Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Участник(ы) с аутизмом и высокой переносимостью боли, получавшие лечение высокими дозами налтрексона

10 мая 2022 г. обновлено: State University of New York - Upstate Medical University
Высокие дозы налтрексона с реакцией, оцениваемой по толерантности к боли, измеряемой холодовым прессорным тестом, могут помочь в лечении аутизма.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клинические испытания: причина и лечение аутизма с высоким опиоидным тонусом Ключевые слова: аутизм, нейробиологическая системная инженерия, опиоидный тонус, холодовое давление, клиническое испытание Резюме Введение: Модели нейробиологической системной инженерии полезны для лечения пациентов. Мы показываем модель аутизма с «высоким опиоидным тонусом» и представляем гипотезу о том, как аутизм вызывается введением опиоидов во время родов.

Основные симптомы: Клинический диагноз аутизма у 25-летнего мужчины был подтвержден самооценкой 79 баллов по Шкале социальной реакции (SRS) (тяжелая форма) и опросником социальных коммуникаций (SCQ - 2) отцом пациента, набравшим 27 баллов. Холодовое прессорное время является мерой переносимости боли, полученной путем погружения нормального предплечья субъекта в болезненную ванну с ледяной водой. Холодовое прессорное время (CPT) составило 190 секунд — необычно долгое, что согласуется с высокой переносимостью боли при аутизме.

Терапевтическое вмешательство и оценка результатов:

Первичным показателем результата является время холодового прессора (CPT). При налтрексоне 50 мг/сут СРТ снизился до 28, повтор 39 секунд.

Вторичными показателями результатов являются шкала социальной ответственности (SRS) и опросник по социальным коммуникациям (SCQ-2). SRS упал до 54, а SCQ - с 2 до 9; оба незначимы для аутизма.

Изменение родственности переживалось амбивалентно, понималось как никогда ранее не испытанные чувства, вызывающие боль. Несоблюдение режима приема налтрексона сопровождалось разрезанием ладони и употреблением алкоголя. Психотерапия, ориентированная на перенос, помогла ему оставаться совместимым с налтрексоном, пока он работает над проблемами идентичности и родства.

Вывод: модель предлагает исследования, которые можно было бы провести как для профилактики, так и для лечения этой формы аутизма.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростки и взрослые с расстройствами аутистического спектра

Описание

Критерии включения: Диагноз аутизм -

Критерии исключения: отсутствие возможности дать информированное согласие.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
усовершенствование шкалы социальной реактивности (SRS) и опросника социальной коммуникации (SCQ)
Временное ограничение: Через две недели приема оптимальной дозы налтрексона
оценка пациентом на исходном уровне и последующее наблюдение SRS и его отца SCQ
Через две недели приема оптимальной дозы налтрексона

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время холодного прессора
Временное ограничение: После недели приема оптимизированной дозы налтрексона с повторным приемом через две недели
Исходно и после оптимизированной дозировки налтрексона
После недели приема оптимизированной дозы налтрексона с повторным приемом через две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования 50 мг налтрексона

Подписаться