Participante(s) con autismo y alta tolerancia al dolor tratados con dosis altas de naltrexona
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo clínico: causa y tratamiento del autismo con alto tono opioide Palabras clave: autismo, ingeniería de sistemas neurobiológicos, tono opioide, tiempo de presión en frío, ensayo clínico Resumen Introducción: Los modelos de ingeniería de sistemas neurobiológicos son útiles para el tratamiento de pacientes. Mostramos un modelo de autismo de "tono opioide alto" y presentamos una hipótesis sobre cómo el autismo es causado por la administración de opioides durante el parto.
Síntomas principales: El diagnóstico clínico de autismo en un hombre de 25 años fue confirmado por una autoevaluación de la Escala de respuesta social (SRS) de 79, grave, y un Cuestionario de comunicación social (SCQ - 2) por parte del padre del paciente con una puntuación de 27. El tiempo de presión en frío es una medida de la tolerancia al dolor que se obtiene haciendo que el sujeto sumerja su antebrazo normal en un doloroso baño de agua helada. El tiempo de presión en frío (CPT) fue de 190 segundos, inusualmente largo, en consonancia con la alta tolerancia al dolor del autismo.
Intervención terapéutica y medida de resultado:
La medida de resultado principal es el tiempo de presión en frío (CPT). Con 50 mg/día de naltrexona, el CPT cayó a 28, repita 39 segundos.
Las medidas de resultado secundarias son la Escala de respuesta social (SRS) y el Cuestionario de comunicación social (SCQ-2). SRS cayó a 54 y SCQ - 2 a 9; ambos no significativos para el autismo.
El cambio en la relación se experimentó de manera ambivalente, entendido como sentimientos nunca antes experimentados, que causan dolor. El incumplimiento de la naltrexona fue seguido por un corte en la palma de la mano y bebida alcohólica. La psicoterapia centrada en la transferencia lo ha ayudado a seguir cumpliendo con la naltrexona mientras trabaja en cuestiones de identidad y relación.
Conclusión: el modelo sugiere estudios que podrían realizarse para prevenir y tratar esta forma de autismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Upstate Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Diagnóstico de autismo -
Criterios de exclusión: falta de capacidad para dar consentimiento informado
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de mejora de la capacidad de respuesta social (SRS) y cuestionario de comunicación social (SCQ)
Periodo de tiempo: Después de dos semanas con la dosis óptima de naltrexona
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evaluación por paciente al inicio y seguimiento de SRS y su padre SCQ
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Después de dos semanas con la dosis óptima de naltrexona
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de presión en frío
Periodo de tiempo: Después de una semana con dosis optimizada de naltrexona con repetición dos semanas después
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Al inicio del estudio y después de la dosificación optimizada de naltrexona
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Después de una semana con dosis optimizada de naltrexona con repetición dos semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Trastorno autista
- Desorden del espectro autista
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de narcóticos
- Disuasivos de alcohol
- Naltrexona
Otros números de identificación del estudio
- aUTISM01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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