Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Deltagare med autism och hög smärttolerans behandlad med högdos Naltrexon

Höga doser naltrexon med respons mätt med smärttolerans mätt med kallpressortestet kan hjälpa till att behandla autism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klinisk prövning: Orsak och behandling av hög opioidtonautism Nyckelord: autism, neurobiologisk systemteknik, opioidtonus, kallpressortid, klinisk prövning Sammanfattning Inledning: Neurobiologiska systemtekniska modeller är användbara för att behandla patienter. Vi visar en modell av "hög opioidtons" autism och presenterar en hypotes om hur autism orsakas av administrering av opioider under förlossningen.

Huvudsakliga symtom: Klinisk diagnos av autism hos en 25-årig man bekräftades av en Social Responsiveness Scale (SRS) självbetyg på 79, allvarlig, och en Social Communications Questionnaire (SCQ - 2) av patientens far som fick 27. Kallpressortid är ett mått på smärttolerans som erhålls genom att patienten sänker sin normala underarm i ett smärtsamt isvattenbad. Cold pressor time (CPT) var 190 sekunder - ovanligt lång, i överensstämmelse med autisms höga smärttolerans.

Terapeutisk intervention och resultatmått:

Primärt utfallsmått är Cold Pressor Time (CPT). Vid naltrexon 50 mg/dag sjönk CPT till 28, upprepa 39 sekunder.

Sekundära utfallsmått är Social Responsiveness Scale (SRS) och Social Communications Questionnaire (SCQ-2). SRS sjönk till 54 och SCQ - 2 till 9; båda icke - signifikanta för autism.

Förändring i släktskap upplevdes ambivalent, uppfattad som känslor som aldrig tidigare upplevts - orsakade smärta. Icke-efterlevnad av naltrexon följdes av att han skar upp handflatan och drack alkohol. Överföringsfokuserad psykoterapi har hjälpt honom att förbli naltrexon-kompatibel medan han arbetar med frågor om identitet och släktskap.

Slutsats: Modellen föreslår studier som skulle kunna genomföras för att både förebygga och behandla denna form av autism.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Upstate Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomar och vuxna med autismspektrumstörning

Beskrivning

Inklusionskriterier: Diagnos av autism -

Uteslutningskriterier: Bristande förmåga att ge informerat samtycke

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av skala för social lyhördhet (SRS) och frågeformulär för social kommunikation (SCQ)
Tidsram: Efter två veckor vid optimal naltrexondos
utvärdering av patient vid baslinjen och uppföljning av SRS och hans far SCQ
Efter två veckor vid optimal naltrexondos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cold Pressor Time
Tidsram: Efter en vecka på optimerad naltrexondos med upprepa två veckor senare
Vid baslinjen och efter optimerad naltrexondosering
Efter en vecka på optimerad naltrexondos med upprepa två veckor senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

24 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

24 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera