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Eficácia do Dry Needling em Pacientes com Dor Lombar Inespecífica Crônica

4 de março de 2024 atualizado por: Iran University of Medical Sciences

Eficácia do Dry Needling na Dor, Incapacidade Funcional, Controle Postural e Limiar de Pressão da Dor em Pacientes com Dor Lombar Inespecífica Crônica: Um Estudo Duplo-Cego Randomizado e Controlado

A lombalgia é um importante problema de saúde que afeta os aspectos psicossociais, econômicos, funcionais e físicos da vida dos pacientes. O objetivo deste estudo será investigar a eficácia do dry needling na dor, incapacidade funcional, controle postural e limiar de pressão de dor em pacientes com dor lombar crônica inespecífica usando um projeto de ensaio controlado randomizado.

Pacientes com dor lombar crônica inespecífica serão divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo experimental (agulhamento seco e fisioterapia de rotina) e grupo controle (agulhamento seco simulado e fisioterapia de rotina). Os resultados primários serão a intensidade da dor e incapacidade funcional. O controle postural e o limiar de dor à pressão serão considerados como desfechos secundários.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A lombalgia é um importante problema de saúde que afeta os aspectos psicossociais, econômicos, funcionais e físicos da vida dos pacientes. Uma vez que pacientes com dor lombar crônica apresentam controle postural prejudicado e esse comprometimento pode causar cronicidade e recorrência da dor lombar, é importante avaliar a eficácia de intervenções no controle postural em pacientes com dor lombar. Estudos anteriores mostraram a eficácia do dry needling na dor, incapacidade funcional e sensibilidade à dor em pacientes com lombalgia. A eficácia do dry needling no controle postural não é totalmente conhecida.

O objetivo deste estudo será investigar a eficácia do dry needling na dor, incapacidade funcional, controle postural e limiar de pressão de dor em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.

Este estudo será um ensaio controlado randomizado duplo-cego. Quarenta pacientes com dor lombar crônica inespecífica serão divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo experimental (agulhamento seco e fisioterapia de rotina) e grupo controle (agulhamento seco simulado e fisioterapia de rotina). Os resultados primários serão a intensidade da dor e incapacidade funcional. O controle postural e o limiar de dor à pressão serão considerados como desfechos secundários. Os resultados serão avaliados antes e uma semana após a intervenção.

Todos os participantes serão identificados e recrutados por cartazes e boca a boca da universidade e das comunidades locais vizinhas. Os participantes elegíveis serão explicados sobre o objetivo e o exame envolvidos nesta investigação, e todos os participantes elegíveis assinarão um consentimento informado por escrito antes de entrar no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1545913487
        • Recrutamento
        • Physical therapy clinic at rehabilitation center of Iran university of medical sciences
        • Contato:
          • Mohammadreza Pourahmadi, assistant professor
          • Número de telefone: 09122245593
          • E-mail: pourahmadipt@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 a 45 anos.
  • Dor moderada em repouso (entre 30 e 60 em NPRS).
  • Pacientes com pontos-gatilho no músculo multífido lombar.
  • Os pacientes têm a capacidade de falar e ler persa.

Critério de exclusão:

  • Atualmente tomando medicamentos anticoagulantes
  • Dor lombar específica (dor lombar neurogênica, estenose espinhal, síndrome da cauda equina, espondilolistese e presença de quaisquer sinais ou sintomas de patologia não musculoesquelética, por exemplo, câncer, infecção e fratura na região lombar e extremidades inferiores com base em achados paraclínicos)
  • Cirurgia prévia à coluna lombossacral
  • Incapacidade de obter mentiras propensas
  • Desalinhamentos graves na região cervical, torácica, lombar ou pélvica e nos membros inferiores
  • História de deficiência visual não corrigida, vestibular, auditiva ou cognitiva
  • Discrepância no comprimento das pernas que perturba o equilíbrio
  • Doenças sistêmicas, como diabetes, fibromialgia, artrite reumatóide, doenças degenerativas e outras doenças reumatóides
  • Fobia de agulha
  • Dor sacroilíaca identificada com seis testes clínicos: compressão, distração, impulso sacral, impulso da coxa, Gaenslen e FABER

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental será composto por 20 participantes com dor lombar crônica inespecífica. O tratamento incluirá agulhamento seco do músculo multífido lombar e fisioterapia de rotina. As agulhas serão inseridas para obter resposta de contração local, e esse processo continuará até que não ocorra mais resposta de contração local em cada sessão. Em seguida, as agulhas serão deixadas no local por 20 minutos. A fisioterapia de rotina incluirá terapia a laser de baixa intensidade e treinamento de controle motor. O tratamento durará 3 semanas, 6 sessões, duas vezes por semana.
Os pacientes serão colocados em decúbito ventral com um travesseiro sob a barriga para acomodar a lordose lombar. Dois comprimentos de agulha de filamento sólido estéril, descartável, 0,30 mm x 75 mm e 0,30 mm x 50 mm (Tony, China) serão usados ​​neste estudo. O comprimento da agulha para cada participante será selecionado com base no tamanho do participante. As agulhas serão inseridas no músculo multífido lombar, 1,5 - 2 cm lateralmente ao processo espinhoso de dois ou três segmentos dolorosos, perpendiculares à lâmina (após perfurar a pele, as agulhas são direcionadas inferomedialmente). As agulhas serão inseridas para obter resposta de contração local, e esse processo continuará até que não ocorra mais resposta de contração local em cada sessão. Em seguida, as agulhas serão deixadas no local por 20 minutos.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo controle será composto por 20 participantes com dor lombar crônica inespecífica. O tratamento incluirá agulhamento seco "simulado" do músculo multífido lombar e fisioterapia de rotina. O método falso de agulhamento seco consiste na inserção das agulhas por via subcutânea e nenhuma resposta de contração local será obtida. As agulhas serão deixadas no local por 20 minutos. A fisioterapia de rotina incluirá terapia a laser de baixa intensidade e treinamento de controle motor. O tratamento durará 3 semanas, 6 sessões, duas vezes por semana.
O método simulado de agulhamento a seco inclui a inserção das agulhas por via subcutânea e nenhuma resposta de contração local será obtida. As agulhas serão deixadas no local por 20 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: antes da intervenção (linha de base) e uma semana após a intervenção
A escala numérica de dor de 0-100 (NPRS) será usada para avaliar a mudança no nível de dor desde a linha de base até uma semana após a intervenção. Zero indica ausência de dor e 100 indica dor máxima que o paciente sente. O NPRS tem a capacidade de resposta para medir o nível de dor em pessoas com dor lombar.
antes da intervenção (linha de base) e uma semana após a intervenção
Incapacidade funcional
Prazo: antes da intervenção (linha de base) e uma semana após a intervenção
A versão persa do Oswestry Disability Index será usada para avaliar a mudança na incapacidade funcional desde a linha de base até uma semana após a intervenção. Este questionário inclui 10 atividades da vida diária e uma pontuação total de 100. Uma pontuação abaixo de 25 indica o nível mais baixo de deficiência, 25 a 50 deficiência moderada, 50 a 75 deficiência grave e 75 a 100 deficiência aguda. A validade e a confiabilidade da versão persa deste questionário foram demonstradas em estudos anteriores.
antes da intervenção (linha de base) e uma semana após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de pressão de dor
Prazo: antes da intervenção (linha de base) e uma semana após a intervenção
O algômetro de pressão será utilizado para avaliar o limiar de pressão dolorosa (PPT). Os pacientes serão posicionados em decúbito ventral com travesseiro sob a barriga para acomodar a lordose lombar e o algômetro será aplicado perpendicularmente ao ventre muscular do multífido lombar, aproximadamente 1,5 cm lateralmente ao processo espinhoso dos segmentos dolorosos. Os pacientes serão solicitados a sinalizar verbalmente após a percepção da mudança de força de pressão para dor. O PPT em cada local será feito três vezes e a média de três repetições será usada para análise estatística. A validade e a confiabilidade do algômetro de pressão foram demonstradas em estudos anteriores.
antes da intervenção (linha de base) e uma semana após a intervenção
Controle postural
Prazo: antes da intervenção (linha de base) e uma semana após a intervenção
A plataforma de força (Alemanha, Kistler, 9260AA6) será usada para avaliar o controle postural desde o início até uma semana após a intervenção. O controle postural será avaliado em quatro tentativas diferentes na posição bipodal: 1-Olhos abertos em superfície firme. 2-Olhos fechados em superfície firme. 3-Olhos abertos sobre uma superfície de espuma. 4-Olhos fechados sobre superfície de espuma. A duração de cada tentativa será de 90 s, três repetições, com intervalo de descanso de um minuto entre cada tentativa. As variáveis ​​​​de controle postural nesta investigação serão excursão do COP na direção ântero-posterior e mediolateral, desvio padrão da amplitude do COP (dispersão) na direção ântero-posterior e mediolateral, desvio padrão da velocidade do COP na direção ântero-posterior e mediolateral, velocidade média do COP, COP total área de excursão, fase plana do COP na direção ântero-posterior e mediolateral e fase plana total do COP.
antes da intervenção (linha de base) e uma semana após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammadreza Pourahmadi, PhD, Rehabilitation Research Center, Department of Physical Therapy, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IR.IUMS.REC.1400.476

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados deste estudo estarão disponíveis mediante solicitação razoável ao autor correspondente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

Ensaios clínicos em agulhamento seco

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