Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deltager(e) med autisme og høj smertetolerance behandlet med højdosis Naltrexon

10. maj 2022 opdateret af: State University of New York - Upstate Medical University
Højdosis naltrexon med respons målt ved smertetolerance målt ved koldpressor-testen kan hjælpe med at behandle autisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk afprøvning: Årsag og behandling af autisme med høj opioidtone Nøgleord: autisme, neurobiologisk systemteknik, opioidtone, koldpressortid, klinisk forsøg Abstrakt Introduktion: Neurobiologiske systemtekniske modeller er nyttige til behandling af patienter. Vi viser en model for "høj opioidtone" autisme og præsenterer en hypotese om, hvordan autisme er forårsaget af administration af opioider under fødslen.

Hovedsymptomer: Klinisk diagnose af autisme hos en 25-årig mand blev bekræftet af en Social Responsiveness Scale (SRS)-selvvurdering på 79, svær, og et Social Communications Questionnaire (SCQ - 2) af patientens far, der scorede 27. Koldpressortid er et mål for smertetolerance opnået ved at lade forsøgspersonen nedsænke sin normale underarm i et smertefuldt isvandsbad. Cold Pressor Time (CPT) var 190 sekunder - usædvanlig lang, i overensstemmelse med den høje smertetolerance ved autisme.

Terapeutisk intervention og resultatmål:

Primært resultatmål er Cold Pressor Time (CPT). Ved naltrexon 50 mg/dag faldt CPT til 28, gentag 39 sekunder.

Sekundære resultatmål er Social Responsiveness Scale (SRS) og Social Communications Questionnaire (SCQ-2). SRS faldt til 54 og SCQ - 2 til 9; begge ikke - signifikante for autisme.

Ændring i slægtskab blev oplevet ambivalent, forstået som følelser aldrig før oplevet - forårsager smerte. Manglende overholdelse af naltrexon blev efterfulgt af at skære håndfladen op og drikke alkohol. Overførselsfokuseret psykoterapi har hjulpet ham med at forblive naltrexon - kompatibel, mens han arbejder med spørgsmål om identitet og slægtskab.

Konklusion: Modellen foreslår undersøgelser, der kunne udføres til både at forebygge og behandle denne form for autisme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Upstate Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge og voksne med autismespektrumforstyrrelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Diagnose af autisme -

Eksklusionskriterier: Manglende evne til at give informeret samtykke

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af social responsiveness scale (SRS) og social communication questionnaire (SCQ)
Tidsramme: Efter to uger ved optimal naltrexon dosis
evaluering af patient ved baseline og opfølgning af SRS og hans far SCQ
Efter to uger ved optimal naltrexon dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cold Pressor Time
Tidsramme: Efter en uge på optimeret naltrexon dosis med gentagelse to uger senere
Ved baseline og efter optimeret naltrexon-dosering
Efter en uge på optimeret naltrexon dosis med gentagelse to uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2022

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aUTISM01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med 50 mg naltrexon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner