Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Dry Needling hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter

1. maj 2025 opdateret af: Iran University of Medical Sciences

Effektiviteten af ​​Dry Needling på smerter, funktionsnedsættelse, postural kontrol og smertetryktærskel hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter: Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Lænderygsmerter er et stort helbredsproblem, der påvirker psykosociale, økonomiske, funktionelle og fysiske aspekter af patienternes liv. Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge effektiviteten af ​​dry needling på smerter, funktionsnedsættelse, postural kontrol og smertetryktærskel hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.

Patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: Eksperimentel gruppe (dry needling og rutinemæssig fysioterapi) og kontrolgruppe (sham dry needling og rutinemæssig fysioterapi). Primære udfald vil være smerteintensitet og funktionsnedsættelse. Postural kontrol og smertetryktærskel vil blive betragtet som sekundære resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er et stort helbredsproblem, der påvirker psykosociale, økonomiske, funktionelle og fysiske aspekter af patienternes liv. Da patienter med kroniske lænderygsmerter har nedsat postural kontrol, og denne svækkelse kan forårsage kronisk og tilbagevendende lænderygsmerter, er det vigtigt at evaluere effektiviteten af ​​interventioner på postural kontrol hos patienter med lænderygsmerter. Tidligere undersøgelser har vist effektiviteten af ​​dry needling på smerter, funktionsnedsættelse og smertefølsomhed hos patienter med lænderygsmerter. Effektiviteten af ​​dry needling på postural kontrol er ikke fuldt ud kendt.

Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge effektiviteten af ​​dry needling på smerter, funktionsnedsættelse, postural kontrol og smertetryktærskel hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.

Denne undersøgelse vil være et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg. Fyrre patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: Eksperimentel gruppe (dry needling og rutinemæssig fysioterapi) og kontrolgruppe (sham dry needling og rutinemæssig fysioterapi). Primære udfald vil være smerteintensitet og funktionsnedsættelse. Postural kontrol og smertetryktærskel vil blive betragtet som sekundære resultater. Resultaterne vil blive vurderet før og en uge efter interventionen.

Alle deltagere vil blive identificeret og rekrutteret af plakater og mund-til-mund fra universitetet og de omkringliggende lokalsamfund. Kvalificerede deltagere vil blive forklaret om formålet og undersøgelsen involveret i denne undersøgelse, og alle kvalificerede deltagere vil underskrive et skriftligt informeret samtykke, før de går ind i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, Iran, Islamisk Republik, 1545913487
        • Rekruttering
        • Physical therapy clinic at rehabilitation center of Iran university of medical sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er mellem 18 og 45 år.
  • Moderat smerte i hvile (mellem 30 og 60 i NPRS).
  • Patienter med triggerpunkter i lumbal multifidus muskel.
  • Patienterne har evnen til at tale og læse persisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket antikoagulerende medicin
  • Specifikke lænderygsmerter (neurogene lændesmerter, spinal stenose, cauda equina syndrom, spondylolistese og tilstedeværelse af tegn eller symptomer på ikke-muskuloskeletal patologi, f.eks. kræft, infektion og fraktur i lænden og underekstremiteterne baseret på parakliniske fund)
  • Før operation af lumbosakral rygsøjlen
  • Manglende evne til at opnå tilbøjelig liggende
  • Alvorlige fejlstillinger i livmoderhalsen, thorax, lænden eller bækkenregionen og underekstremiteterne
  • Anamnese med ukorrigeret synsnedsættelse, vestibulære, høre- eller kognitive svækkelser
  • Benlængdeforskel som forstyrrer balancen
  • Systemiske sygdomme, såsom diabetes, fibromyalgi, reumatoid arthritis, degenerative sygdomme og andre reumatoide sygdomme
  • Nålefobi
  • Sacroiliac smerte identificeret med seks kliniske tests: kompression, distraktion, sakral stød, lårstød, Gaenslens og FABER's

