このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

-高用量のナルトレキソンで治療された自閉症および高疼痛耐性の参加者

寒冷昇圧試験によって測定される疼痛耐性によって測定される応答を伴う高用量のナルトレキソンは、自閉症の治療に役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

臨床試験: 高オピオイド緊張型自閉症の原因と治療 キーワード: 自閉症、神経生物学的システム工学、オピオイド緊張、寒冷昇圧時間、臨床試験 概要紹介: 神経生物学的システム工学モデルは、患者の治療に役立ちます。 「高オピオイド緊張」自閉症のモデルを示し、自閉症が出産時のオピオイドの投与によってどのように引き起こされるかについての仮説を提示します。

主な症状: 25 歳の男性の自閉症の臨床診断は、社会的反応性尺度 (SRS) の自己評価 79、重度、および患者の父親による社会的コミュニケーション質問票 (SCQ - 2) のスコア 27 によって確認されました。 寒冷昇圧時間は、痛みを伴う氷水浴に対象者の正常な前腕を沈めることによって得られる痛み耐性の尺度です。 寒冷昇圧時間 (CPT) は 190 秒で、異常に長く、自閉症の高い痛み耐性と一致していました。

治療的介入と結果の測定:

主な結果の尺度は、寒冷加圧時間 (CPT) です。 ナルトレキソン 50 mg/日で、CPT は 28 に低下し、39 秒間繰り返しました。

副次評価項目は、社会的反応性尺度 (SRS) および社会的コミュニケーション質問票 (SCQ-2) です。 SRS は 54 に、SCQ は 2 から 9 に低下しました。どちらも自閉症にとって重要ではありません。

関係性の変化は曖昧に経験され、これまで経験したことのない感情として理解され、痛みを引き起こしました。 ナルトレキソンの不服従に続いて、彼の手のひらを切り開き、アルコールを飲んだ. 転移に焦点を当てた心理療法は、彼がナルトレキソンの遵守を維持するのに役立ち、アイデンティティと関連性の問題に取り組んでいます.

結論: このモデルは、この形態の自閉症を予防および治療するために実施できる研究を示唆しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Upstate Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

自閉症スペクトラム障害の青年と成人

説明

包含基準: 自閉症の診断 -

除外基準:インフォームドコンセントを与える能力の欠如

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的反応性尺度 (SRS) および社会的コミュニケーション質問票 (SCQ) の改善
時間枠:最適なナルトレキソン用量で2週間後
ベースラインでの患者による評価、および SRS と彼の父親の SCQ のフォローアップ
最適なナルトレキソン用量で2週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コールドプレス時間
時間枠:最適化されたナルトレキソン用量で1週間後、2週間後に繰り返す
ベースライン時および最適化されたナルトレキソン投与後
最適化されたナルトレキソン用量で1週間後、2週間後に繰り返す

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2021年5月24日

研究の完了 (実際)

2021年5月24日

試験登録日

最初に提出

2020年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月19日

最初の投稿 (実際)

2021年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月10日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する