Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účastníci s autismem a vysokou tolerancí bolesti léčeni vysokou dávkou naltrexonu

Vysoká dávka naltrexonu s odezvou měřenou tolerancí bolesti měřenou studeným tlakovým testem může pomoci léčit autismus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická studie: Příčina a léčba autismu s vysokým opioidním tónem Klíčová slova: autismus, neurobiologické systémové inženýrství, opioidní tonus, doba studeného presoru, klinická studie Abstrakt Úvod: Modely neurobiologického systémového inženýrství jsou užitečné pro léčbu pacientů. Ukazujeme model autismu s "vysokým opioidním tónem" a předkládáme hypotézu o tom, jak je autismus způsoben podáváním opioidů během porodu.

Hlavní příznaky: Klinická diagnóza autismu u 25letého muže byla potvrzena pomocí stupnice sociální odezvy (SRS) sebehodnocení 79, závažná, a dotazníku sociální komunikace (SCQ - 2) otcem pacienta se skóre 27. Doba studeného tlaku je míra tolerance bolesti získaná tím, že subjekt ponoří své normální předloktí do bolestivé ledové vodní lázně. Cold pressor time (CPT) byl 190 sekund – neobvykle dlouhý, v souladu s vysokou tolerancí bolesti u autismu.

Terapeutická intervence a měření výsledku:

Primárním výstupním měřítkem je doba studeného tlaku (CPT). Při naltrexonu 50 mg/den CPT klesl na 28, opakujte 39 sekund.

Sekundárními výstupy jsou škála sociální odezvy (SRS) a dotazník sociální komunikace (SCQ-2). SRS klesl na 54 a SCQ - 2 na 9; obě nevýznamné pro autismus.

Změna příbuznosti byla prožívána ambivalentně, chápána jako pocity nikdy předtím nezažité – způsobující bolest. Nedodržování naltrexonu bylo následováno rozříznutím dlaně a pitím alkoholu. Psychoterapie zaměřená na přenos mu pomohla zůstat v souladu s naltrexonem, zatímco pracuje na otázkách identity a příbuznosti.

Závěr: Model navrhuje studie, které by mohly být provedeny k prevenci i léčbě této formy autismu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Upstate Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající a dospělí s poruchou autistického spektra

Popis

Kritéria pro zařazení: Diagnóza autismu -

Kritéria vyloučení: Nedostatek schopnosti dát informovaný souhlas

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení škály sociální odezvy (SRS) a dotazníku sociální komunikace (SCQ)
Časové okno: Po dvou týdnech optimální dávka naltrexonu
hodnocení pacientem na začátku a sledování SRS a SCQ jeho otce
Po dvou týdnech optimální dávka naltrexonu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas studeného lisu
Časové okno: Po týdnu na optimalizované dávce naltrexonu s opakováním o dva týdny později
Na začátku a po optimalizovaném dávkování naltrexonu
Po týdnu na optimalizované dávce naltrexonu s opakováním o dva týdny později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na 50 mg naltrexonu

3
Předplatit