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen vil bestå af 20 deltagere med kroniske uspecifikke lænderygsmerter. Behandlingen vil omfatte dry needling af lumbal multifidus muskel og rutinemæssig fysioterapi. Nålene vil blive indsat for at opnå lokal trækningsreaktion, og denne proces vil fortsætte, indtil der ikke forekommer mere lokal trækningsreaktion i hver session. Derefter vil nålene blive siddende i 20 minutter. Rutinemæssig fysioterapi vil omfatte laserterapi på lavt niveau og træning i motorisk kontrol. Behandlingen varer 3 uger, 6 sessioner, 2 gange om ugen.
Patienterne vil blive placeret i liggende stilling med en pude under maven for at imødekomme lumbal lordose. To længder af steril engangsnål, 0,30 mm x 75 mm og 0,30 mm x 50 mm solid filamentnål (Tony, Kina) vil blive brugt i denne undersøgelse. Længden af ​​nålen for hver deltager vil blive valgt ud fra deltagerens størrelse. Nålene vil blive indsat i den lumbale multifidus-muskel, 1,5 - 2 cm lateralt for den spinøse proces af to eller tre smertefulde segmenter, vinkelret på lamina (efter at have gennemboret huden, er nåle rettet inferomedialt). Nålene vil blive indsat for at opnå lokal trækningsreaktion, og denne proces vil fortsætte, indtil der ikke forekommer mere lokal trækningsreaktion i hver session. Derefter vil nålene blive siddende i 20 minutter.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil bestå af 20 deltagere med kroniske uspecifikke lænderygsmerter. Behandlingen vil omfatte "sham" dry needling af lumbal multifidus muskel og rutinemæssig fysioterapi. Sham dry needling-metoden består af indsættelse af nålene subkutant, og der vil ikke blive opnået lokalt twitch-respons. Nålene efterlades på stedet i 20 minutter. Rutinemæssig fysioterapi vil omfatte laserterapi på lavt niveau og træning i motorisk kontrol. Behandlingen varer 3 uger, 6 sessioner, 2 gange om ugen.
Sham dry needling-metoden omfatter indsættelse af nålene subkutant, og der opnås ingen lokal trækningsreaktion. Nålene efterlades på stedet i 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: før intervention (baseline) og en uge efter intervention
0-100 Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vil blive brugt til at evaluere ændring i smerteniveau fra baseline til en uge efter interventionen. Nul angiver ingen smerte, og 100 angiver maksimal smerte, som patienten oplever. NPRS har respons til at måle niveauet af smerte hos mennesker med lænderygsmerter.
før intervention (baseline) og en uge efter intervention
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: før intervention (baseline) og en uge efter intervention
Den persiske version af Oswestry Disability Index vil blive brugt til at evaluere ændringer i funktionsnedsættelse fra baseline til en uge efter intervention. Dette spørgeskema omfatter 10 daglige aktiviteter og en samlet score på 100. En score under 25 angiver det laveste niveau af handicap, 25 til 50 moderat handicap, 50 til 75 alvorligt handicap og 75 til 100 akut handicap. Validiteten og pålideligheden af ​​den persiske version af dette spørgeskema er blevet vist i de tidligere undersøgelser.
før intervention (baseline) og en uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetryktærskel
Tidsramme: før intervention (baseline) og en uge efter intervention
Trykalgometret vil blive brugt til at evaluere smertetryktærsklen (PPT). Patienterne vil blive placeret i liggende stilling med en pude under maven for at imødekomme lumbal lordose, og algometret vil blive påført vinkelret på muskelmaven af ​​lumbal multifidus, ca. Patienterne vil blive bedt om at signalere verbalt efter opfattelse af kraftændring fra tryk til smerte. PPT på hvert sted vil blive taget tre gange, og gennemsnittet af tre gentagelser vil blive brugt til statistisk analyse. Validiteten og pålideligheden af ​​trykalgometret er vist i tidligere undersøgelser.
før intervention (baseline) og en uge efter intervention
Postural kontrol
Tidsramme: før intervention (baseline) og en uge efter intervention
Kraftplatformen (Tyskland, Kistler, 9260AA6) vil blive brugt til at evaluere postural kontrol fra baseline til en uge efter intervention. Postural kontrol vil blive evalueret i fire forskellige forsøg i dobbeltbensstilling: 1-Øjne åbne på en fast overflade. 2-øjne lukket på en fast overflade. 3-øjne åbne på en skumoverflade. 4-øjne lukket på en skumoverflade. Varigheden af ​​hvert forsøg vil være 90 s, tre gange gentagelse, med et minuts pause mellem hvert forsøg. De posturale kontrolvariabler i denne undersøgelse vil være COP-ekskursion i anteroposterior og mediolateral retning, COP-amplitudestandardafvigelse (dispersion) i anteroposterior og mediolateral retning, COP-hastighedsstandardafvigelse i anteroposterior og mediolateral retning, COP-middelhastighed, COP total ekskursionsområde, COP plan fase i anteroposterior og mediolateral retning og COP total plan fase.
før intervention (baseline) og en uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammadreza Pourahmadi, PhD, Rehabilitation Research Center, Department of Physical Therapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.IUMS.REC.1400.476

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasættene i denne undersøgelse vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med dry needling

Abonner