Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Dry Needling hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta

1 maj 2025 uppdaterad av: Iran University of Medical Sciences

Effektiviteten av Dry Needling på smärta, funktionshinder, postural kontroll och smärttryckströskel hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie

Ländryggssmärta är ett stort hälsoproblem som påverkar psykosociala, ekonomiska, funktionella och fysiska aspekter av patienternas liv. Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka effektiviteten av dry needling på smärta, funktionshinder, postural kontroll och smärttryckströskel hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta med hjälp av en randomiserad kontrollerad studiedesign.

Patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: Experimentgrupp (dry needling och rutinfysioterapi) och kontrollgrupp (sham dry needling och rutinfysioterapi). Primära utfall kommer att vara smärtintensitet och funktionshinder. Postural kontroll och smärttryckströskel kommer att betraktas som sekundära resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta är ett stort hälsoproblem som påverkar psykosociala, ekonomiska, funktionella och fysiska aspekter av patienternas liv. Eftersom patienter med kronisk ländryggssmärta har försämrad postural kontroll och denna försämring kan orsaka kronisk och återkommande smärta i ländryggen, är det viktigt att utvärdera effektiviteten av interventioner för postural kontroll hos patienter med ländryggssmärta. Tidigare studier har visat effektiviteten av dry needling på smärta, funktionshinder och smärtkänslighet hos patienter med ländryggssmärta. Effektiviteten av dry needling på postural kontroll är inte helt känd.

Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka effektiviteten av dry needling på smärta, funktionshinder, postural kontroll och smärttryckströskel hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta.

Denna studie kommer att vara en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie. Fyrtio patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: Experimentgrupp (dry needling och rutinfysioterapi) och kontrollgrupp (sham dry needling och rutinfysioterapi). Primära utfall kommer att vara smärtintensitet och funktionshinder. Postural kontroll och smärttryckströskel kommer att betraktas som sekundära resultat. Resultaten kommer att bedömas före och en vecka efter interventionen.

Alla deltagare kommer att identifieras och rekryteras med affischer och mun till mun från universitetet och de omgivande lokalsamhällena. Berättigade deltagare kommer att förklaras om syftet och undersökningen som ingår i denna undersökning, och alla berättigade deltagare kommer att underteckna ett skriftligt informerat samtycke innan de går in i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, Iran, Islamiska republiken, 1545913487
        • Rekrytering
        • Physical therapy clinic at rehabilitation center of Iran university of medical sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter är mellan 18 och 45 år.
  • Måttlig smärta i vila (mellan 30 och 60 i NPRS).
  • Patienter med triggerpunkter i lumbal multifidusmuskeln.
  • Patienter har förmågan att tala och läsa persiska.

Exklusions kriterier:

  • Tar för närvarande antikoagulerande mediciner
  • Specifik ländryggssmärta (neurogen ländryggssmärta, spinal stenos, cauda equina-syndrom, spondylolistes och förekomst av tecken eller symtom på icke-muskuloskeletal patologi, t.ex. cancer, infektion och fraktur i ländrygg och nedre extremiteter baserat på parakliniska fynd)
  • Före operation av lumbosakrala ryggraden
  • Oförmåga att få benägen liggande
  • Allvarliga felställningar i livmoderhalsen, bröstkorgen, ländryggen eller bäckenregionen och de nedre extremiteterna
  • Historik med okorrigerad synnedsättning, vestibulära, hörsel- eller kognitiva nedsättningar
  • Benlängdsavvikelse som stör balansen
  • Systemiska sjukdomar, såsom diabetes, fibromyalgi, reumatoid artrit, degenerativa sjukdomar och andra reumatoida sjukdomar
  • Nålfobi
  • Sacroiliac smärta identifierad med sex kliniska tester: kompression, distraktion, sakral dragkraft, lårstöt, Gaenslens och FABERs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen kommer att bestå av 20 deltagare med kronisk ospecifik smärta i ländryggen. Behandlingen kommer att innefatta torrnålning av lumbal multifidus-muskeln och rutinmässig sjukgymnastik. Nålarna kommer att sättas in för att erhålla lokalt rycksvar, och denna process kommer att fortsätta tills inget mer lokalt rycksvar inträffar i varje session. Sedan får nålarna sitta kvar i 20 minuter. Rutinmässig sjukgymnastik kommer att innefatta laserterapi på låg nivå och träning i motorisk kontroll. Behandlingen kommer att pågå i 3 veckor, 6 sessioner, två gånger i veckan.
Patienterna kommer att placeras i liggande läge med en kudde under magen för att tillgodose ländryggslordos. Två längder av steril, engångsnål, 0,30 mm x 75 mm och 0,30 mm x 50 mm solid filamentnål (Tony, Kina) kommer att användas i denna studie. Längden på nålen för varje deltagare kommer att väljas baserat på deltagarens storlek. Nålarna kommer att föras in i ländryggsmuskeln multifidus, 1,5 - 2 cm lateralt om ryggraden av två eller tre smärtsamma segment, vinkelrät mot lamina (efter att ha genomborrat huden riktas nålar inferomedialt). Nålarna kommer att sättas in för att erhålla lokalt rycksvar, och denna process kommer att fortsätta tills inget mer lokalt rycksvar inträffar i varje session. Sedan får nålarna sitta kvar i 20 minuter.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att bestå av 20 deltagare med kronisk ospecifik smärta i ländryggen. Behandlingen kommer att innefatta "sham" dry needling av lumbal multifidus-muskeln och rutinmässig sjukgymnastik. Sham dry needling-metoden består av att nålarna sätts in subkutant och inget lokalt rycksvar kommer att erhållas. Nålarna kommer att ligga kvar i 20 minuter. Rutinmässig sjukgymnastik kommer att innefatta laserterapi på låg nivå och träning i motorisk kontroll. Behandlingen kommer att pågå i 3 veckor, 6 sessioner, två gånger i veckan.
Sham dry needling-metoden inkluderar införande av nålarna subkutant och inget lokalt rycksvar kommer att erhållas. Nålarna kommer att ligga kvar i 20 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå
Tidsram: före intervention (baslinje) och en vecka efter intervention
0-100 Numeric Pain Rating Scale (NPRS) kommer att användas för att utvärdera förändringar i smärtnivå från baslinjen till en vecka efter interventionen. Noll indikerar ingen smärta och 100 indikerar maximal smärta som patienten upplever. NPRS har förmågan att mäta smärtnivån hos personer med ländryggssmärta.
före intervention (baslinje) och en vecka efter intervention
Funktionshinder
Tidsram: före intervention (baslinje) och en vecka efter intervention
Den persiska versionen av Oswestry Disability Index kommer att användas för att utvärdera förändringar i funktionshinder från baslinjen till en vecka efter intervention. Det här frågeformuläret innehåller 10 dagliga aktiviteter och en totalpoäng på 100. En poäng under 25 indikerar den lägsta nivån av funktionshinder, 25 till 50 måttlig funktionsnedsättning, 50 till 75 allvarlig funktionsnedsättning och 75 till 100 akut funktionsnedsättning. Validiteten och tillförlitligheten av den persiska versionen av detta frågeformulär har visats i tidigare studier.
före intervention (baslinje) och en vecka efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärttryckströskel
Tidsram: före intervention (baslinje) och en vecka efter intervention
Tryckalgometern kommer att användas för att utvärdera smärttryckströskeln (PPT). Patienterna kommer att placeras i bukläge med en kudde under magen för att tillgodose lumbal lordos och algometern kommer att appliceras vinkelrätt mot muskelbuken på lumbal multifidus, cirka 1,5 cm lateralt om ryggraden i de smärtsamma segmenten. Patienterna kommer att uppmanas att signalera verbalt efter uppfattningen av kraftförändring från tryck till smärta. PPT på varje plats kommer att tas tre gånger och medelvärdet av tre repetitioner kommer att användas för statistisk analys. Validiteten och tillförlitligheten av tryckalgometern har visats i tidigare studier.
före intervention (baslinje) och en vecka efter intervention
Postural kontroll
Tidsram: före intervention (baslinje) och en vecka efter intervention
Kraftplattformen (Tyskland, Kistler, 9260AA6) kommer att användas för att utvärdera postural kontroll från baslinjen till en vecka efter intervention. Postural kontroll kommer att utvärderas i fyra olika försök i dubbelbensställning: 1-Ögonen öppna på ett fast underlag. 2-Ögon stängda på en fast yta. 3-Ögon öppna på en skumyta. 4-Ögon stängda på en skumyta. Varaktigheten av varje försök kommer att vara 90 s, tre gånger upprepning, med en minuts vilointervall mellan varje försök. De posturala kontrollvariablerna i denna undersökning kommer att vara COP-exkursion i anteroposterior och mediolateral riktning, COP-amplitudstandardavvikelse (dispersion) i anteroposterior och mediolateral riktning, COP-hastighetsstandardavvikelse i anteroposterior och mediolateral riktning, COP-medelhastighet, COP total exkursionsområde, COP-planfas i anteroposterior och mediolateral riktning och COP totalplanfas.
före intervention (baslinje) och en vecka efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mohammadreza Pourahmadi, PhD, Rehabilitation Research Center, Department of Physical Therapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IR.IUMS.REC.1400.476

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna i denna studie kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran till motsvarande författare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera