Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deltaker(e) med autisme og høy smertetoleranse behandlet med høydose naltrekson

Høydose naltrekson med respons målt ved smertetoleranse målt ved kaldpressortest kan hjelpe til med å behandle autisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klinisk utprøving: Årsak og behandling av autisme med høy opioidtone Nøkkelord: autisme, nevrobiologisk systemteknikk, opioidtone, kaldpressortid, klinisk utprøving Sammendrag Introduksjon: Nevrobiologiske systemtekniske modeller er nyttige for behandling av pasienter. Vi viser en modell av "høy opioidtone" autisme og presenterer en hypotese om hvordan autisme er forårsaket av administrering av opioider under fødsel.

Hovedsymptomer: Klinisk diagnose av autisme hos en 25 år gammel mann ble bekreftet av en Social Responsiveness Scale (SRS)-selvvurdering på 79, alvorlig, og et Social Communications Questionnaire (SCQ - 2) av pasientens far som scoret 27. Kaldpressortid er et mål på smertetoleranse oppnådd ved å la personen senke sin normale underarm i et smertefullt isvannsbad. Kaldpressortid (CPT) var 190 sekunder – uvanlig lang, i samsvar med den høye smertetoleransen til autisme.

Terapeutisk intervensjon og resultatmål:

Primært utfallsmål er Cold Pressor Time (CPT). Ved naltrekson 50 mg/dag falt CPT til 28, gjenta 39 sekunder.

Sekundære utfallsmål er Social Responsiveness Scale (SRS) og Social Communications Questionnaire (SCQ-2). SRS falt til 54 og SCQ - 2 til 9; begge ikke - signifikante for autisme.

Endring i slektskap ble opplevd ambivalent, forstått som følelser som aldri før er opplevd - forårsaker smerte. Manglende overholdelse av naltrekson ble fulgt av å kutte opp håndflaten og drikke alkohol. Overføringsfokusert psykoterapi har hjulpet ham å forbli naltrexon - kompatibel mens han jobber med spørsmål om identitet og slektskap.

Konklusjon: Modellen foreslår studier som kan utføres for å både forebygge og behandle denne formen for autisme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Upstate Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom og voksne med autismespekterforstyrrelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Diagnose av autisme -

Eksklusjonskriterier: Manglende evne til å gi informert samtykke

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring av sosial responsskala (SRS) og spørreskjema for sosial kommunikasjon (SCQ)
Tidsramme: Etter to uker ved optimal naltreksondose
evaluering av pasient ved baseline og oppfølging av SRS og hans far SCQ
Etter to uker ved optimal naltreksondose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kaldpressortid
Tidsramme: Etter en uke på optimalisert naltreksondose med gjenta to uker senere
Ved baseline og etter optimalisert naltreksondosering
Etter en uke på optimalisert naltreksondose med gjenta to uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

24. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

24. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2022

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere