은 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 만성 비특이성 요통 환자의 통증, 기능 장애, 자세 조절 및 통증 압력 역치에 대한 건식 바늘의 효과를 조사하는 것입니다.
만성 비특이성 요통 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다: 실험군(드라이 니들링 및 일상적인 물리 요법)과 대조군(가짜 드라이 니들링 및 일상적인 물리 요법). 주요 결과는 통증 강도와 기능 장애입니다. 자세 제어 및 통증 압력 임계값은 2차 결과로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
요통은 환자의 삶의 심리사회적, 경제적, 기능적, 신체적 측면에 영향을 미치는 주요 건강 문제입니다. 만성 요통 환자는 자세 조절 장애가 있고 이러한 장애는 요통의 만성화 및 재발을 유발할 수 있으므로 요통 환자의 자세 조절에 대한 중재의 효과를 평가하는 것이 중요합니다. 이전 연구에서는 요통 환자의 통증, 기능 장애 및 통증 감수성에 대한 건식 자침의 효과를 보여주었습니다. 자세 조절에 대한 건침의 효과는 완전히 알려져 있지 않습니다.
본 연구의 목적은 만성 비특이적 요통 환자의 통증, 기능 장애, 자세 조절 및 통증 압력 역치에 대한 건식 바늘의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구는 이중 맹검 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 만성 비특이성 요통 환자 40명을 무작위로 두 그룹으로 나누었다: 실험군(드라이 니들링 및 일상적인 물리 치료)과 대조군(샴 드라이 니들링 및 일상적인 물리 치료). 주요 결과는 통증 강도와 기능 장애입니다. 자세 제어 및 통증 압력 임계값은 2차 결과로 간주됩니다. 결과는 중재 전과 1주일 후에 평가됩니다.
모든 참가자는 대학과 주변 지역 사회의 포스터와 입소문을 통해 식별되고 모집됩니다. 적격 참가자는 이 조사와 관련된 목적 및 검사에 대해 설명을 받고 모든 적격 참가자는 연구에 참여하기 전에 사전 서면 동의서에 서명해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bahareh Firouzeh, Bachelor
- 전화번호: +98-9908080623
- 이메일: baharefirouze74@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammadreza Pourahmadi, PhD
- 전화번호: +98-9122245593
- 이메일: pourahmadipt@gmail.com
연구 장소
-
-
Tehran Province
-
Tehran, Tehran Province, 이란, 이슬람 공화국, 1545913487
- 모병
- Physical therapy clinic at rehabilitation center of Iran university of medical sciences
-
연락하다:
- Mohammadreza Pourahmadi, assistant professor
- 전화번호: 09122245593
- 이메일: pourahmadipt@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 18세에서 45세 사이입니다.
- 휴식 시 중간 정도의 통증(NPRS에서 30~60 사이).
- 요추 다열근에 통증유발점이 있는 환자.
- 환자는 페르시아어를 말하고 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 항응고제를 복용 중
- 특정 요통(신경성 요통, 척추 협착증, 마미 증후군, 척추전방전위증, 준임상 소견에 근거한 요추 및 하지의 암, 감염 및 골절)
- 요추부 척추 수술 전
- 쉽게 거짓말을 할 수 없음
- 경부, 흉부, 요추 또는 골반 부위 및 하지의 심한 부정렬
- 교정되지 않은 시각 장애, 전정, 청력 또는 인지 장애의 병력
- 균형을 방해하는 다리 길이 불일치
- 당뇨병, 섬유근육통, 류마티스성 관절염, 퇴행성 질환 및 기타 류마티스성 질환과 같은 전신 질환
- 바늘 공포증
- 6가지 임상 검사로 확인된 천골 통증: 압박, 신연, 천골 추력, 허벅지 추력, Gaenslen 및 FABER
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험 그룹은 만성 비특이적 요통이 있는 20명의 참가자로 구성됩니다.
치료에는 요추 다열근의 건식 침술과 일상적인 물리 치료가 포함됩니다.
국소 연축 반응을 얻기 위해 바늘을 삽입하고 이 프로세스는 각 세션에서 더 이상 국소 연축 반응이 발생하지 않을 때까지 계속됩니다.
그런 다음 바늘을 20분 동안 제자리에 둡니다.
일상적인 물리 치료에는 낮은 수준의 레이저 치료와 운동 제어 훈련이 포함됩니다.
치료는 주 2회, 6회, 3주간 지속됩니다.
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환자는 요추 전만증을 수용하기 위해 배 아래에 베개가 있는 엎드린 자세로 배치됩니다.
0.30 mm x 75 mm 및 0.30 mm x 50 mm 고체 필라멘트 바늘(Tony, China)의 두 가지 길이의 멸균 일회용이 이 연구에서 사용됩니다.
각 참가자의 바늘 길이는 참가자의 크기에 따라 선택됩니다.
바늘은 2개 또는 3개의 고통스러운 분절의 가시돌기에서 측면으로 1.5 - 2cm 떨어진 요추 다열근에 삽입됩니다.
국소 연축 반응을 얻기 위해 바늘을 삽입하고 이 프로세스는 각 세션에서 더 이상 국소 연축 반응이 발생하지 않을 때까지 계속됩니다.
그런 다음 바늘을 20분 동안 제자리에 둡니다.
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위약 비교기: 대조군
대조군은 만성 비특이적 요통이 있는 참가자 20명으로 구성됩니다.
치료에는 요추 다열근의 "가짜" 건식 자침과 일상적인 물리 치료가 포함됩니다.
모의 건식 자침 방법은 자침을 피하로 삽입하는 것으로 구성되며 국소 연축 반응이 나타나지 않습니다.
바늘은 20분 동안 제자리에 둡니다.
일상적인 물리 치료에는 낮은 수준의 레이저 치료와 운동 제어 훈련이 포함됩니다.
치료는 주 2회, 6회, 3주간 지속됩니다.
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모의 건식 자침 방법은 자침을 피하로 삽입하는 것을 포함하며 국부 연축 반응이 나타나지 않습니다.
바늘은 20분 동안 제자리에 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 후 1주일
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0-100 숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 기준선에서 개입 후 일주일까지 통증 수준의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 100은 환자가 경험하는 최대 통증을 나타냅니다.
NPRS는 요통이 있는 사람들의 통증 수준을 측정할 수 있는 반응성을 가지고 있습니다.
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개입 전(기준선) 및 개입 후 1주일
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기능 장애
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 후 1주일
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The Oswestry Disability Index의 Persian 버전은 기준선에서 개입 후 1주일까지의 기능적 장애 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 10개의 일상 생활 활동을 포함하며 총점은 100점입니다.
25 미만의 점수는 가장 낮은 수준의 장애, 25-50 중간 장애, 50-75 중증 장애, 75-100 급성 장애를 나타냅니다.
이 설문지의 페르시아어 버전의 타당성과 신뢰성은 이전 연구에서 나타났습니다.
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개입 전(기준선) 및 개입 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 압력 역치
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 후 1주일
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압통계는 통증 압력 역치(PPT)를 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 요추 전만증을 수용하기 위해 배 아래에 베개가 있는 엎드린 자세로 배치되고, 알고리즘은 통증이 있는 분절의 극돌기에서 측면으로 약 1.5cm 떨어진 요추 다열근의 근육 배에 수직으로 적용됩니다.
환자는 압력에서 통증으로 힘의 변화를 인식한 후 구두로 신호를 보내도록 요청받을 것입니다.
각 위치의 PPT는 3회 촬영되며 3회 반복의 평균은 통계 분석에 사용됩니다.
압력 algometer의 유효성과 신뢰성은 이전 연구에서 나타났습니다.
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개입 전(기준선) 및 개입 후 1주일
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자세 조절
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 후 1주일
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힘 플랫폼(독일, Kistler, 9260AA6)은 기준선부터 개입 후 1주일까지 자세 제어를 평가하는 데 사용됩니다.
자세 제어는 이중 다리 자세에서 4가지 다른 시험을 통해 평가됩니다. 단단한 표면에서 한쪽 눈을 뜨고 있습니다.
2-눈은 단단한 표면에 감겨 있습니다.
3-거품 표면 위에서 눈을 뜹니다.
4-거품 표면 위에서 눈을 감았습니다.
각 시도의 지속 시간은 90초이며, 3회 반복되며 각 시도 사이에 1분의 휴식 간격이 있습니다.
본 연구에서 자세 제어 변수는 전후 및 내측 방향의 COP 편위, 전후 및 내측 방향의 COP 진폭 표준편차(분산), 전후 및 내외측 방향의 COP 속도 표준편차, COP의 평균 속도, COP 총합이 될 것이다. 소풍 영역, 전후 및 내측 방향의 COP 평면 위상 및 COP 전체 평면 위상.
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개입 전(기준선) 및 개입 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohammadreza Pourahmadi, PhD, Rehabilitation Research Center, Department of Physical Therapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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