Osallistuja(t), joilla on autismi ja korkea kipusietokyky, jota hoidetaan suuriannoksisella naltreksonia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen tutkimus: Korkean opioidisävyn syy ja hoito Autismi Avainsanat: autismi, neurobiologinen järjestelmäsuunnittelu, opioidiääni, kylmäpaineen aika, kliininen tutkimus Tiivistelmä Johdanto: Neurobiologiset järjestelmäsuunnittelumallit ovat hyödyllisiä potilaiden hoidossa. Esitämme mallin "korkean opioidiäänen" autismista ja esitämme hypoteesin siitä, kuinka autismi aiheutuu opioidien antamisesta synnytyksen aikana.
Tärkeimmät oireet: Autismin kliininen diagnoosi 25-vuotiaalla miehellä vahvistettiin sosiaalisen reagointiasteikon (SRS) itsearvioinnilla 79, vakava, ja Social Communications Questionnairessa (SCQ - 2), jonka potilaan isä antoi 27. Kylmäpaineen aika on kivunsietokyvyn mitta, joka saadaan upottamalla tavallinen kyynärvartensa kipeään jäävesihauteeseen. Kylmäpaineen aika (CPT) oli 190 sekuntia - epätavallisen pitkä, sopusoinnussa autismin korkean kivunsietokyvyn kanssa.
Terapeuttinen interventio ja tulosmittaus:
Ensisijainen tulosmittaus on kylmäpaineaika (CPT). Naltreksonilla 50 mg/vrk CPT laski 28:aan, toista 39 sekuntia.
Toissijaisia tulosmittareita ovat Social Responsiveness Scale (SRS) ja Social Communications Questionnaire (SCQ-2). SRS laski arvoon 54 ja SCQ - 2 arvoon 9; molemmat merkityksettömiä autismille.
Muutos sukulaisuussuhteessa koettiin ambivalenttisesti, ymmärrettiin tunteina, joita ei koskaan ennen koettu - aiheuttaen kipua. Naltreksonin noudattamatta jättämistä seurasi kämmenen leikkaaminen auki ja alkoholin juominen. Siirtoon keskittyvä psykoterapia on auttanut häntä pysymään naltreksonin kanssa - yhteensopivana, kun hän työskentelee identiteetti- ja sukulaiskysymyksissä.
Johtopäätös: Malli ehdottaa tutkimuksia, jotka voitaisiin suorittaa tämän autismin muodon ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Upstate Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Autismin diagnoosi -
Poissulkemiskriteerit: kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sosiaalisen reagointiasteikon (SRS) ja sosiaalisen viestinnän kyselylomakkeen (SCQ) parantaminen
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluttua optimaalisella naltreksoniannoksella
|
potilaan tekemä arviointi lähtötilanteessa ja SRS:n ja hänen isänsä SCQ:n seuranta
|
Kahden viikon kuluttua optimaalisella naltreksoniannoksella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylmäpaineen aika
Aikaikkuna: Viikon kuluttua optimoidusta naltreksoniannoksesta ja toista kahden viikon kuluttua
|
Lähtötilanteessa ja optimoidun naltreksoniannoksen jälkeen
|
Viikon kuluttua optimoidusta naltreksoniannoksesta ja toista kahden viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aUTISM01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .